Регистрация инсульта у молодых людей в Китае (REACH)
29 февраля 2024 г. обновлено: Yi Yang
Это многоцентровое, проспективное, непрерывное исследование реестра.
Исследователи будут включать 3000 молодых взрослых (18-45 лет) пациентов с подтвержденным первым в истории острым ишемическим инсультом в Китае.
Основная цель этого исследования — создать когорту молодых пациентов с ишемическим инсультом в Китае и сравнить прогноз и частоту повторения инсульта у молодых пациентов с различными подтипами ишемического инсульта.
Второстепенными целями являются попытки найти биомаркеры рецидива инсульта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приблизительно 10-14% всех ишемических инсультов возникают у молодых людей в возрасте от 18 до 45 лет.
Этиология инсульта в этой популяции отличается в зависимости от географического региона и имеет большую гетерогенность, чем у пожилых людей.
Установление определенной этиологической классификации у этих молодых пациентов может быть ключевым моментом для предотвращения повторения инсульта и снижения бремени инсульта.
Достижения в диагностических тестах инсульта, особенно нейровизуализации, уточнение схемы классификации.
В этом многоцентровом регистровом исследовании, проведенном в Китае, мы решили изучить разницу в прогнозе и повторении инсульта у молодых пациентов с различными подтипами ишемического инсульта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi Yang, MD,PhD
- Номер телефона: +86-18186870008
- Электронная почта: doctor_yangyi@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhenni Guo, MD
- Номер телефона: +86-18186872986
- Электронная почта: zhen1ni2@163.com
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- Рекрутинг
- First Hospital of Jilin University
-
Контакт:
- Yi Yang, MD, PhD
- Номер телефона: +86-18186870008
- Электронная почта: doctoryangyi@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодые взрослые пациенты, у которых впервые в жизни появились симптомы ишемического инсульта в течение 72 часов, посетили один из 22 участвующих медицинских центров в Китайской Народной Республике.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет, оба пола
- Первый в истории острый ишемический инсульт
- Появление симптомов в течение 72 часов после включения
- Готов участвовать в последующих визитах
Критерий исключения:
- Бесшумный ход
- Неспособность дать свое информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодые взрослые пациенты с инсультом
Молодые взрослые (18-45 лет) пациенты с подтвержденным первым в жизни острым ишемическим инсультом
|
Лечение в соответствии с действующими рекомендациями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторный инсульт
Временное ограничение: 1 год
|
Процент пациентов с новыми сосудистыми событиями в течение 1 года, определяемыми как любые из следующих событий: Любой инсульт (ишемический или кровоизлияние)
|
1 год
|
|
Постинсультная инвалидность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения баллов по модифицированной шкале Рэнкина (непрерывные) и дихотомические в процентах с баллами 0-2 против 3-6 при последующем наблюдении через 3 месяца.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
Процент пациентов с 3-месячной, 6-месячной и 1-летней сердечно-сосудистой смертью, вызванной любым из следующих событий: любой инсульт (ишемический или кровоизлияние), внезапная сердечная смерть, острый инфаркт миокарда, сердечная недостаточность и другая сердечно-сосудистая смерть, включая легочную эмболия, разрыв аневризмы аорты, сердечно-сосудистая интервенционная терапия и заболевание периферических артерий.
|
3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
|
Другое сердечно-сосудистое событие
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
Процент пациентов с 3-месячным, 6-месячным и 1-летним другим сердечно-сосудистым событием, включая несмертельный инфаркт миокарда и несмертельную сердечную недостаточность.
|
3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
|
Другая системная эмболия
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
Процент пациентов с 3-месячной, 6-месячной и 1-летней другой системной эмболией, кроме церебральной, коронарной и легочной артерий.
Например, эмболия брыжеечной артерии, эмболизация селезеночной артерии.
|
3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REACH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .