Enregistrement des AVC des jeunes adultes en Chine (REACH)
29 février 2024 mis à jour par: Yi Yang
Il s'agit d'une étude de registre multicentrique, prospective et continue.
Les chercheurs incluront 3 000 jeunes adultes (18 à 45 ans) atteints du tout premier AVC ischémique aigu confirmé en Chine.
L'objectif principal de cette étude est de constituer la cohorte d'étude de jeunes patients victimes d'AVC ischémiques en Chine et de comparer le pronostic et la récurrence des AVC chez les jeunes patients présentant différents sous-types d'AVC ischémiques.
Les objectifs secondaires tentent de trouver des biomarqueurs de récidive d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 10 à 14 % de tous les AVC ischémiques surviennent chez les jeunes adultes âgés de 18 à 45 ans.
L'étiologie des accidents vasculaires cérébraux dans cette population diffère selon la région géographique et présente une plus grande hétérogénéité que chez les personnes plus âgées.
Déterminer la classification étiologique définitive chez ces jeunes patients pourrait être le point clé pour prévenir la récidive de l'AVC et réduire le fardeau de l'AVC.
Progrès dans les tests de diagnostic de l'AVC, en particulier la neuroimagerie, raffinement du schéma de classification.
Dans cette étude de registre multicentrique menée en Chine, nous décidons d'explorer la différence de pronostic et de récidive d'AVC chez les jeunes patients présentant différents sous-types d'AVC ischémiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Yang, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +86-18186870008
- E-mail: doctor_yangyi@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhenni Guo, MD
- Numéro de téléphone: +86-18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130000
- Recrutement
- First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Yi Yang, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +86-18186870008
- E-mail: doctoryangyi@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jeunes patients adultes qui ont eu leurs tout premiers symptômes d'AVC ischémique dans les 72 heures et qui ont visité l'un des 22 centres médicaux participants en République populaire de Chine.
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 45 ans, les deux sexes
- Premier AVC ischémique aigu
- Début des symptômes dans les 72 heures suivant l'inclusion
- Volonté de participer aux visites de suivi
Critère d'exclusion:
- Course silencieuse
- Défaut de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Jeunes adultes victimes d'AVC
Patients jeunes adultes (18-45 ans) avec un tout premier AVC ischémique aigu confirmé
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Traitement selon les directives actuelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive d'AVC
Délai: 1 an
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Pourcentage de patients présentant les nouveaux événements vasculaires à 1 an, définis comme tout événement parmi les suivants : Tout accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragie)
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1 an
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Invalidité post-AVC
Délai: 3 mois
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Modifications du score de l'échelle de Rankin modifiée (continues) et dichotomisées en pourcentage avec un score de 0-2 contre 3-6 au suivi de 3 mois.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès cardiovasculaire
Délai: 3 mois, 6 mois et 1 an
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Pourcentage de patients présentant un décès cardiovasculaire à 3 mois, 6 mois et 1 an causé par l'un des événements suivants : tout accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragie), mort cardiaque subite, infarctus aigu du myocarde, insuffisance cardiaque et autre décès cardiovasculaire, y compris embolie, rupture d'anévrisme aortique, thérapie interventionnelle cardiovasculaire et maladie artérielle périphérique.
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3 mois, 6 mois et 1 an
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Autre événement cardiovasculaire
Délai: 3 mois, 6 mois et 1 an
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Pourcentage de patients présentant un autre événement cardiovasculaire à 3 mois, 6 mois et 1 an, y compris un infarctus du myocarde non mortel et une insuffisance cardiaque non mortelle.
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3 mois, 6 mois et 1 an
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Autre embolie systémique
Délai: 3 mois, 6 mois et 1 an
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Pourcentage de patients atteints d'autres embolies systémiques à 3 mois, 6 mois et 1 an, à l'exception de l'artère cérébrale, de l'artère coronaire et de l'artère pulmonaire.
Tels que l'embolie artérielle mésentérique, l'embolisation de l'artère splénique.
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3 mois, 6 mois et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 novembre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Première publication (Estimé)
18 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REACH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .