Registro de AVC de Jovens Adultos na China (REACH)
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yi Yang
Este é um estudo de registro multicêntrico, prospectivo e contínuo.
Os investigadores incluirão 3.000 pacientes adultos jovens (18 a 45 anos) com o primeiro AVC isquêmico agudo confirmado na China.
O principal objetivo deste estudo é construir a coorte de estudo de pacientes jovens com AVC isquêmico na China e comparar o prognóstico e a recorrência de AVC de pacientes jovens com diferentes subtipos de AVC isquêmico.
Os objetivos secundários estão tentando encontrar biomarcadores de recorrência de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 10% a 14% de todos os acidentes vasculares cerebrais isquêmicos ocorrem em adultos jovens de 18 a 45 anos de idade.
A etiologia do AVC nesta população difere por região geográfica e tem maior heterogeneidade do que em indivíduos mais velhos.
Determinar a classificação etiológica definitiva nesses pacientes jovens pode ser o ponto chave para prevenir a recorrência do AVC e reduzir a carga do AVC.
Avanços em testes de diagnóstico de AVC, particularmente neuroimagem, refinamento no esquema de classificação.
Neste estudo de registro multicêntrico realizado na China, determinamos explorar a diferença de prognóstico e recorrência de AVC de pacientes jovens com diferentes subtipos de AVC isquêmico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Yang, MD,PhD
- Número de telefone: +86-18186870008
- E-mail: doctor_yangyi@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zhenni Guo, MD
- Número de telefone: +86-18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Locais de estudo
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130000
- Recrutamento
- First Hospital of Jilin University
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Contato:
- Yi Yang, MD, PhD
- Número de telefone: +86-18186870008
- E-mail: doctoryangyi@163.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos jovens que tiveram seus primeiros sintomas de AVC isquêmico dentro de 72 horas e visitaram um dos 22 centros médicos participantes na República Popular da China.
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 45 anos, ambos os sexos
- Primeiro acidente vascular cerebral isquêmico agudo
- Início dos sintomas dentro de 72 horas após a inclusão
- Disposto a participar de visitas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Curso silencioso
- Falha em dar seu consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes adultos jovens com AVC
Pacientes adultos jovens (18-45 anos de idade) com primeiro AVC isquêmico agudo confirmado
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Tratamento seguindo as diretrizes atuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de AVC
Prazo: 1 ano
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Porcentagem de pacientes com novos eventos vasculares em 1 ano, definidos como qualquer um dos seguintes eventos: Qualquer acidente vascular cerebral (isquêmico ou hemorrágico)
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1 ano
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Incapacidade pós-AVC
Prazo: 3 meses
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Alterações na pontuação da Escala de Rankin modificada (contínua) e dicotomizada em porcentagem com pontuação 0-2 vs. 3-6 em 3 meses de acompanhamento.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte cardiovascular
Prazo: 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Porcentagem de pacientes com morte cardiovascular em 3 meses, 6 meses e 1 ano causada por qualquer evento dos seguintes: Qualquer acidente vascular cerebral (isquêmico ou hemorrágico), morte cardíaca súbita, infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca e outras mortes cardiovasculares, incluindo pulmonar embolia, ruptura de aneurisma da aorta, terapia intervencionista cardiovascular e doença arterial periférica.
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3 meses, 6 meses e 1 ano
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Outro evento cardiovascular
Prazo: 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Porcentagem de pacientes com outro evento cardiovascular de 3 meses, 6 meses e 1 ano, incluindo infarto do miocárdio não letal e insuficiência cardíaca não fatal.
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3 meses, 6 meses e 1 ano
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Outra embolia sistêmica
Prazo: 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Porcentagem de pacientes com outra embolia sistêmica de 3 meses, 6 meses e 1 ano, exceto para artéria cerebral, artéria coronária e artéria pulmonar.
Tais como embolia arterial mesentérica, embolização da artéria esplênica.
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3 meses, 6 meses e 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
18 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REACH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .