Slagtilfælderegistrering af unge voksne i Kina (REACH)
29. februar 2024 opdateret af: Yi Yang
Dette er en multicenter, prospektiv, kontinuerlig registreringsundersøgelse.
Efterforskerne vil omfatte 3000 unge voksne (18-45 år) patienter med bekræftet første gang nogensinde akut iskæmisk slagtilfælde i Kina.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at opbygge undersøgelseskohorten af unge iskæmiske slagtilfældepatienter i Kina og at sammenligne prognosen og tilbagefald af slagtilfælde hos unge patienter med forskellige iskæmiske slagtilfældeundertyper.
Sekundære mål forsøger at finde biomarkører for gentagelse af slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 10%-14% af alle iskæmiske slagtilfælde forekommer hos unge voksne i alderen 18 til 45 år.
Slagtilfælde ætiologi i denne population adskiller sig efter geografisk region og har større heterogenitet end hos ældre individer.
Fastlæggelse af den definitive ætiologiske klassificering hos disse unge patienter kan være nøglepunktet for at forhindre tilbagefald af slagtilfælde og reducere slagtilfældebyrden.
Fremskridt inden for slagtilfældediagnostiske test, især neuroimaging, forfining i klassifikationsskema.
I denne multicenter-registreringsundersøgelse udført i Kina beslutter vi at undersøge forskellen på prognose og tilbagefald af slagtilfælde hos unge patienter med forskellige iskæmiske slagtilfældeundertyper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yi Yang, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-18186870008
- E-mail: doctor_yangyi@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zhenni Guo, MD
- Telefonnummer: +86-18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- Rekruttering
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yi Yang, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-18186870008
- E-mail: doctoryangyi@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge voksne patienter, som havde deres første symptomer på iskæmisk slagtilfælde nogensinde inden for 72 timer og besøgte et af de 22 deltagende medicinske centre i Folkerepublikken Kina.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 45 år, begge køn
- Første nogensinde akut iskæmisk slagtilfælde
- Debut af symptomer inden for 72 timer efter inklusion
- Deltager gerne i opfølgende besøg
Ekskluderingskriterier:
- Stille streg
- Undladelse af at give deres informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unge voksne slagtilfældepatienter
Unge voksne (18-45 år) patienter med bekræftet første gang nogensinde akut iskæmisk slagtilfælde
|
Behandling efter gældende retningslinjer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: 1 år
|
Procentdel af patienter med 1 års nye vaskulære hændelser, defineret som enhver hændelse af følgende: Ethvert slagtilfælde (iskæmisk eller blødning)
|
1 år
|
|
Invaliditet efter slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder
|
Modificeret Rankin Scale-scoreændringer (kontinuerlig) og dikotomiseret i procent med score 0-2 vs. 3-6 ved 3-måneders opfølgning.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Procentdel af patienter med 3-måneders, 6-måneders og 1-års kardiovaskulær død forårsaget af enhver begivenhed af følgende: Ethvert slagtilfælde (iskæmisk eller blødning), pludselig hjertedød, akut myokardieinfarkt, hjertesvigt og anden kardiovaskulær død, herunder lunge emboli, ruptur af aortaaneurisme, kardiovaskulær interventionel terapi og perifer arteriel sygdom.
|
3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
|
Anden kardiovaskulær begivenhed
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Procentdel af patienter med 3-måneders, 6-måneders og 1-års anden kardiovaskulær hændelse, herunder ikke-letalt myokardieinfarkt og ikke-dødelig hjertesvigt.
|
3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
|
Anden systemisk emboli
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Procentdel af patienter med 3-måneders, 6-måneders og 1 års anden systemisk emboli undtagen cerebral arterie, kranspulsåre og lungearterie.
Såsom mesenterisk arteriel emboli, miltarterieembolisering.
|
3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2017
Først opslået (Anslået)
18. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REACH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .