Registrazione dell'ictus dei giovani adulti in Cina (REACH)
29 febbraio 2024 aggiornato da: Yi Yang
Questo è uno studio di registro multicentrico, prospettico e continuo.
I ricercatori includeranno 3000 pazienti giovani adulti (18-45 anni) con il primo ictus ischemico acuto confermato in Cina.
Lo scopo principale di questo studio è costruire la coorte di studio di giovani pazienti con ictus ischemico in Cina e confrontare la prognosi e la recidiva di ictus di giovani pazienti con diversi sottotipi di ictus ischemico.
Gli obiettivi secondari stanno cercando di trovare biomarcatori di recidiva di ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa il 10% -14% di tutti gli ictus ischemici si verifica nei giovani adulti di età compresa tra 18 e 45 anni.
L'eziologia dell'ictus in questa popolazione differisce in base alla regione geografica e presenta una maggiore eterogeneità rispetto agli individui più anziani.
Accertare la classificazione eziologica definitiva in questi giovani pazienti potrebbe essere il punto chiave per prevenire la recidiva dell'ictus e ridurre il carico di ictus.
Progressi nei test diagnostici dell'ictus, in particolare neuroimaging, perfezionamento dello schema di classificazione.
In questo studio di registro multicentrico condotto in Cina, abbiamo deciso di esplorare la differenza di prognosi e recidiva di ictus di giovani pazienti con diversi sottotipi di ictus ischemico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi Yang, MD,PhD
- Numero di telefono: +86-18186870008
- Email: doctor_yangyi@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zhenni Guo, MD
- Numero di telefono: +86-18186872986
- Email: zhen1ni2@163.com
Luoghi di studio
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130000
- Reclutamento
- First Hospital of Jilin University
-
Contatto:
- Yi Yang, MD, PhD
- Numero di telefono: +86-18186870008
- Email: doctoryangyi@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Giovani pazienti adulti che hanno avuto i loro primi sintomi di ictus ischemico entro 72 ore e hanno visitato uno dei 22 centri medici partecipanti nella Repubblica popolare cinese.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 a 45 anni, entrambi i sessi
- Primo ictus ischemico acuto in assoluto
- Insorgenza dei sintomi entro 72 ore dall'inclusione
- Disposto a partecipare a visite di follow-up
Criteri di esclusione:
- Colpo silenzioso
- Mancato rilascio del proprio consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Giovani adulti affetti da ictus
Pazienti giovani adulti (18-45 anni) con primo ictus ischemico acuto confermato
|
Trattamento secondo le linee guida attuali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricorrenza di ictus
Lasso di tempo: 1 anno
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Percentuale di pazienti con nuovi eventi vascolari a 1 anno, definiti come qualsiasi evento tra i seguenti: Qualsiasi ictus (ischemico o emorragia)
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1 anno
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Disabilità post-ictus
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazioni del punteggio della scala Rankin modificata (continue) e dicotomizzate in percentuale con punteggio 0-2 vs. 3-6 al follow-up di 3 mesi.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
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Percentuale di pazienti con morte cardiovascolare a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno causata da uno qualsiasi dei seguenti eventi: qualsiasi ictus (ischemico o emorragia), morte cardiaca improvvisa, infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca e altra morte cardiovascolare inclusa quella polmonare embolia, rottura di aneurisma aortico, terapia interventistica cardiovascolare e arteriopatia periferica.
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3 mesi, 6 mesi e 1 anno
|
|
Altro evento cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
|
Percentuale di pazienti con altri eventi cardiovascolari a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno inclusi infarto miocardico non letale e insufficienza cardiaca non fatale.
|
3 mesi, 6 mesi e 1 anno
|
|
Altra embolia sistemica
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
|
Percentuale di pazienti con altra embolia sistemica a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno ad eccezione dell'arteria cerebrale, dell'arteria coronaria e dell'arteria polmonare.
Come l'embolia arteriosa mesenterica, l'embolizzazione dell'arteria splenica.
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3 mesi, 6 mesi e 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2017
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2017
Primo Inserito (Stimato)
18 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REACH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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