Schlaganfallregistrierung junger Erwachsener in China (REACH)
29. Februar 2024 aktualisiert von: Yi Yang
Dies ist eine multizentrische, prospektive, kontinuierliche Registerstudie.
Die Ermittler werden 3000 junge erwachsene Patienten (18-45 Jahre alt) mit bestätigtem allerersten akuten ischämischen Schlaganfall in China einschließen.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Studienkohorte junger Patienten mit ischämischem Schlaganfall in China aufzubauen und die Prognose und das Wiederauftreten von Schlaganfällen bei jungen Patienten mit verschiedenen Subtypen des ischämischen Schlaganfalls zu vergleichen.
Sekundäre Ziele sind der Versuch, Biomarker für das Wiederauftreten von Schlaganfällen zu finden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Etwa 10–14 % aller ischämischen Schlaganfälle ereignen sich bei jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 45 Jahren.
Die Ätiologie des Schlaganfalls in dieser Population unterscheidet sich je nach geografischer Region und weist eine größere Heterogenität auf als bei älteren Personen.
Die Bestimmung der eindeutigen ätiologischen Klassifikation bei diesen jungen Patienten könnte der Schlüsselpunkt sein, um das Wiederauftreten eines Schlaganfalls zu verhindern und die Schlaganfallbelastung zu verringern.
Fortschritte bei Schlaganfall-Diagnosetests, insbesondere Neuroimaging, Verfeinerung des Klassifikationsschemas.
In dieser in China durchgeführten multizentrischen Registerstudie wollen wir die Unterschiede in der Prognose und beim Wiederauftreten von Schlaganfällen bei jungen Patienten mit verschiedenen ischämischen Schlaganfall-Subtypen untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yi Yang, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-18186870008
- E-Mail: doctor_yangyi@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zhenni Guo, MD
- Telefonnummer: +86-18186872986
- E-Mail: zhen1ni2@163.com
Studienorte
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- Rekrutierung
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yi Yang, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-18186870008
- E-Mail: doctoryangyi@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Junge erwachsene Patienten, die innerhalb von 72 Stunden ihre allerersten Symptome eines ischämischen Schlaganfalls hatten und eines der 22 teilnehmenden medizinischen Zentren in der Volksrepublik China aufsuchten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 45 Jahre, beide Geschlechter
- Erster akuter ischämischer Schlaganfall
- Auftreten der Symptome innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme
- Bereitschaft zur Teilnahme an Folgebesuchen
Ausschlusskriterien:
- Stiller Schlag
- Versäumnis, ihre informierte Zustimmung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Junge erwachsene Schlaganfallpatienten
Junge Erwachsene (18-45 Jahre alt) mit bestätigtem allerersten akuten ischämischen Schlaganfall
|
Behandlung nach aktuellen Leitlinien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rezidiv des Schlaganfalls
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Prozentsatz der Patienten mit neuen vaskulären Ereignissen nach 1 Jahr, definiert als jedes der folgenden Ereignisse: Jeder Schlaganfall (ischämische oder Blutung)
|
1 Jahr
|
|
Behinderung nach Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Monate
|
Score-Änderungen auf der modifizierten Rankin-Skala (kontinuierlich) und prozentual dichotomisiert mit Score 0-2 vs. 3-6 bei 3-Monats-Follow-up.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
|
Prozentsatz der Patienten mit kardiovaskulärem Tod nach 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr, der durch eines der folgenden Ereignisse verursacht wurde: Jeder Schlaganfall (ischämische oder Blutung), plötzlicher Herztod, akuter Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz und anderer kardiovaskulärer Tod, einschließlich Lungentod Embolie, Ruptur eines Aortenaneurysmas, kardiovaskuläre Interventionstherapie und periphere arterielle Verschlusskrankheit.
|
3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
|
|
Anderes kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
|
Prozentsatz der Patienten mit dem 3-Monats-, 6-Monats- und 1-Jahres-anderen kardiovaskulären Ereignis, einschließlich nicht-tödlichem Myokardinfarkt und nicht-tödlicher Herzinsuffizienz.
|
3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
|
|
Andere systemische Embolie
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
|
Prozentsatz der Patienten mit anderen systemischen Embolien nach 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr mit Ausnahme der Hirnarterie, Koronararterie und Pulmonalarterie.
Wie Mesenterialarterienembolie, Milzarterienembolisation.
|
3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2017
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REACH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .