- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03024190
Kinesiotaping combinado con ejercicio terapéutico en la espasticidad y función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
El efecto clínico y los hallazgos ecográficos del kinesiotaping combinado con ejercicio terapéutico en la espasticidad y función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
La espasticidad posterior al accidente cerebrovascular (PSS) es una de las complicaciones comunes en pacientes con accidente cerebrovascular que sufrieron una lesión cerebral que provocó debilidad en las extremidades y alteración de la coordinación entre la contracción agonista y antagonista. PSS conduce a algunas deficiencias físicas y déficits funcionales. Los manejos clínicos para el PSS son ejercicios de estiramiento y rango de movimiento (ROM), férula antiespasticidad, estimulación eléctrica neuromuscular, medicamentos orales, inyección local con fenol o botulismo o cirugía. Recientemente, algunos investigadores intentaron usar Kinesiotaping (KT) para el manejo de la espasticidad o el control postural. Encontraron algunos beneficios en la capacidad para caminar y la facilitación de la función de las extremidades superiores después del accidente cerebrovascular.
40 pacientes con accidente cerebrovascular subagudo con hemiplejía se inscribirían en este estudio. Estos 40 pacientes se dividirán aleatoriamente en grupos experimentales y de control. En el grupo experimental (n=20), los pacientes realizarán ejercicios combinados de KT y estiramiento de 15 minutos para las extremidades superiores dos veces al día y un programa de rehabilitación regular durante 3 semanas. En el grupo de control (n=20), los pacientes realizarán ejercicios de estiramiento de 15 minutos para las extremidades superiores dos veces al día y un programa de rehabilitación regular durante 3 semanas. Antes de la intervención, inmediatamente y 2 semanas después de la intervención, todos los pacientes recibirán exámenes físicos asociados, evaluaciones de la función de la mano y ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se inscribirían 40 pacientes con accidente cerebrovascular subagudo (la duración es de 3 a 6 meses después del accidente cerebrovascular) con hemiplejía. Cada paciente con accidente cerebrovascular es diagnosticado por un neurólogo de acuerdo con la historia, el examen físico y la evaluación de imágenes cerebrales. Estos 40 pacientes se dividirían aleatoriamente en un grupo experimental o de control. Todos los pacientes en los grupos de control y experimental recibirán terapia de rehabilitación regular que incluye terapia ocupacional (OT) 3 veces por semana y una hora para una sesión de intervención de OT. Además, en este estudio se realizarán ejercicios de estiramiento de 15 minutos para las extremidades superiores dos veces al día durante 3 semanas. Intervención de TR en el grupo experimental: La técnica de TR para muñeca y dedos espásticos en pacientes con ictus se realizará desde las interfalángicas proximales de todos los dedos actuando sobre los grupos musculares extensores del carpo y digitales, con anclaje en el tercio proximal del antebrazo. . El KT se aplicará durante 5 días una semana durante 3 semanas.
En este estudio, todos los pacientes de los grupos control y experimental recibirán las siguientes evaluaciones antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 2 semanas después de la intervención: exámenes físicos (escala de Shworth modificada y escala de Tardieu), evaluación de la función de la mano (evaluación de Fugl-Meyer para extremidades superiores, prueba de caja y bloqueo, y prueba de destreza manual de Minnesota) y ecografía musculoesquelética (sonoelastografía y velocidad de onda de corte). Se utilizará el software SPSS para registrar y analizar los datos recopilados. Los investigadores analizarán y compararán los hallazgos de los exámenes físicos, las evaluaciones de la función de las extremidades superiores y la ecografía musculoesquelética dentro y entre los grupos experimental y de control antes y después de las intervenciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular con hemiplejía (la duración es de 3 a 6 meses después del accidente cerebrovascular).
- La función de la extremidad superior de los pacientes participantes podría realizar movimientos de agarre y liberación de la mano.
Criterio de exclusión:
- la edad es menor de 18 años o mayor de 80 años
- antecedentes de tendón de la extremidad superior o lesión neuromuscular
- cualquier otra enfermedad neuromuscular sistémica
- deterioro cognitivo o del lenguaje que conduce a dificultad de comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: con Kinesiotaping
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La técnica de Kinesiotaping para muñecas y dedos espásticos en pacientes con ictus se realiza desde las articulaciones interfalángicas proximales de todos los dedos actuando sobre los grupos musculares extensores del carpo y digitales, con anclaje en el tercio proximal del antebrazo.
Ejercicio de estiramiento de 15 minutos para las extremidades superiores dos veces al día
programa regular de rehabilitación durante 3 semanas
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Otro: grupo de control
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Ejercicio de estiramiento de 15 minutos para las extremidades superiores dos veces al día
programa regular de rehabilitación durante 3 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior (FMA-UE) para la función de la mano
Periodo de tiempo: línea base (antes de la intervención), cambios de las puntuaciones FMA-UE iniciales a las 3 y 5 semanas.
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Un fisioterapeuta utilizará la evaluación de Fugl-Meyer para las extremidades superiores (FMA-UE) para evaluar la función de la mano del paciente y analizar los cambios en la puntuación desde el inicio hasta la tercera semana y la quinta semana.
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línea base (antes de la intervención), cambios de las puntuaciones FMA-UE iniciales a las 3 y 5 semanas.
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Escala de Ashworth modificada para el nivel de espasticidad del brazo afectado
Periodo de tiempo: línea base (antes de la intervención), cambios desde el nivel inicial de espasticidad a las 3 y 5 semanas.
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Un fisioterapeuta medirá el nivel de espasticidad en el brazo afectado utilizando la escala de Ashworth modificada.
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línea base (antes de la intervención), cambios desde el nivel inicial de espasticidad a las 3 y 5 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el cambio desde el inicio en la ecografía de la extremidad superior hemipléjica
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), cambios de los resultados de la ecografía de línea de base a las 3 y 5 semanas.
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para los músculos flexor cubital del carpo (FCU), flexor radial del carpo (FCR) y flexor superficial de los dedos (FDS). Los participantes se sentarán erguidos y apoyarán las extremidades superiores sobre la camilla con el codo en flexión de 90 grados y el antebrazo en supinación completa. Los niveles medidos para evaluar los músculos FCR, FCU y FDS se registrarán la primera vez y usarán el mismo nivel después de la intervención para cada paciente. El SWV se realizará en el plano transversal y se realizará en el área de sección transversal máxima de los músculos y se medirá repetidamente 7 veces para cada músculo. La sonoelastografía se aplicará en el plano longitudinal de los músculos detectados al mismo nivel de la SWV. |
línea de base (antes de la intervención), cambios de los resultados de la ecografía de línea de base a las 3 y 5 semanas.
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Etapa de recuperación motora de Brunnstrom para la capacidad motora
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), cambios desde la etapa de recuperación motora de línea de base a las 3 y 5 semanas.
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Un fisioterapeuta medirá la etapa de recuperación motora de Brunnstrom y verá la mejora desde el inicio hasta la tercera semana y la quinta semana.
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línea de base (antes de la intervención), cambios desde la etapa de recuperación motora de línea de base a las 3 y 5 semanas.
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Escala de Tardieu modificada para el nivel de espasticidad del brazo afectado
Periodo de tiempo: línea base (antes de la intervención), cambios desde el nivel inicial de espasticidad a las 3 y 5 semanas.
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Un fisioterapeuta medirá el nivel de espasticidad en el brazo afectado utilizando la escala de Tardieu modificada.
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línea base (antes de la intervención), cambios desde el nivel inicial de espasticidad a las 3 y 5 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Otros números de identificación del estudio
- CMRPG8F1101
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