Beroerteregistratie van jonge volwassenen in China (REACH)
29 februari 2024 bijgewerkt door: Yi Yang
Dit is een multicenter, prospectief, continu registeronderzoek.
De onderzoekers zullen 3000 jonge volwassen (18-45 jaar oud) patiënten met bevestigde allereerste acute ischemische beroerte in China opnemen.
Het hoofddoel van deze studie is het samenstellen van een studiecohort van jonge patiënten met een ischemische beroerte in China, en het vergelijken van de prognose en het opnieuw optreden van een beroerte van jonge patiënten met verschillende subtypes van een ischemische beroerte.
Secundaire doelstellingen proberen biomarkers te vinden voor herhaling van een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 10% -14% van alle ischemische beroertes komt voor bij jonge volwassenen van 18 tot 45 jaar oud.
Beroerte-etiologie in deze populatie verschilt per geografische regio en heeft een grotere heterogeniteit dan bij oudere personen.
Het vaststellen van de definitieve etiologische classificatie bij deze jonge patiënten kan het belangrijkste punt zijn om herhaling van een beroerte te voorkomen en de beroerte te verminderen.
Vooruitgang in diagnostische tests voor beroertes, met name neuroimaging, verfijning in classificatieschema.
In deze multi-center registratiestudie, uitgevoerd in China, besluiten we het verschil in prognose en herhaling van een beroerte te onderzoeken bij jonge patiënten met verschillende ischemische beroerte-subtypes.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yi Yang, MD,PhD
- Telefoonnummer: +86-18186870008
- E-mail: doctor_yangyi@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zhenni Guo, MD
- Telefoonnummer: +86-18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- Werving
- First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Yi Yang, MD, PhD
- Telefoonnummer: +86-18186870008
- E-mail: doctoryangyi@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Jongvolwassen patiënten die binnen 72 uur voor het eerst symptomen van een ischemische beroerte kregen en een van de 22 deelnemende medische centra in de Volksrepubliek China bezochten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 45 jaar, beide geslachten
- Allereerste acute ischemische beroerte
- Begin van de symptomen binnen 72 uur na opname
- Bereid om deel te nemen aan vervolgbezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Stille slag
- Het niet geven van hun geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jongvolwassen patiënten met een beroerte
Jongvolwassen (18-45 jaar) patiënten met bevestigde eerste acute ischemische beroerte ooit
|
Behandeling volgens huidige richtlijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling van een beroerte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage patiënten met het 1 jaar nieuwe vasculaire voorval, gedefinieerd als een van de volgende voorvallen: Elke beroerte (ischemisch of bloeding)
|
1 jaar
|
|
Handicap na een beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gewijzigde Rankin Scale-scoreveranderingen (continu) en gedichotomiseerd naar percentage met score 0-2 vs. 3-6 bij follow-up na 3 maanden.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
Percentage patiënten met cardiovasculaire dood na 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar veroorzaakt door een van de volgende gebeurtenissen: een beroerte (ischemisch of bloeding), plotselinge hartdood, acuut myocardinfarct, hartfalen en andere cardiovasculaire dood inclusief pulmonaire embolie, ruptuur van aorta-aneurysma, cardiovasculaire interventionele therapie en perifere arteriële ziekte.
|
3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
|
Andere cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
Percentage patiënten met een ander cardiovasculair voorval na 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar, waaronder niet-dodelijk myocardinfarct en niet-fataal hartfalen.
|
3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
|
Andere systemische embolie
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
Percentage patiënten met de 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar andere systemische embolie behalve hersenslagader, kransslagader en longslagader.
Zoals mesenteriale arteriële embolie, embolisatie van de miltslagader.
|
3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 november 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
18 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REACH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .