Kinesiotaping in combinatie met therapeutische oefeningen bij spasticiteit en functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een subacute beroerte
Het klinische effect en echografische bevindingen van kinesiotaping in combinatie met therapeutische oefeningen bij spasticiteit en functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een subacute beroerte
Spasticiteit na een beroerte (PSS) is een van de meest voorkomende complicaties bij patiënten met een beroerte die hersenletsel hadden dat leidde tot zwakte van de ledematen en verminderde coördinatie tussen agonist- en antagonistcontractie. PSS leidt tot enkele fysieke beperkingen en functionele tekorten. De klinische behandelingen voor PSS zijn rek- en bewegingsoefeningen (ROM), antispasticiteitsspalk, neuromusculaire elektrische stimulatie, orale medicatie, lokale injectie met fenol of botulisme, of chirurgie. Onlangs hebben sommige onderzoekers geprobeerd Kinesiotaping (KT) te gebruiken voor spasticiteitsbeheersing of houdingscontrole. Ze vonden een aantal voordelen in het loopvermogen en het vergemakkelijken van de functie van de bovenste ledematen na een beroerte.
40 patiënten met een subacute beroerte met hemiplegie zouden in deze studie worden opgenomen. Deze 40 patiënten worden willekeurig verdeeld in de experimentele en de controlegroep. In de experimentele groep (n=20) voeren de patiënten tweemaal daags gecombineerde KT-oefeningen en rekoefeningen van 15 minuten voor de bovenste ledematen uit en een regelmatig revalidatieprogramma gedurende 3 weken. In de controlegroep (n=20) voeren de patiënten tweemaal daags 15 minuten rekoefeningen uit voor de bovenste ledematen en een regelmatig revalidatieprogramma gedurende 3 weken. Voorafgaand aan de interventie, onmiddellijk en 2 weken na de interventie, zullen alle patiënten bijbehorende fysieke onderzoeken, handfunctie-evaluaties en echografie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zouden 40 patiënten met een subacute beroerte (duur is 3~6 maanden na een beroerte) met hemiplegie worden opgenomen. Elke patiënt met een beroerte wordt gediagnosticeerd door een neuroloog op basis van de anamnese, het lichamelijk onderzoek en de evaluatie van de beeldvorming van de hersenen. Deze 40 patiënten zouden willekeurig worden verdeeld in een experimentele of een controlegroep. Alle patiënten in de controlegroep en de experimentele groep krijgen beiden reguliere revalidatietherapie, inclusief ergotherapie (OT) 3 keer per week en een uur voor één sessie OT-interventie. Bovendien zal in dit onderzoek gedurende 3 weken tweemaal daags 15 minuten durende rekoefening voor de bovenste extremiteit worden uitgevoerd. KT-interventie in de experimentele groep: de techniek van KT voor spastische pols en vingers bij een patiënt met een beroerte zal worden uitgevoerd vanuit de proximale interfalangeale gewrichten van alle vingers die op de extensor carpale en digitale spiergroepen worden uitgeoefend, met een anker aan de proximale eenderde onderarm . De KT wordt 5 dagen per week gedurende 3 weken toegepast.
In deze studie krijgen alle patiënten in de controlegroep en de experimentele groep de volgende evaluaties vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 2 weken na de interventie: Lichamelijk onderzoek (aangepaste Shworth-schaal en Tardieu-schaal), Handfunctie-evaluatie (Fugl-Meyer Assessment voor bovenste extremiteit, box- en bloktest, en Minnesota Manual Dexterity Test), en musculoskeletale echografie (sonoelastografie en shear wave velocity). SPSS-software zal worden gebruikt om de verzamelde gegevens vast te leggen en te analyseren. Onderzoekers analyseren en vergelijken de bevindingen van lichamelijk onderzoek, functiebeoordelingen van de bovenste ledematen en musculoskeletale echografie binnen en tussen de experimentele en controlegroepen voor en na interventies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beroerte met hemiplegie (duur is 3~6 maanden na beroerte).
- De functie van de bovenste extremiteit van deelnemende patiënten kon handgrepen en bewegingen uitvoeren.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd is jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
- voorgeschiedenis van pees- of neuromusculair letsel van de bovenste extremiteit
- elke andere systemische neuromusculaire aandoening
- cognitie- of taalstoornis die leidt tot communicatieproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: met Kinesiotaping
|
De techniek van Kinesiotaping voor spastische polsen en vingers bij patiënten met een beroerte wordt uitgevoerd vanuit de proximale interfalangeale gewrichten van alle vingers die inwerken op de extensor carpale en digitale spiergroepen, met een anker aan de proximale eenderde onderarm.
Tweemaal daags 15 min rekoefeningen voor de bovenste extremiteit
regulier revalidatieprogramma gedurende 3 weken
|
|
Ander: controlegroep
|
Tweemaal daags 15 min rekoefeningen voor de bovenste extremiteit
regulier revalidatieprogramma gedurende 3 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-beoordeling voor de bovenste extremiteit (FMA-UE) voor handfunctie
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), veranderingen ten opzichte van baseline FMA-UE-scores na 3 weken en 5 weken.
|
Een fysiotherapeut zal de Fugl-Meyer-beoordeling voor de bovenste extremiteit (FMA-UE) gebruiken om de handfunctie van de patiënt te evalueren en de veranderingen in de score ervan te analyseren vanaf de basislijn tot de derde week en de vijfde week.
|
baseline (vóór interventie), veranderingen ten opzichte van baseline FMA-UE-scores na 3 weken en 5 weken.
|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal voor niveau van spasticiteit van aangedane arm
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), veranderingen ten opzichte van baseline niveau van spasticiteit na 3 weken en 5 weken.
|
Een fysiotherapeut zal de mate van spasticiteit in de aangedane arm meten met behulp van een gemodificeerde Ashworth-schaal.
|
baseline (vóór interventie), veranderingen ten opzichte van baseline niveau van spasticiteit na 3 weken en 5 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de verandering ten opzichte van baseline op echografie van de bovenste extremiteit van hemiplegie
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), veranderingen ten opzichte van baseline echografieresultaten na 3 weken en 5 weken.
|
voor de flexor carpale ulnaris (FCU), flexor carpale radialis (FCR) en flexor digitorum superficialis (FDS) spieren. De deelnemers gaan rechtop zitten en leggen hun bovenste ledematen op het bed met elleboogflexie in 90 graden en de onderarm volledig in supinatie. De gemeten niveaus voor het evalueren van FCR-, FCU- en FDS-spieren worden bij de eerste keer geregistreerd en gebruiken hetzelfde niveau na interventie voor elke patiënt. De SWV wordt uitgevoerd in het transversale vlak en wordt uitgevoerd op het maximale dwarsdoorsnedegebied van de spieren en wordt herhaaldelijk 7 keer gemeten voor elke spier. De sonoelastografie wordt toegepast in het longitudinale vlak van de gedetecteerde spieren op hetzelfde niveau van de SWV. |
baseline (vóór interventie), veranderingen ten opzichte van baseline echografieresultaten na 3 weken en 5 weken.
|
|
Brunnstrom motorische herstelfase voor motoriek
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), veranderingen ten opzichte van baseline motorische herstelfase na 3 weken en 5 weken.
|
Een fysiotherapeut zal het motorische herstelstadium van Brunnstrom meten en de verbetering daarvan zien vanaf de basislijn tot de derde week en de vijfde week.
|
baseline (vóór interventie), veranderingen ten opzichte van baseline motorische herstelfase na 3 weken en 5 weken.
|
|
Gemodificeerde Tardieu-schaal voor niveau van spasticiteit van aangedane arm
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), veranderingen ten opzichte van baseline niveau van spasticiteit na 3 weken en 5 weken.
|
Een fysiotherapeut zal de mate van spasticiteit in de aangedane arm meten met behulp van een gemodificeerde Tardieu-schaal.
|
baseline (vóór interventie), veranderingen ten opzichte van baseline niveau van spasticiteit na 3 weken en 5 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Harvey L, Herbert R, Crosbie J. Does stretching induce lasting increases in joint ROM? A systematic review. Physiother Res Int. 2002;7(1):1-13. doi: 10.1002/pri.236.
- Jaraczewska E, Long C. Kinesio taping in stroke: improving functional use of the upper extremity in hemiplegia. Top Stroke Rehabil. 2006 Summer;13(3):31-42. doi: 10.1310/33KA-XYE3-QWJB-WGT6.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Thibaut A, Chatelle C, Ziegler E, Bruno MA, Laureys S, Gosseries O. Spasticity after stroke: physiology, assessment and treatment. Brain Inj. 2013;27(10):1093-105. doi: 10.3109/02699052.2013.804202. Epub 2013 Jul 25.
- Rojhani-Shirazi Z, Amirian S, Meftahi N. Effects of Ankle Kinesio Taping on Postural Control in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Nov;24(11):2565-71. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.07.008. Epub 2015 Aug 29.
- Francisco GE, McGuire JR. Poststroke spasticity management. Stroke. 2012 Nov;43(11):3132-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.639831. Epub 2012 Sep 13. No abstract available.
- Ferro JA, Macari M, Eizirik DL. Cold-acclimation improves cold-tolerance of diabetic rats. Comp Biochem Physiol A Comp Physiol. 1987;88(3):425-9. doi: 10.1016/0300-9629(87)90057-0.
- Watanabe T. The role of therapy in spasticity management. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Oct;83(10 Suppl):S45-9. doi: 10.1097/01.phm.0000141130.58285.da.
- Bovend'Eerdt TJ, Newman M, Barker K, Dawes H, Minelli C, Wade DT. The effects of stretching in spasticity: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1395-406. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.015. Epub 2008 Jun 13.
- Neuhaus BE, Ascher ER, Coullon BA, Donohue MV, Einbond A, Glover JM, Goldberg SR, Takai VL. A survey of rationales for and against hand splinting in hemiplegia. Am J Occup Ther. 1981 Feb;35(2):83-90. doi: 10.5014/ajot.35.2.83.
- Basaran A, Emre U, Karadavut KI, Balbaloglu O, Bulmus N. Hand splinting for poststroke spasticity: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2012 Jul-Aug;19(4):329-37. doi: 10.1310/tsr1904-329.
- Mesci N, Ozdemir F, Kabayel DD, Tokuc B. The effects of neuromuscular electrical stimulation on clinical improvement in hemiplegic lower extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-blind, randomised, controlled trial. Disabil Rehabil. 2009;31(24):2047-54. doi: 10.3109/09638280902893626.
- Walker JB. Modulation of spasticity: prolonged suppression of a spinal reflex by electrical stimulation. Science. 1982 Apr 9;216(4542):203-4. doi: 10.1126/science.7063882.
- Ring H, Weingarden H. Neuromodulation by functional electrical stimulation (FES) of limb paralysis after stroke. Acta Neurochir Suppl. 2007;97(Pt 1):375-80. doi: 10.1007/978-3-211-33079-1_49.
- Lin Z, Yan T. Long-term effectiveness of neuromuscular electrical stimulation for promoting motor recovery of the upper extremity after stroke. J Rehabil Med. 2011 May;43(6):506-10. doi: 10.2340/16501977-0807.
- Sahin N, Ugurlu H, Albayrak I. The efficacy of electrical stimulation in reducing the post-stroke spasticity: a randomized controlled study. Disabil Rehabil. 2012;34(2):151-6. doi: 10.3109/09638288.2011.593679. Epub 2011 Oct 15.
- Yan T, Hui-Chan CW. Transcutaneous electrical stimulation on acupuncture points improves muscle function in subjects after acute stroke: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2009 Apr;41(5):312-6. doi: 10.2340/16501977-0325.
- Goldstein EM. Spasticity management: an overview. J Child Neurol. 2001 Jan;16(1):16-23. doi: 10.1177/088307380101600104.
- Wagstaff AJ, Bryson HM. Tizanidine. A review of its pharmacology, clinical efficacy and tolerability in the management of spasticity associated with cerebral and spinal disorders. Drugs. 1997 Mar;53(3):435-52. doi: 10.2165/00003495-199753030-00007.
- Olvey EL, Armstrong EP, Grizzle AJ. Contemporary pharmacologic treatments for spasticity of the upper limb after stroke: a systematic review. Clin Ther. 2010 Dec;32(14):2282-303. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.01.005.
- Bakheit AM, Thilmann AF, Ward AB, Poewe W, Wissel J, Muller J, Benecke R, Collin C, Muller F, Ward CD, Neumann C. A randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study to compare the efficacy and safety of three doses of botulinum toxin type A (Dysport) with placebo in upper limb spasticity after stroke. Stroke. 2000 Oct;31(10):2402-6. doi: 10.1161/01.str.31.10.2402.
- McCrory P, Turner-Stokes L, Baguley IJ, De Graaff S, Katrak P, Sandanam J, Davies L, Munns M, Hughes A. Botulinum toxin A for treatment of upper limb spasticity following stroke: a multi-centre randomized placebo-controlled study of the effects on quality of life and other person-centred outcomes. J Rehabil Med. 2009 Jun;41(7):536-44. doi: 10.2340/16501977-0366.
- Ashby J. Choice of route of exposure in mammalian genotoxicity experiments. Environ Mol Mutagen. 1987;10(4):439-40. doi: 10.1002/em.2850100414. No abstract available.
- Lin YC. Botulinum toxin injection for post-stroke spasticity. Muscle Nerve. 2014 Jun;49(6):932. doi: 10.1002/mus.24216. Epub 2014 Apr 8. No abstract available.
- Phadke CP, Ismail F, Boulias C, Gage W, Mochizuki G. The impact of post-stroke spasticity and botulinum toxin on standing balance: a systematic review. Expert Rev Neurother. 2014 Mar;14(3):319-27. doi: 10.1586/14737175.2014.887443. Epub 2014 Feb 10.
- Boeskov B, Carver LT, von Essen-Leise A, Henriksen M. Kinesthetic taping improves walking function in patients with stroke: a pilot cohort study. Top Stroke Rehabil. 2014 Nov-Dec;21(6):495-501. doi: 10.1310/tsr2106-495.
- Janda R, Cencora A, Uzieblo W. [Lysis of thrombi and emboli by means of streptokinase. I. Activation of fibrinolysis, mechanism of plasmin activity, indications and contra-indications, treatment principles]. Przegl Lek. 1969;25(10):701-5. No abstract available. Polish.
- Hamesh Dash DM. Florence Nightingale's writings. Nurs J India. 1972 May;63(5):149 passim. No abstract available.
- Pandyan AD, Johnson GR, Price CI, Curless RH, Barnes MP, Rodgers H. A review of the properties and limitations of the Ashworth and modified Ashworth Scales as measures of spasticity. Clin Rehabil. 1999 Oct;13(5):373-83. doi: 10.1191/026921599677595404.
- Haugh AB, Pandyan AD, Johnson GR. A systematic review of the Tardieu Scale for the measurement of spasticity. Disabil Rehabil. 2006 Aug 15;28(15):899-907. doi: 10.1080/09638280500404305.
- Li F, Wu Y, Li X. Test-retest reliability and inter-rater reliability of the Modified Tardieu Scale and the Modified Ashworth Scale in hemiplegic patients with stroke. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Feb;50(1):9-15. Epub 2013 Dec 5.
- van Rijthoven AW, Dijkmans BA, Goei The HS, Hermans J, Montnor-Beckers ZL, Jacobs PC, Cats A. Cyclosporin treatment for rheumatoid arthritis: a placebo controlled, double blind, multicentre study. Ann Rheum Dis. 1986 Sep;45(9):726-31. doi: 10.1136/ard.45.9.726.
- Ansari NN, Naghdi S, Hasson S, Azarsa MH, Azarnia S. The Modified Tardieu Scale for the measurement of elbow flexor spasticity in adult patients with hemiplegia. Brain Inj. 2008 Dec;22(13-14):1007-12. doi: 10.1080/02699050802530557.
- Kesikburun S, Yasar E, Adiguzel E, Guzelkucuk U, Alaca R, Tan AK. Assessment of Spasticity With Sonoelastography Following Stroke: A Feasibility Study. PM R. 2015 Dec;7(12):1254-1260. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.05.019. Epub 2015 May 30.
- Park GY, Kwon DR. Sonoelastographic evaluation of medial gastrocnemius muscles intrinsic stiffness after rehabilitation therapy with botulinum toxin a injection in spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2085-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.024. Epub 2012 Jul 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMRPG8F1101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .