Registrace mrtvice mladých dospělých v Číně (REACH)
29. února 2024 aktualizováno: Yi Yang
Jedná se o multicentrickou, prospektivní, kontinuální registrovou studii.
Výzkumníci budou zahrnovat 3000 mladých dospělých (18-45 let) pacientů s potvrzenou vůbec první akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v Číně.
Hlavním účelem této studie je vybudovat studijní kohortu mladých pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou v Číně a porovnat prognózu a recidivu cévní mozkové příhody u mladých pacientů s různými subtypy ischemické cévní mozkové příhody.
Sekundárními cíli je hledání biomarkerů recidivy cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně 10 % až 14 % všech ischemických cévních mozkových příhod se vyskytuje u mladých dospělých ve věku 18 až 45 let.
Etiologie cévní mozkové příhody u této populace se liší podle geografické oblasti a má větší heterogenitu než u starších jedinců.
Zjištění definitivní etiologické klasifikace u těchto mladých pacientů může být klíčovým bodem pro prevenci recidivy iktu a snížení zátěže iktu.
Pokroky v diagnostických testech iktu, zejména neurozobrazování, zpřesnění klasifikačního schématu.
V této multicentrické registrační studii provedené v Číně jsme se rozhodli prozkoumat rozdíl v prognóze a recidivě cévní mozkové příhody u mladých pacientů s různými subtypy ischemické cévní mozkové příhody.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi Yang, MD,PhD
- Telefonní číslo: +86-18186870008
- E-mail: doctor_yangyi@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zhenni Guo, MD
- Telefonní číslo: +86-18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- Nábor
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yi Yang, MD, PhD
- Telefonní číslo: +86-18186870008
- E-mail: doctoryangyi@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí dospělí pacienti, kteří měli své první příznaky ischemické cévní mozkové příhody do 72 hodin a navštívili jedno z 22 zúčastněných lékařských center v Čínské lidové republice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 45 let, obě pohlaví
- Vůbec první akutní ischemická cévní mozková příhoda
- Nástup příznaků do 72 hodin od zařazení
- Ochota zúčastnit se následných návštěv
Kritéria vyloučení:
- Tichý tah
- Neposkytnutí informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladí dospělí pacienti s mrtvicí
Mladí dospělí (18-45 let) pacienti s potvrzenou vůbec první akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
|
Léčba podle aktuálních pokynů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva mrtvice
Časové okno: 1 rok
|
Procento pacientů s 1 rok novými cévními příhodami, definované jako jakákoli z následujících příhod: Jakákoli cévní mozková příhoda (ischemická nebo krvácení)
|
1 rok
|
|
Postižení po mrtvici
Časové okno: 3 měsíce
|
Změny skóre modifikované Rankinovy škály (kontinuální) a dichotomizované v procentech se skóre 0-2 vs. 3-6 při 3měsíčním sledování.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
Procento pacientů s 3měsíční, 6měsíční a 1letou kardiovaskulární smrtí způsobenou některou z následujících příhod: Jakákoli cévní mozková příhoda (ischemická nebo krvácení), náhlá srdeční smrt, akutní infarkt myokardu, srdeční selhání a další kardiovaskulární úmrtí včetně plicního embolie, ruptura aneuryzmatu aorty, kardiovaskulární intervenční terapie a onemocnění periferních tepen.
|
3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
|
Jiná kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
Procento pacientů s 3měsíční, 6měsíční a 1letou jinou kardiovaskulární příhodou včetně neletálního infarktu myokardu a nefatálního srdečního selhání.
|
3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
|
Jiná systémová embolie
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
Procento pacientů s 3měsíční, 6měsíční a 1roční jinou systémovou embolií kromě mozkové tepny, koronární tepny a plicnice.
Jako je mezenterická arteriální embolizace, embolizace slezinné tepny.
|
3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2017
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REACH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .