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中国青壮年脑卒中登记情况 (REACH)

2024年2月29日 更新者:Yi Yang
这是一项多中心、前瞻性、连续性的注册研究。 研究人员将包括 3000 名在中国确诊的首例急性缺血性中风的年轻成人(18-45 岁)患者。 本研究的主要目的是建立中国年轻缺血性卒中患者的研究队列,比较不同缺血性卒中亚型年轻患者的预后和卒中复发情况。 次要目标是试图找到中风复发的生物标志物。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

大约 10%-14% 的缺血性中风发生在 18 至 45 岁的年轻人中。 该人群中的卒中病因因地理区域而异,并且与老年人相比具有更大的异质性。 确定该年轻患者明确的病因学分类可能是预防卒中复发和减轻卒中负担的关键。 中风诊断测试的进展,特别是神经影像学,分类模式的改进。 在这项在中国进行的多中心注册研究中,我们决定探讨不同缺血性卒中亚型年轻患者预后和卒中复发的差异。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Zhenni Guo, MD
  • 电话号码:+86-18186872986
  • 邮箱:zhen1ni2@163.com

学习地点

    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130000
        • 招聘中
        • First Hospital of Jilin University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在 72 小时内首次出现缺血性中风症状并到中华人民共和国 22 个参与医疗中心之一就诊的年轻成年患者。

描述

纳入标准:

  • 18 至 45 岁,男女皆宜
  • 首例急性缺血性中风
  • 纳入后 72 小时内出现症状
  • 愿意参加后续访问

排除标准:

  • 无声中风
  • 未能给予他们的知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
年轻成人中风患者
确诊首次急性缺血性卒中的年轻成人(18-45 岁)患者
按照现行指南进行治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中风复发
大体时间:1年
发生 1 年新血管事件的患者百分比,定义为以下任何事件: 任何中风(缺血性或出血)
1年
中风后残疾
大体时间:3个月
改良 Rankin 量表评分变化(连续),并在 3 个月随访时按百分比分为 0-2 和 3-6。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心血管死亡
大体时间:3个月、6个月和1年
在 3 个月、6 个月和 1 年内因以下任何事件导致心血管死亡的患者百分比:任何中风(缺血性或出血性)、心源性猝死、急性心肌梗死、心力衰竭和其他心血管死亡,包括肺部疾病栓塞、主动脉瘤破裂、心血管介入治疗、外周动脉疾病。
3个月、6个月和1年
其他心血管事件
大体时间:3个月、6个月和1年
发生 3 个月、6 个月和 1 年其他心血管事件(包括非致死性心肌梗死和非致死性心力衰竭)的患者百分比。
3个月、6个月和1年
其他全身性栓塞
大体时间:3个月、6个月和1年
除脑动脉、冠状动脉和肺动脉外,3 个月、6 个月和 1 年其他全身性栓塞患者的百分比。 如肠系膜动脉栓塞、脾动脉栓塞。
3个月、6个月和1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月26日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月17日

首次发布 (估计的)

2017年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月29日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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