Kinesiotaping 结合治疗性运动治疗亚急性脑卒中患者上肢痉挛和功能
2018年9月21日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
Kinesiotaping联合治疗性运动对亚急性脑卒中患者上肢痉挛及功能的临床疗效及超声表现
脑卒中后痉挛 (PSS) 是脑卒中患者常见的并发症之一，脑损伤导致四肢无力以及激动剂和拮抗剂收缩之间的协调受损。 PSS 会导致一些身体损伤和功能缺陷。 PSS 的临床管理包括拉伸和运动范围 (ROM) 锻炼、抗痉挛夹板、神经肌肉电刺激、口服药物、局部注射苯酚或肉毒杆菌或手术。 最近，一些研究人员尝试使用 Kinesiotaping (KT) 进行痉挛管理或姿势控制。 他们发现中风后步行能力和上肢功能促进方面有一些好处。
40 名偏瘫的亚急性中风患者将被纳入本研究。 这 40 名患者将被随机分为实验组和对照组。 实验组（n=20）每天两次进行KT和15分钟的上肢伸展运动，并进行为期3周的常规康复计划。 对照组（n=20）每天进行2次每次15分钟的上肢伸展运动，并进行为期3周的定期康复训练。 干预前、干预后即刻和干预后 2 周，所有患者将接受相关的身体检查、手部功能评估和超声检查。
研究概览
详细说明
本研究共纳入 40 例伴有偏瘫的亚急性脑卒中患者（病程为脑卒中后 3~6 个月）。 每位中风患者均由神经科医生根据病史、体格检查和脑成像评估进行诊断。 这 40 名患者将被随机分为实验组或对照组。 对照组和实验组的所有患者都将接受定期康复治疗，包括每周 3 次职业治疗 (OT) 和 1 小时 1 次 OT 干预。 此外，在本研究中，将每天两次进行 15 分钟的上肢伸展运动，持续 3 周。 实验组KT干预：脑卒中患者手腕和手指痉挛的KT技术将从所有手指的近端指间关节作用于腕伸肌群和指肌群，在前臂近三分之一处锚定. KT 将每周应用 5 天，持续 3 周。
在本研究中，对照组和实验组的所有患者将在干预前、干预后即刻和干预后 2 周接受以下评估：身体检查（改良的 shworth 量表和 Tardieu 量表）、手功能评估（Fugl-Meyer 评估）用于上肢、盒子和块测试、明尼苏达手动灵活性测试）和肌肉骨骼超声检查（超声弹性成像和剪切波速度）。 SPSS软件将用于记录和分析收集的数据。 研究人员将分析和比较实验组和对照组在干预前后的体格检查、上肢功能评估和肌肉骨骼超声检查结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风偏瘫（持续时间为中风后3~6个月）。
- 参与患者的上肢功能可进行手的抓放动作。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁或大于 80 岁
- 既往上肢肌腱或神经肌肉损伤史
- 任何其他系统性神经肌肉疾病
- 认知或语言障碍导致沟通困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带肌内效贴
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中风患者痉挛性手腕和手指的 Kinesiotaping 技术是从所有手指的近端指间关节作用于腕伸肌和指肌群，在近端三分之一前臂处进行锚定。
每天两次，每次 15 分钟的上肢伸展运动
3周的定期康复计划
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其他：控制组
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每天两次，每次 15 分钟的上肢伸展运动
3周的定期康复计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE) 的手部功能
大体时间：基线（干预前），3 周和 5 周时 FMA-UE 评分相对于基线的变化。
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物理治疗师将使用 Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE) 来评估患者的手部功能，并分析其分数从基线到第三周和第五周的变化。
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基线（干预前），3 周和 5 周时 FMA-UE 评分相对于基线的变化。
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患肢痉挛程度的改良 Ashworth 量表
大体时间：基线（干预前），在 3 周和 5 周时与基线痉挛水平的变化。
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物理治疗师将使用改良的 Ashworth 量表测量受影响手臂的痉挛程度。
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基线（干预前），在 3 周和 5 周时与基线痉挛水平的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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偏瘫上肢超声检查相对于基线的变化
大体时间：基线（干预前），3 周和 5 周时基线超声检查结果的变化。
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用于尺侧屈肌 (FCU)、桡侧腕屈肌 (FCR) 和指浅屈肌 (FDS) 肌肉。 参与者将坐直，将上肢放在床上，肘部屈曲 90 度，前臂完全旋后。 用于评估 FCR、FCU 和 FDS 肌肉的测量水平将在第一时间记录，并在对每个患者进行干预后使用相同的水平。 SWV 将在横向平面上进行，并在肌肉的最大横截面积处进行，并对每块肌肉重复测量 7 次。 超声弹性成像将应用于与 SWV 相同水平的检测到的肌肉的纵向平面。 |
基线（干预前），3 周和 5 周时基线超声检查结果的变化。
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Brunnstrom 运动能力恢复阶段
大体时间：基线（干预前），在 3 周和 5 周时相对于基线运动恢复阶段的变化。
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物理治疗师将测量 Brunnstrom 运动恢复阶段，并查看其从基线到第三周和第五周的改善情况。
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基线（干预前），在 3 周和 5 周时相对于基线运动恢复阶段的变化。
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受累手臂痉挛程度的改良 Tardieu 量表
大体时间：基线（干预前），在 3 周和 5 周时与基线痉挛水平的变化。
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物理治疗师将使用改良的 Tardieu 量表测量受影响手臂的痉挛程度。
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基线（干预前），在 3 周和 5 周时与基线痉挛水平的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月13日
首次发布 (估计)
2017年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月21日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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