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亜急性脳卒中患者における上肢の痙性および機能における運動療法と組み合わせたキネシオテーピング

2018年9月21日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

亜急性脳卒中患者の上肢痙性および機能における治療的運動と組み合わせたキネシオテーピングの臨床効果および超音波所見

脳卒中後痙性 (PSS) は、手足の衰弱と主動筋と拮抗筋の収縮間の協調障害につながる脳損傷を受けた脳卒中患者によく見られる合併症の 1 つです。 PSS は、いくつかの身体障害と機能障害を引き起こします。 PSS の臨床管理は、ストレッチと関節可動域 (ROM) の練習、鎮痙スプリント、神経筋電気刺激、経口薬、フェノールまたはボツリヌス菌の局所注射、または手術です。 最近、何人かの研究者は、痙性管理または姿勢制御のためにキネシオテーピング (KT) を使用しようとしました。 彼らは、脳卒中後の歩行能力と上肢機能の促進にいくつかの利点があることを発見しました.

片麻痺の亜急性脳卒中患者40人がこの研究に登録されます。 これらの 40 人の患者は、実験群と対照群に無作為に分けられます。 実験グループ (n = 20) では、患者は KT と上肢の 15 分間のストレッチ運動を組み合わせて 1 日 2 回、定期的なリハビリテーション プログラムを 3 週間実行します。 対照群 (n=20) では、患者は上肢の 15 分間のストレッチ運動を 1 日 2 回実行し、通常のリハビリテーション プログラムを 3 週間実行します。 介入前、介入直後、および介入後2週間で、すべての患者は関連する身体検査、手の機能評価、および超音波検査を受けます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、片麻痺の亜急性脳卒中患者(脳卒中後3〜6か月)40人が登録されます。 各脳卒中患者は、病歴、身体検査、および脳画像評価に従って神経科医によって診断されます。 これらの 40 人の患者は、無作為に実験群または対照群に分けられます。 対照群と実験群のすべての患者は、作業療法 (OT) を含む定期的なリハビリテーション療法を週 3 回、OT 介入 1 回につき 1 時間受けます。 さらに、この研究では、1 日 2 回、上肢の 15 分間のストレッチ運動を 3 週間行います。 実験グループでの KT 介入: 脳卒中患者の痙性手首および指に対する KT の手法は、手根伸筋および指の筋肉群に作用するすべての指の近位指節間関節から実行されます。 . KT は 1 週間に 5 日、3 週間適用されます。

この研究では、対照群と実験群のすべての患者は、介入前、介入直後、および介入の2週間後に次の評価を受けます:身体検査(修正シュワーススケールおよびタルデュースケール)、手の機能評価(Fugl-Meyer Assessment上肢、ボックスおよびブロック テスト、およびミネソタ手動器用さテスト)、および筋骨格ソノグラフィー (ソノエラストグラフィーおよびせん断波速度)。 SPSS ソフトウェアは、収集データの記録と分析に使用されます。 治験責任医師は、身体検査、上肢機能評価、筋骨格超音波検査の所見を分析し、介入前後の実験群と対照群の間で比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片麻痺を伴う脳卒中 (期間は脳卒中後 3 ~ 6 か月)。
  • 参加した患者の上肢機能は、手の握りと解放の動きを実行できました。

除外基準:

  • 年齢が18歳未満または80歳以上
  • -上肢の腱または神経筋損傷の既往歴
  • その他の全身性神経筋疾患
  • コミュニケーション障害につながる認知または言語障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キネシオテーピングで
  • キネシオテーピングと組み合わせたストレッチ体操
  • 3週間の通常のOTリハビリテーションプログラム
脳卒中患者の痙性手首および指に対するキネシオテーピングの技術は、手根伸筋および指の筋肉群に作用するすべての指の近位指節間関節から実行され、前腕の近位 3 分の 1 にアンカーが配置されます。
1 日 2 回、上肢の 15 分間のストレッチ運動
3週間の通常のリハビリプログラム
他の:対照群
  • 患者は15分間のストレッチ運動を受けます
  • 3週間の通常のOTリハビリテーションプログラム
1 日 2 回、上肢の 15 分間のストレッチ運動
3週間の通常のリハビリプログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手の機能に関する上肢のFugl-Meyer評価(FMA-UE)
時間枠:ベースライン (介入前)、3 週間および 5 週間でのベースライン FMA-UE スコアからの変化。
理学療法士は、上肢の Fugl-Meyer 評価 (FMA-UE) を使用して、患者の手の機能を評価し、ベースラインから 3 週目および 5 週目までのスコアの変化を分析します。
ベースライン (介入前)、3 週間および 5 週間でのベースライン FMA-UE スコアからの変化。
影響を受けた腕の痙性レベルの修正アッシュワーススケール
時間枠:ベースライン (介入前)、3 週間および 5 週間での痙縮のベースライン レベルからの変化。
理学療法士は、修正されたアッシュワース スケールを使用して、影響を受けた腕の痙縮のレベルを測定します。
ベースライン (介入前)、3 週間および 5 週間での痙縮のベースライン レベルからの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片麻痺上肢超音波検査のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン (介入前)、3 週間および 5 週間でのベースライン超音波検査結果からの変化。

尺骨手根屈筋 (FCU)、橈側手根屈筋 (FCR)、浅趾屈筋 (FDS) 用。

参加者は直立して座り、上肢をベッドに置き、肘を 90 度に曲げ、前腕を完全に回外します。 FCR、FCU、および FDS 筋肉を評価するために測定されたレベルは、最初に記録され、各患者の介入後に同じレベルを使用します。 SWV は横断面で行われ、筋肉の最大断面積で実行され、筋肉ごとに 7 回繰り返し測定されます。 ソノエラストグラフィーは、SWV の同じレベルで検出された筋肉の縦方向の平面に適用されます。

ベースライン (介入前)、3 週間および 5 週間でのベースライン超音波検査結果からの変化。
運動能力のためのBrunnstrom運動回復期
時間枠:ベースライン (介入前)、3 週間および 5 週間でのベースラインの運動回復段階からの変化。
理学療法士がブルンストロームの運動回復段階を測定し、ベースラインから 3 週目と 5 週目までの改善を確認します。
ベースライン (介入前)、3 週間および 5 週間でのベースラインの運動回復段階からの変化。
影響を受けた腕の痙性レベルの修正タルデュー尺度
時間枠:ベースライン (介入前)、3 週間および 5 週間での痙縮のベースライン レベルからの変化。
理学療法士は、修正されたタルデュー スケールを使用して、影響を受けた腕の痙縮のレベルを測定します。
ベースライン (介入前)、3 週間および 5 週間での痙縮のベースライン レベルからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月21日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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