Strokeregistrering av unga vuxna i Kina (REACH)
29 februari 2024 uppdaterad av: Yi Yang
Detta är en multicenter, prospektiv, kontinuerlig registerstudie.
Utredarna kommer att inkludera 3 000 unga vuxna (18-45 år) patienter med bekräftad första akut ischemisk stroke i Kina.
Huvudsyftet med denna studie är att bygga upp studiekohorten av unga ischemiska strokepatienter i Kina, och att jämföra prognosen och återfall av stroke hos unga patienter med olika subtyper av ischemisk stroke.
Sekundära mål är att försöka hitta biomarkörer för återfall av stroke.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär 10–14 % av alla ischemiska stroke inträffar hos unga vuxna i åldrarna 18 till 45 år.
Stroke etiologi i denna population skiljer sig från geografisk region och har större heterogenitet än hos äldre individer.
Att fastställa den definitiva etiologiska klassificeringen hos dessa unga patienter kan vara nyckelpunkten för att förhindra återfall av stroke och minska strokebördan.
Framsteg inom strokediagnostiska tester, särskilt neuroimaging, förfining av klassificeringsschemat.
I denna multicenter-registerstudie utförd i Kina bestämmer vi oss för att undersöka skillnaden mellan prognos och återfall av stroke hos unga patienter med olika subtyper av ischemisk stroke.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yi Yang, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-18186870008
- E-post: doctor_yangyi@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhenni Guo, MD
- Telefonnummer: +86-18186872986
- E-post: zhen1ni2@163.com
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- Rekrytering
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yi Yang, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-18186870008
- E-post: doctoryangyi@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Unga vuxna patienter som fick sina första ischemiska strokesymtom någonsin inom 72 timmar och besökte ett av de 22 deltagande vårdcentralerna i Folkrepubliken Kina.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 45 år, båda könen
- Första någonsin akut ischemisk stroke
- Debut av symtom inom 72 timmar efter inkludering
- Vill gärna delta i uppföljningsbesök
Exklusions kriterier:
- Tyst slag
- Underlåtenhet att ge sitt informerade samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unga vuxna strokepatienter
Unga vuxna (18-45 år) patienter med bekräftad första akut ischemisk stroke någonsin
|
Behandling enligt gällande riktlinjer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkommande stroke
Tidsram: 1 år
|
Andel patienter med 1-års nya vaskulära händelser, definierad som någon av följande händelser: stroke (ischemisk eller blödning)
|
1 år
|
|
Funktionshinder efter stroke
Tidsram: 3 månader
|
Modifierad Rankin Scale-poängändring (kontinuerlig) och dikotomiserad i procent med poäng 0-2 mot 3-6 vid 3-månaders uppföljning.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär död
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 1 år
|
Andel patienter med 3-månaders, 6-månaders och 1-årig kardiovaskulär död orsakad av någon av följande händelser: stroke (ischemisk eller blödning), plötslig hjärtdöd, akut hjärtinfarkt, hjärtsvikt och annan kardiovaskulär död inklusive pulmonell död emboli, ruptur av aortaaneurysm, kardiovaskulär interventionsterapi och perifer artärsjukdom.
|
3 månader, 6 månader och 1 år
|
|
Andra kardiovaskulära händelser
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 1 år
|
Andel patienter med 3 månaders, 6 månaders och 1 års andra kardiovaskulära händelser inklusive icke-dödlig hjärtinfarkt och icke-dödlig hjärtsvikt.
|
3 månader, 6 månader och 1 år
|
|
Annan systemisk emboli
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 1 år
|
Andel patienter med 3-månaders, 6-månaders och 1-års annan systemisk emboli förutom cerebral artär, kransartär och lungartär.
Såsom mesenterial arteriell emboli, mjältartäremboli.
|
3 månader, 6 månader och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 november 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Första postat (Beräknad)
18 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REACH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .