中国における若年成人の脳卒中登録 (REACH)
2024年2月29日 更新者：Yi Yang
これは、多施設、前向き、継続的な登録研究です。
研究者には、中国で初めて急性虚血性脳卒中が確認された 3,000 人の若年成人 (18 ～ 45 歳) 患者が含まれます。
この研究の主な目的は、中国の若い虚血性脳卒中患者の研究コホートを構築し、さまざまな虚血性脳卒中サブタイプを持つ若い患者の予後と脳卒中再発を比較することです。
副次的な目的は、脳卒中再発のバイオマーカーを見つけようとしています。
調査の概要
詳細な説明
すべての虚血性脳卒中の約 10% ～ 14% は、18 ～ 45 歳の若年成人に発生します。
この集団における脳卒中の病因は地理的地域によって異なり、高齢者よりも異質性が大きい。
この若い患者の明確な病因分類を確認することが、脳卒中の再発を防ぎ、脳卒中の負担を軽減するための重要なポイントになる可能性があります。
脳卒中診断検査、特に神経画像検査の進歩、分類スキーマの改良。
中国で実施されたこの多施設レジストリ研究では、さまざまな虚血性脳卒中サブタイプを持つ若い患者の予後と脳卒中再発の違いを調査することを決定しました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yi Yang, MD,PhD
- 電話番号：+86-18186870008
- メール：doctor_yangyi@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhenni Guo, MD
- 電話番号：+86-18186872986
- メール：zhen1ni2@163.com
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130000
- 募集
- First Hospital of Jilin University
-
コンタクト：
- Yi Yang, MD, PhD
- 電話番号：+86-18186870008
- メール：doctoryangyi@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
72 時間以内に初めての虚血性脳卒中の症状があり、中華人民共和国の 22 の参加医療センターの 1 つを訪れた若年成人患者。
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳までの男女
- 史上初の急性虚血性脳卒中
- 組み入れから72時間以内の症状の発症
- -フォローアップ訪問に参加したい
除外基準:
- サイレントストローク
- 彼らのインフォームドコンセントを与えることの失敗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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若年脳卒中患者
若年成人（18～45歳）で初めて急性虚血性脳卒中が確認された患者
|
現在のガイドラインに従った治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中の再発
時間枠：1年
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以下のいずれかのイベントとして定義される、1 年間の新規血管イベントを有する患者の割合: 任意の脳卒中 (虚血性または出血)
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1年
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脳卒中後の障害
時間枠：3ヶ月
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修正されたランキン スケール スコアの変化 (連続) と、3 か月後のフォローアップでスコア 0 ～ 2 対 3 ～ 6 のパーセンテージで二分。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管死
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、1年
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次のいずれかのイベントによって引き起こされた 3 か月、6 か月、および 1 年の心血管死の患者の割合: 脳卒中 (虚血性または出血)、心臓突然死、急性心筋梗塞、心不全、および肺を含むその他の心血管死塞栓症、大動脈瘤の破裂、心血管インターベンション療法、および末梢動脈疾患。
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3ヶ月、6ヶ月、1年
|
|
その他の心血管イベント
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、1年
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非致死性心筋梗塞および非致死性心不全を含む、3 か月、6 か月、および 1 年の他の心血管イベントを有する患者の割合。
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3ヶ月、6ヶ月、1年
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その他の全身塞栓症
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、1年
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脳動脈、冠動脈、および肺動脈を除く、3か月、6か月、および1年のその他の全身塞栓症患者の割合。
腸間膜動脈塞栓症、脾動脈塞栓症など。
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3ヶ月、6ヶ月、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月26日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2017年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月17日
最初の投稿 (推定)
2017年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。