Rejestracja udarów u młodych dorosłych w Chinach (REACH)
29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yi Yang
Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, ciągłe badanie rejestru.
Badacze obejmą 3000 młodych dorosłych (18-45 lat) pacjentów z potwierdzonym pierwszym w historii ostrym udarem niedokrwiennym w Chinach.
Głównym celem tego badania jest zbudowanie badanej kohorty młodych pacjentów z udarem niedokrwiennym w Chinach oraz porównanie rokowania i nawrotu udaru u młodych pacjentów z różnymi podtypami udaru niedokrwiennego.
Celem drugorzędnym jest próba znalezienia biomarkerów nawrotu udaru.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 10-14% wszystkich udarów niedokrwiennych występuje u młodych dorosłych w wieku od 18 do 45 lat.
Etiologia udaru mózgu w tej populacji różni się w zależności od regionu geograficznego i charakteryzuje się większą heterogenicznością niż u osób starszych.
Ustalenie ostatecznej klasyfikacji etiologicznej u tych młodych pacjentów może być kluczowym punktem w zapobieganiu nawrotom udaru i zmniejszeniu obciążenia udarem.
Postępy w diagnostyce udaru mózgu, zwłaszcza w neuroobrazowaniu, udoskonalenie schematu klasyfikacyjnego.
W tym wieloośrodkowym badaniu rejestru przeprowadzonym w Chinach postanowiliśmy zbadać różnicę w rokowaniu i nawrocie udaru u młodych pacjentów z różnymi podtypami udaru niedokrwiennego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi Yang, MD,PhD
- Numer telefonu: +86-18186870008
- E-mail: doctor_yangyi@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhenni Guo, MD
- Numer telefonu: +86-18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130000
- Rekrutacyjny
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yi Yang, MD, PhD
- Numer telefonu: +86-18186870008
- E-mail: doctoryangyi@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzi dorośli pacjenci, u których pierwsze objawy udaru niedokrwiennego wystąpiły w ciągu 72 godzin, odwiedzili jeden z 22 uczestniczących ośrodków medycznych w Chińskiej Republice Ludowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 45 lat, obie płcie
- Pierwszy w historii ostry udar niedokrwienny
- Początek objawów w ciągu 72 godzin od włączenia
- Chęć udziału w wizytach kontrolnych
Kryteria wyłączenia:
- Cichy udar
- Brak wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzi dorośli pacjenci po udarze mózgu
Młodzi dorośli (18-45 lat) z potwierdzonym pierwszym ostrym udarem niedokrwiennym
|
Leczenie zgodnie z aktualnymi wytycznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót udaru
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły nowe zdarzenia naczyniowe w ciągu 1 roku, zdefiniowane jako dowolne z następujących zdarzeń: Dowolny udar (niedokrwienny lub krwotoczny)
|
1 rok
|
|
Niepełnosprawność po udarze
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmodyfikowana zmiana wyniku w Skali Rankina (ciągła) i podzielona procentowo z wynikiem 0-2 vs. 3-6 w 3-miesięcznej obserwacji.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
Odsetek pacjentów, u których zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu 3 miesięcy, 6 miesięcy i 1 roku nastąpił w wyniku któregokolwiek z następujących zdarzeń: dowolny udar (niedokrwienny lub krwotoczny), nagła śmierć sercowa, ostry zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca i inne zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych, w tym zgon płucny zatorowość, pęknięcie tętniaka aorty, interwencyjna terapia sercowo-naczyniowa i choroba tętnic obwodowych.
|
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Inne zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
Odsetek pacjentów z innym zdarzeniem sercowo-naczyniowym w ciągu 3 miesięcy, 6 miesięcy i 1 roku, w tym zawałem mięśnia sercowego niezakończonym zgonem i niewydolnością serca niezakończoną zgonem.
|
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Inna zatorowość systemowa
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
Odsetek pacjentów z inną zatorowością systemową trwającą 3 miesiące, 6 miesięcy i rok, z wyjątkiem tętnicy mózgowej, tętnicy wieńcowej i tętnicy płucnej.
Takich jak zator tętnicy krezkowej, embolizacja tętnicy śledzionowej.
|
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REACH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
University of ZurichNieznany