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Kinesiotaping combiné à des exercices thérapeutiques dans la spasticité et la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC subaigu

21 septembre 2018 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

L'effet clinique et les résultats échographiques du kinésiotaping combiné à l'exercice thérapeutique dans la spasticité et la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC subaigu

La spasticité post-AVC (PSS) est l'une des complications courantes chez les patients victimes d'un AVC qui ont subi une lésion cérébrale entraînant une faiblesse des membres et une altération de la coordination entre la contraction agoniste et antagoniste. Le PSS entraîne des déficiences physiques et des déficits fonctionnels. Les prises en charge cliniques du PSS sont les exercices d'étirement et d'amplitude de mouvement (ROM), l'attelle antispastique, la stimulation électrique neuromusculaire, les médicaments oraux, l'injection locale de phénol ou le botulisme, ou la chirurgie. Récemment, certains chercheurs ont essayé d'utiliser Kinesiotaping (KT) pour la gestion de la spasticité ou le contrôle postural. Ils ont trouvé certains avantages dans la capacité de marcher et la facilitation de la fonction des membres supérieurs après un AVC.

40 patients victimes d'un AVC subaigu avec hémiplégie seraient inscrits à cette étude. Ces 40 patients seront répartis au hasard dans les groupes expérimental et témoin. Dans le groupe expérimental (n = 20), les patients effectueront des exercices combinés de KT et d'étirement de 15 minutes pour les membres supérieurs deux fois par jour et un programme de rééducation régulier pendant 3 semaines. Dans le groupe témoin (n = 20), les patients effectueront un exercice d'étirement de 15 minutes pour les membres supérieurs deux fois par jour et un programme de rééducation régulier pendant 3 semaines. Avant l'intervention, immédiatement et 2 semaines après l'intervention, tous les patients recevront des examens physiques associés, des évaluations de la fonction de la main et une échographie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, 40 patients victimes d'un AVC subaigu (la durée est de 3 à 6 mois après l'AVC) atteints d'hémiplégie seraient inscrits. Chaque patient victime d'un AVC est diagnostiqué par un neurologue en fonction des antécédents, de l'examen physique et de l'évaluation de l'imagerie cérébrale. Ces 40 patients seraient répartis au hasard en un groupe expérimental ou un groupe témoin. Tous les patients des groupes de contrôle et expérimental recevront tous deux une thérapie de réadaptation régulière, y compris une ergothérapie (OT) 3 fois par semaine et une heure pour une séance d'intervention OT. De plus, des exercices d'étirement de 15 minutes pour les membres supérieurs deux fois par jour seront effectués pendant 3 semaines dans cette étude. Intervention KT dans le groupe expérimental : la technique de KT pour le poignet et les doigts spastiques chez les patients victimes d'AVC sera réalisée à partir des articulations interphalangiennes proximales de tous les doigts agissant sur les groupes de muscles extenseurs carpiens et digitaux, avec un ancrage au tiers proximal de l'avant-bras. . Le KT sera appliqué pendant 5 jours une semaine pendant 3 semaines.

Dans cette étude, tous les patients des groupes contrôle et expérimental recevront les évaluations suivantes avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 2 semaines après l'intervention : examens physiques (échelle de shworth modifiée et échelle de Tardieu), évaluation de la fonction de la main (évaluation de Fugl-Meyer pour les membres supérieurs, box and block test et Minnesota Manual Dexterity Test) et échographie musculosquelettique (sonoélastographie et vitesse des ondes de cisaillement). Le logiciel SPSS sera utilisé pour enregistrer et analyser les données collectées. Les enquêteurs analyseront et compareront les résultats des examens physiques, des évaluations de la fonction des membres supérieurs et de l'échographie musculo-squelettique au sein et entre les groupes expérimental et témoin avant et après les interventions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC avec hémiplégie (la durée est de 3 à 6 mois après l'AVC).
  • La fonction des membres supérieurs des patients participants pouvait effectuer des mouvements de saisie et de relâchement de la main.

Critère d'exclusion:

  • l'âge est inférieur à 18 ans ou supérieur à 80 ans
  • antécédents de tendon du membre supérieur ou de blessure neuromusculaire
  • toute autre maladie neuromusculaire systémique
  • trouble cognitif ou du langage entraînant des difficultés de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: avec Kinésiotaping
  • exercices d'étirement combinés avec Kinesiotaping
  • programme régulier de rééducation OT pendant 3 semaines
La technique de Kinesiotaping pour les poignets et les doigts spastiques chez les patients victimes d'AVC est réalisée à partir des articulations interphalangiennes proximales de tous les doigts agissant sur les groupes de muscles extenseurs carpiens et digitaux, avec un ancrage au tiers proximal de l'avant-bras.
Exercice d'étirement de 15 minutes pour les membres supérieurs deux fois par jour
programme de rééducation régulier pendant 3 semaines
Autre: groupe de contrôle
  • les patients recevront des exercices d'étirement de 15 minutes
  • programme régulier de rééducation OT pendant 3 semaines
Exercice d'étirement de 15 minutes pour les membres supérieurs deux fois par jour
programme de rééducation régulier pendant 3 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE) pour la fonction de la main
Délai: ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport aux scores FMA-UE de base à 3 semaines et 5 semaines.
Un physiothérapeute utilisera l'évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE) pour évaluer la fonction de la main du patient et analyser les changements sur le score de celle-ci de la ligne de base jusqu'à la troisième semaine et la cinquième semaine.
ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport aux scores FMA-UE de base à 3 semaines et 5 semaines.
Échelle d'Ashworth modifiée pour le niveau de spasticité du bras affecté
Délai: ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport au niveau de base de la spasticité à 3 semaines et 5 semaines.
Un physiothérapeute mesurera le niveau de spasticité dans le bras affecté en utilisant l'échelle d'Ashworth modifiée.
ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport au niveau de base de la spasticité à 3 semaines et 5 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement par rapport à la ligne de base sur l'échographie hémiplégique du membre supérieur
Délai: ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport aux résultats de l'échographie de base à 3 semaines et 5 semaines.

pour les muscles fléchisseur ulnaire du carpe (FCU), fléchisseur radial du carpe (FCR) et fléchisseur superficiel des doigts (FDS).

Les participants seront assis bien droits et poseront leurs membres supérieurs sur le lit avec une flexion du coude à 90 degrés et une supination complète de l'avant-bras. Les niveaux mesurés pour évaluer les muscles FCR, FCU et FDS seront enregistrés la première fois et utiliseront le même niveau après intervention pour chaque patient. Le SWV sera effectué dans le plan transversal et sera effectué au niveau de la section transversale maximale des muscles et mesuré à plusieurs reprises 7 fois pour chaque muscle. La sonoélastographie sera appliquée dans le plan longitudinal des muscles détectés au même niveau de la SWV.

ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport aux résultats de l'échographie de base à 3 semaines et 5 semaines.
Étape de récupération motrice Brunnstrom pour la capacité motrice
Délai: ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport au stade de récupération motrice de base à 3 semaines et 5 semaines.
Un physiothérapeute mesurera le stade de récupération motrice de Brunnstrom et verra son amélioration de la ligne de base jusqu'à la troisième semaine et la cinquième semaine.
ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport au stade de récupération motrice de base à 3 semaines et 5 semaines.
Échelle de Tardieu modifiée pour le niveau de spasticité du bras affecté
Délai: ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport au niveau de base de la spasticité à 3 semaines et 5 semaines.
Un physiothérapeute mesurera le niveau de spasticité dans le bras affecté en utilisant l'échelle de Tardieu modifiée.
ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport au niveau de base de la spasticité à 3 semaines et 5 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2017

Première publication (Estimation)

18 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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