Hjerneslagregistrering av unge voksne i Kina (REACH)
29. februar 2024 oppdatert av: Yi Yang
Dette er en multisenter, prospektiv, kontinuerlig registerstudie.
Etterforskerne vil inkludere 3000 unge voksne (18-45 år) pasienter med bekreftet første gang noensinne akutt iskemisk hjerneslag i Kina.
Hovedformålet med denne studien er å bygge studiekohorten av unge iskemiske hjerneslagpasienter i Kina, og å sammenligne prognosen og tilbakefall av hjerneslag hos unge pasienter med ulike subtyper av iskemisk hjerneslag.
Sekundære mål er å prøve å finne biomarkører for tilbakefall av hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 10–14 % av alle iskemiske slag forekommer hos unge voksne i alderen 18 til 45 år.
Etiologi av hjerneslag i denne populasjonen er forskjellig etter geografisk region og har større heterogenitet enn hos eldre individer.
Å fastslå den definitive etiologiske klassifiseringen hos denne unge pasienten kan være nøkkelpunktet for å forhindre tilbakefall av hjerneslag og redusere slagbyrden.
Fremskritt i slagdiagnostiske tester, spesielt nevroimaging, forfining i klassifiseringsskjema.
I denne multisenter-registerstudien utført i Kina, bestemmer vi oss for å utforske forskjellen i prognose og tilbakefall av hjerneslag hos unge pasienter med forskjellige iskemiske slagsubtyper.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yi Yang, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-18186870008
- E-post: doctor_yangyi@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zhenni Guo, MD
- Telefonnummer: +86-18186872986
- E-post: zhen1ni2@163.com
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- Rekruttering
- First Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Yi Yang, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-18186870008
- E-post: doctoryangyi@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unge voksne pasienter som hadde sine første iskemiske slagsymptomer noensinne innen 72 timer og besøkte et av de 22 deltakende medisinske sentrene i Folkerepublikken Kina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 45 år, begge kjønn
- Første akutte iskemisk slag
- Symptomstart innen 72 timer etter inkludering
- Villig til å delta på oppfølgingsbesøk
Ekskluderingskriterier:
- Stille slag
- Unnlatelse av å gi sitt informerte samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unge voksne slagpasienter
Unge voksne (18-45 år) pasienter med bekreftet første gang noen gang akutt iskemisk hjerneslag
|
Behandling etter gjeldende retningslinjer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 1 år
|
Prosentandel av pasienter med 1 års nye vaskulære hendelser, definert som enhver hendelse av følgende: Ethvert slag (iskemisk eller blødning)
|
1 år
|
|
Funksjonshemming etter slag
Tidsramme: 3 måneder
|
Modifisert Rankin Scale-poengsummendringer (kontinuerlig) og dikotomisert i prosent med poengsum 0-2 vs. 3-6 ved 3-måneders oppfølging.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Prosentandel av pasienter med 3-måneders, 6-måneders og 1-års kardiovaskulær død forårsaket av enhver hendelse av følgende: Ethvert slag (iskemisk eller blødning), plutselig hjertedød, akutt hjerteinfarkt, hjertesvikt og annen kardiovaskulær død, inkludert lunge emboli, ruptur av aortaaneurisme, kardiovaskulær intervensjonsterapi og perifer arteriell sykdom.
|
3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
|
Annen kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Andel av pasienter med 3-måneders, 6-måneders og 1-års andre kardiovaskulære hendelser inkludert ikke-letalt hjerteinfarkt og ikke-dødelig hjertesvikt.
|
3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
|
Annen systemisk emboli
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Andel av pasienter med 3-måneders, 6-måneders og 1 års annen systemisk emboli bortsett fra cerebral arterie, koronar arterie og lunge arterie.
Slik som mesenterisk arteriell emboli, miltarterieembolisering.
|
3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2017
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
18. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REACH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .