Fiatal felnőttek stroke-regisztrációja Kínában (REACH)
2024. február 29. frissítette: Yi Yang
Ez egy többközpontú, prospektív, folyamatos nyilvántartási vizsgálat.
A kutatók között 3000 fiatal felnőtt (18-45 éves) beteg vesz részt, akiknél Kínában először fordult elő akut ischaemiás stroke.
A tanulmány fő célja a fiatal ischaemiás stroke-betegek vizsgálati csoportjának felépítése Kínában, valamint a különböző ischaemiás stroke altípusokban szenvedő fiatal betegek prognózisának és stroke-kiújulásának összehasonlítása.
A másodlagos cél a stroke kiújulásának biomarkereinek megtalálása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az összes ischaemiás stroke körülbelül 10-14%-a 18 és 45 év közötti fiatal felnőtteknél fordul elő.
A stroke etiológiája ebben a populációban földrajzi régiónként eltérő, és nagyobb heterogenitást mutat, mint az idősebb egyénekben.
A határozott etiológiai besorolás megállapítása ezeknél a fiatal betegeknél kulcsfontosságú lehet a stroke kiújulásának megelőzésében és a stroke teher csökkentésében.
Fejlődés a stroke diagnosztikai tesztekben, különösen a neuroimagingben, az osztályozási séma finomítása.
Ebben a Kínában végzett többközpontú regiszteres vizsgálatban arra törekszünk, hogy feltárjuk a különböző ischaemiás stroke altípusokkal rendelkező fiatal betegek prognózisa és stroke-kiújulása közötti különbségeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yi Yang, MD,PhD
- Telefonszám: +86-18186870008
- E-mail: doctor_yangyi@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zhenni Guo, MD
- Telefonszám: +86-18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130000
- Toborzás
- First Hospital of Jilin University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi Yang, MD, PhD
- Telefonszám: +86-18186870008
- E-mail: doctoryangyi@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fiatal felnőtt betegek, akiknél 72 órán belül jelentkeztek első ischaemiás stroke-tüneteik, és felkeresték a Kínai Népköztársaságban részt vevő 22 egészségügyi központ egyikét.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év, mindkét nem
- Az első akut ischaemiás stroke
- A tünetek a felvételt követő 72 órán belül jelentkeznek
- Hajlandó részt venni az utólagos látogatásokon
Kizárási kritériumok:
- Csendes ütés
- Tájékozott beleegyezésük elmulasztása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fiatal felnőtt stroke betegek
Fiatal felnőtt (18-45 éves) betegek, akiknél először fordult elő akut ischaemiás stroke
|
Kezelés a jelenlegi irányelvek szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stroke kiújulása
Időkeret: 1 év
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél 1 éve új vaszkuláris események fordultak elő, a következők bármelyikeként definiálva: Bármilyen stroke (ischaemiás vagy vérzés)
|
1 év
|
|
A stroke utáni rokkantság
Időkeret: 3 hónap
|
Módosított Rankin Skála pontszám változások (folyamatos) és dichotomizált százalékos pontszám 0-2 vs. 3-6 pontszám 3 hónapos követés.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri halál
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 1 év
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves szív- és érrendszeri haláleset a következők bármelyike miatt következett be: Bármilyen stroke (ischaemiás vagy vérzés), hirtelen szívhalál, akut miokardiális infarktus, szívelégtelenség és egyéb kardiovaszkuláris halálozás, beleértve a tüdőt embólia, aorta aneurizma ruptura, kardiovaszkuláris intervenciós terápia és perifériás artériás betegség.
|
3 hónap, 6 hónap és 1 év
|
|
Egyéb kardiovaszkuláris esemény
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 1 év
|
A 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves egyéb kardiovaszkuláris eseményben szenvedő betegek százalékos aránya, beleértve a nem halálos szívinfarktust és a nem halálos szívelégtelenséget.
|
3 hónap, 6 hónap és 1 év
|
|
Egyéb szisztémás embólia
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 1 év
|
A 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves egyéb szisztémás embóliában szenvedő betegek százalékos aránya, kivéve az agyi artéria, a koszorúér és a tüdőartéria kivételével.
Ilyen például a mesenterialis artériás embólia, a lépartéria embolizációja.
|
3 hónap, 6 hónap és 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 17.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REACH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .