Nuorten aikuisten aivohalvauksen rekisteröinti Kiinassa (REACH)
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yi Yang
Tämä on monen keskuksen tuleva, jatkuva rekisteritutkimus.
Tutkijoihin kuuluu 3 000 nuorta aikuista (18-45-vuotiasta) potilasta, joilla on vahvistettu ensimmäinen akuutti iskeeminen aivohalvaus Kiinassa.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on rakentaa kiinalaisten nuorten iskeemisten aivohalvauspotilaiden tutkimuskohortti ja verrata eri iskeemisen aivohalvauksen alatyyppejä sairastavien nuorten potilaiden ennustetta ja aivohalvauksen uusiutumista.
Toissijaisina tavoitteina yritetään löytää aivohalvauksen uusiutumisen biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 10–14 % kaikista iskeemisistä aivohalvauksista tapahtuu 18–45-vuotiailla nuorilla aikuisilla.
Aivohalvauksen etiologia tässä populaatiossa vaihtelee maantieteellisesti ja on heterogeenisempi kuin vanhemmilla yksilöillä.
Selvitä näiden nuorten potilaiden selvä etiologinen luokittelu saattaa olla avaintekijä aivohalvauksen uusiutumisen estämisessä ja aivohalvauksen vähentämisessä.
Edistystä aivohalvauksen diagnostisissa testeissä, erityisesti neuroimagingissa, luokituskaavion tarkentaminen.
Tässä Kiinassa tehdyssä monikeskustutkimuksessa päätämme tutkia ennusteen ja aivohalvauksen uusiutumisen eroja nuorilla potilailla, joilla on erilaisia iskeemisen aivohalvauksen alatyyppejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Yang, MD,PhD
- Puhelinnumero: +86-18186870008
- Sähköposti: doctor_yangyi@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhenni Guo, MD
- Puhelinnumero: +86-18186872986
- Sähköposti: zhen1ni2@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Rekrytointi
- First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Yang, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86-18186870008
- Sähköposti: doctoryangyi@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret aikuiset potilaat, joilla oli kaikkien aikojen ensimmäiset iskeemisen aivohalvauksen oireet 72 tunnin sisällä ja jotka vierailivat yhdessä Kiinan kansantasavallan 22:sta osallistuvasta terveyskeskuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta, molemmat sukupuolet
- Ensimmäinen akuutti iskeeminen aivohalvaus
- Oireet alkavat 72 tunnin sisällä sisällyttämisestä
- Valmis osallistumaan seurantakäynteihin
Poissulkemiskriteerit:
- Hiljainen aivohalvaus
- Tietoisen suostumuksensa laiminlyönti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret aikuiset aivohalvauspotilaat
Nuoret aikuiset (18–45-vuotiaat) potilaat, joilla on vahvistettu ensimmäinen akuutti iskeeminen aivohalvaus
|
Hoito nykyisten ohjeiden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on 1 vuoden uudet verisuonitapahtumat, jotka määritellään mille tahansa seuraavista tapahtumista: Mikä tahansa aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto)
|
1 vuosi
|
|
Aivohalvauksen jälkeinen vamma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Modifioitu Rankin-asteikon pistemäärän muutokset (jatkuvat) ja jaettu prosentteina pisteillä 0-2 vs. 3-6 3 kuukauden seurannassa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden sydän- ja verisuonikuolema, jonka on aiheuttanut jokin seuraavista: mikä tahansa aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto), äkillinen sydänkuolema, akuutti sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta ja muu sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, mukaan lukien keuhkoihin liittyvä kuolema. embolia, aortan aneurysman repeämä, kardiovaskulaarinen interventiohoito ja ääreisvaltimotauti.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Muu kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuotta kestänyt muu kardiovaskulaarinen tapahtuma, mukaan lukien ei-tappava sydäninfarkti ja ei-kuolemaan johtava sydämen vajaatoiminta.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Muu systeeminen embolia
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden muu systeeminen embolia paitsi aivovaltimo, sepelvaltimo ja keuhkovaltimo.
Kuten suoliliepeen valtimoembolia, pernavaltimon embolisaatio.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REACH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .