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- Essai clinique NCT03024190
Kinesiotaping combiné à des exercices thérapeutiques dans la spasticité et la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC subaigu
L'effet clinique et les résultats échographiques du kinésiotaping combiné à l'exercice thérapeutique dans la spasticité et la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC subaigu
La spasticité post-AVC (PSS) est l'une des complications courantes chez les patients victimes d'un AVC qui ont subi une lésion cérébrale entraînant une faiblesse des membres et une altération de la coordination entre la contraction agoniste et antagoniste. Le PSS entraîne des déficiences physiques et des déficits fonctionnels. Les prises en charge cliniques du PSS sont les exercices d'étirement et d'amplitude de mouvement (ROM), l'attelle antispastique, la stimulation électrique neuromusculaire, les médicaments oraux, l'injection locale de phénol ou le botulisme, ou la chirurgie. Récemment, certains chercheurs ont essayé d'utiliser Kinesiotaping (KT) pour la gestion de la spasticité ou le contrôle postural. Ils ont trouvé certains avantages dans la capacité de marcher et la facilitation de la fonction des membres supérieurs après un AVC.
40 patients victimes d'un AVC subaigu avec hémiplégie seraient inscrits à cette étude. Ces 40 patients seront répartis au hasard dans les groupes expérimental et témoin. Dans le groupe expérimental (n = 20), les patients effectueront des exercices combinés de KT et d'étirement de 15 minutes pour les membres supérieurs deux fois par jour et un programme de rééducation régulier pendant 3 semaines. Dans le groupe témoin (n = 20), les patients effectueront un exercice d'étirement de 15 minutes pour les membres supérieurs deux fois par jour et un programme de rééducation régulier pendant 3 semaines. Avant l'intervention, immédiatement et 2 semaines après l'intervention, tous les patients recevront des examens physiques associés, des évaluations de la fonction de la main et une échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, 40 patients victimes d'un AVC subaigu (la durée est de 3 à 6 mois après l'AVC) atteints d'hémiplégie seraient inscrits. Chaque patient victime d'un AVC est diagnostiqué par un neurologue en fonction des antécédents, de l'examen physique et de l'évaluation de l'imagerie cérébrale. Ces 40 patients seraient répartis au hasard en un groupe expérimental ou un groupe témoin. Tous les patients des groupes de contrôle et expérimental recevront tous deux une thérapie de réadaptation régulière, y compris une ergothérapie (OT) 3 fois par semaine et une heure pour une séance d'intervention OT. De plus, des exercices d'étirement de 15 minutes pour les membres supérieurs deux fois par jour seront effectués pendant 3 semaines dans cette étude. Intervention KT dans le groupe expérimental : la technique de KT pour le poignet et les doigts spastiques chez les patients victimes d'AVC sera réalisée à partir des articulations interphalangiennes proximales de tous les doigts agissant sur les groupes de muscles extenseurs carpiens et digitaux, avec un ancrage au tiers proximal de l'avant-bras. . Le KT sera appliqué pendant 5 jours une semaine pendant 3 semaines.
Dans cette étude, tous les patients des groupes contrôle et expérimental recevront les évaluations suivantes avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 2 semaines après l'intervention : examens physiques (échelle de shworth modifiée et échelle de Tardieu), évaluation de la fonction de la main (évaluation de Fugl-Meyer pour les membres supérieurs, box and block test et Minnesota Manual Dexterity Test) et échographie musculosquelettique (sonoélastographie et vitesse des ondes de cisaillement). Le logiciel SPSS sera utilisé pour enregistrer et analyser les données collectées. Les enquêteurs analyseront et compareront les résultats des examens physiques, des évaluations de la fonction des membres supérieurs et de l'échographie musculo-squelettique au sein et entre les groupes expérimental et témoin avant et après les interventions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC avec hémiplégie (la durée est de 3 à 6 mois après l'AVC).
- La fonction des membres supérieurs des patients participants pouvait effectuer des mouvements de saisie et de relâchement de la main.
Critère d'exclusion:
- l'âge est inférieur à 18 ans ou supérieur à 80 ans
- antécédents de tendon du membre supérieur ou de blessure neuromusculaire
- toute autre maladie neuromusculaire systémique
- trouble cognitif ou du langage entraînant des difficultés de communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: avec Kinésiotaping
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La technique de Kinesiotaping pour les poignets et les doigts spastiques chez les patients victimes d'AVC est réalisée à partir des articulations interphalangiennes proximales de tous les doigts agissant sur les groupes de muscles extenseurs carpiens et digitaux, avec un ancrage au tiers proximal de l'avant-bras.
Exercice d'étirement de 15 minutes pour les membres supérieurs deux fois par jour
programme de rééducation régulier pendant 3 semaines
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Autre: groupe de contrôle
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Exercice d'étirement de 15 minutes pour les membres supérieurs deux fois par jour
programme de rééducation régulier pendant 3 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE) pour la fonction de la main
Délai: ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport aux scores FMA-UE de base à 3 semaines et 5 semaines.
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Un physiothérapeute utilisera l'évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE) pour évaluer la fonction de la main du patient et analyser les changements sur le score de celle-ci de la ligne de base jusqu'à la troisième semaine et la cinquième semaine.
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ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport aux scores FMA-UE de base à 3 semaines et 5 semaines.
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Échelle d'Ashworth modifiée pour le niveau de spasticité du bras affecté
Délai: ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport au niveau de base de la spasticité à 3 semaines et 5 semaines.
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Un physiothérapeute mesurera le niveau de spasticité dans le bras affecté en utilisant l'échelle d'Ashworth modifiée.
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ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport au niveau de base de la spasticité à 3 semaines et 5 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le changement par rapport à la ligne de base sur l'échographie hémiplégique du membre supérieur
Délai: ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport aux résultats de l'échographie de base à 3 semaines et 5 semaines.
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pour les muscles fléchisseur ulnaire du carpe (FCU), fléchisseur radial du carpe (FCR) et fléchisseur superficiel des doigts (FDS). Les participants seront assis bien droits et poseront leurs membres supérieurs sur le lit avec une flexion du coude à 90 degrés et une supination complète de l'avant-bras. Les niveaux mesurés pour évaluer les muscles FCR, FCU et FDS seront enregistrés la première fois et utiliseront le même niveau après intervention pour chaque patient. Le SWV sera effectué dans le plan transversal et sera effectué au niveau de la section transversale maximale des muscles et mesuré à plusieurs reprises 7 fois pour chaque muscle. La sonoélastographie sera appliquée dans le plan longitudinal des muscles détectés au même niveau de la SWV. |
ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport aux résultats de l'échographie de base à 3 semaines et 5 semaines.
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Étape de récupération motrice Brunnstrom pour la capacité motrice
Délai: ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport au stade de récupération motrice de base à 3 semaines et 5 semaines.
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Un physiothérapeute mesurera le stade de récupération motrice de Brunnstrom et verra son amélioration de la ligne de base jusqu'à la troisième semaine et la cinquième semaine.
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ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport au stade de récupération motrice de base à 3 semaines et 5 semaines.
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Échelle de Tardieu modifiée pour le niveau de spasticité du bras affecté
Délai: ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport au niveau de base de la spasticité à 3 semaines et 5 semaines.
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Un physiothérapeute mesurera le niveau de spasticité dans le bras affecté en utilisant l'échelle de Tardieu modifiée.
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ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport au niveau de base de la spasticité à 3 semaines et 5 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
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Première publication (Estimation)
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRPG8F1101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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