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Kinesiotaping combinato con esercizio terapeutico nella spasticità e nella funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus subacuto

21 settembre 2018 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

L'effetto clinico e i risultati ecografici del Kinesiotaping in combinazione con l'esercizio terapeutico nella spasticità e nella funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus subacuto

La spasticità post-ictus (PSS) è una delle complicanze comuni nei pazienti con ictus che hanno subito una lesione cerebrale che porta a debolezza degli arti e compromissione della coordinazione tra contrazione agonista e antagonista. PSS porta alcune menomazioni fisiche e deficit funzionali. Le gestioni cliniche per PSS sono esercizi di stretching e range di movimento (ROM), stecca antispasticità, stimolazione elettrica neuromuscolare, farmaci orali, iniezione locale con fenolo o botulismo o chirurgia. Recentemente, alcuni ricercatori hanno provato a utilizzare il Kinesiotaping (KT) per la gestione della spasticità o il controllo posturale. Hanno trovato alcuni benefici nella capacità di deambulazione e nella facilitazione della funzione degli arti superiori dopo l'ictus.

In questo studio sarebbero stati arruolati 40 pazienti con ictus subacuto con emiplegia. Questi 40 pazienti saranno divisi casualmente nei gruppi sperimentali e di controllo. Nel gruppo sperimentale (n = 20), i pazienti eseguiranno un esercizio combinato di KT e 15 minuti di stretching per gli arti superiori due volte al giorno e un programma di riabilitazione regolare per 3 settimane. Nel gruppo di controllo (n=20), i pazienti eseguiranno un esercizio di stretching di 15 minuti per gli arti superiori due volte al giorno e un regolare programma di riabilitazione per 3 settimane. Prima dell'intervento, immediatamente e 2 settimane dopo l'intervento, tutti i pazienti riceveranno esami fisici associati, valutazioni della funzionalità della mano ed ecografia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio sarebbero stati arruolati 40 pazienti con ictus subacuto (la durata è di 3 ~ 6 mesi dopo l'ictus) con emiplegia. Ogni paziente con ictus viene diagnosticato da un neurologo in base all'anamnesi, all'esame fisico e alla valutazione dell'imaging cerebrale. Questi 40 pazienti sarebbero stati divisi casualmente in un gruppo sperimentale o di controllo. Tutti i pazienti nel gruppo di controllo e in quello sperimentale riceveranno entrambi una terapia riabilitativa regolare inclusa la terapia occupazionale (OT) 3 volte a settimana e un'ora per una sessione di intervento OT. Inoltre, in questo studio verranno eseguiti esercizi di stretching di 15 minuti per gli arti superiori due volte al giorno per 3 settimane. Intervento KT nel gruppo sperimentale: la tecnica di KT per polso e dita spastici nel paziente con ictus sarà eseguita dalle articolazioni interfalangee prossimali di tutte le dita agite sui gruppi muscolari estensore carpale e digitale, con un'ancora al terzo prossimale dell'avambraccio . Il KT verrà applicato per 5 giorni una settimana per 3 settimane.

In questo studio, tutti i pazienti nei gruppi di controllo e sperimentali riceveranno le seguenti valutazioni prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento: esami fisici (scala di Shworth modificata e scala di Tardieu), valutazione della funzione della mano (valutazione Fugl-Meyer per l'arto superiore, il box and block test e il Minnesota Manual Dexterity Test) e l'ecografia muscoloscheletrica (sonoelastografia e velocità dell'onda di taglio). Il software SPSS verrà utilizzato per registrare e analizzare i dati raccolti. Gli investigatori analizzeranno e confronteranno i risultati degli esami fisici, delle valutazioni della funzione degli arti superiori e dell'ecografia muscoloscheletrica all'interno e tra i gruppi sperimentali e di controllo prima e dopo gli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus con emiplegia (la durata è di 3~6 mesi dopo l'ictus).
  • La funzione dell'arto superiore dei pazienti partecipanti potrebbe eseguire movimenti di presa e rilascio della mano.

Criteri di esclusione:

  • l'età è inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
  • precedente storia di tendine dell'arto superiore o lesione neuromuscolare
  • qualsiasi altra malattia neuromuscolare sistemica
  • compromissione cognitiva o del linguaggio che porta a difficoltà di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: con Kinesiotaping
  • esercizi di stretching abbinati al Kinesiotaping
  • regolare programma di riabilitazione OT per 3 settimane
La tecnica del Kinesiotaping per polsi e dita spastici nei pazienti con ictus viene eseguita dalle articolazioni interfalangee prossimali di tutte le dita agite sui gruppi muscolari estensore carpale e digitale, con un ancoraggio al terzo prossimale dell'avambraccio.
Esercizio di stretching di 15 minuti per gli arti superiori due volte al giorno
regolare programma di riabilitazione per 3 settimane
Altro: gruppo di controllo
  • i pazienti riceveranno esercizi di stretching di 15 minuti
  • regolare programma di riabilitazione OT per 3 settimane
Esercizio di stretching di 15 minuti per gli arti superiori due volte al giorno
regolare programma di riabilitazione per 3 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer per l'arto superiore (FMA-UE) per la funzione della mano
Lasso di tempo: basale (prima dell'intervento), variazioni rispetto ai punteggi FMA-UE basali a 3 settimane e 5 settimane.
Un fisioterapista utilizzerà la valutazione Fugl-Meyer per l'arto superiore (FMA-UE) per valutare la funzione della mano del paziente e analizzare i cambiamenti sul punteggio dal basale fino alla terza settimana e alla quinta settimana.
basale (prima dell'intervento), variazioni rispetto ai punteggi FMA-UE basali a 3 settimane e 5 settimane.
Scala di Ashworth modificata per il livello di spasticità del braccio interessato
Lasso di tempo: basale (prima dell'intervento), variazioni rispetto al livello basale di spasticità a 3 e 5 settimane.
Un fisioterapista misurerà il livello di spasticità nel braccio interessato utilizzando la scala Ashworth modificata.
basale (prima dell'intervento), variazioni rispetto al livello basale di spasticità a 3 e 5 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il cambiamento rispetto al basale sull'ecografia dell'arto superiore emiplegico
Lasso di tempo: basale (prima dell'intervento), variazioni rispetto ai risultati dell'ecografia basale a 3 settimane e 5 settimane.

per i muscoli flessore carpale ulnare (FCU), flessore radiale carpale (FCR) e flessore superficiale delle dita (FDS).

I partecipanti siederanno in posizione eretta e metteranno le loro estremità superiori sul letto con la flessione del gomito a 90 gradi e la completa supinazione dell'avambraccio. I livelli misurati per la valutazione dei muscoli FCR, FCU e FDS verranno registrati per la prima volta e utilizzeranno lo stesso livello dopo l'intervento per ciascun paziente. L'SWV sarà eseguito sul piano trasversale e sarà eseguito nell'area della sezione trasversale massima dei muscoli e misurato ripetutamente per 7 volte per ciascun muscolo. La sonoelastografia verrà applicata nel piano longitudinale dei muscoli rilevati allo stesso livello del SWV.

basale (prima dell'intervento), variazioni rispetto ai risultati dell'ecografia basale a 3 settimane e 5 settimane.
Fase di recupero motorio di Brunnstrom per l'abilità motoria
Lasso di tempo: basale (prima dell'intervento), variazioni rispetto allo stadio di recupero motorio basale a 3 settimane e 5 settimane.
Un fisioterapista misurerà la fase di recupero motorio di Brunnstrom e ne vedrà il miglioramento dal basale fino alla terza settimana e alla quinta settimana.
basale (prima dell'intervento), variazioni rispetto allo stadio di recupero motorio basale a 3 settimane e 5 settimane.
Scala di Tardieu modificata per il livello di spasticità del braccio interessato
Lasso di tempo: basale (prima dell'intervento), variazioni rispetto al livello basale di spasticità a 3 e 5 settimane.
Un fisioterapista misurerà il livello di spasticità nel braccio interessato utilizzando la scala di Tardieu modificata.
basale (prima dell'intervento), variazioni rispetto al livello basale di spasticità a 3 e 5 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

indeciso

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Prove cliniche su Kinesiotaping

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