Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kineziotaping terápiás gyakorlattal kombinálva felső végtag görcsössége és funkciója szubakut stroke-os betegeknél

2018. szeptember 21. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

A terápiás gyakorlatokkal kombinált kineziotaping klinikai hatása és ultrahangos eredményei a felső végtag görcsössége és funkciója szubakut stroke-os betegeknél

A posztstroke spaszticitás (PSS) az egyik gyakori szövődmény azoknál a stroke-os betegeknél, akiknek agysérülése végtaggyengeséghez, valamint az agonista és antagonista összehúzódás közötti koordináció károsodásához vezetett. A PSS bizonyos fizikai károsodásokhoz és funkcionális hiányosságokhoz vezet. A PSS klinikai kezelése a nyújtás és mozgástartomány (ROM) gyakorlatok, görcsoldó sín, neuromuszkuláris elektromos stimuláció, orális gyógyszerek, helyi injekció fenolos vagy botulizmussal vagy műtét. A közelmúltban néhány kutató megpróbálta a kineziotaping (KT) használatát spaszticitás kezelésére vagy testtartás szabályozására. Találtak bizonyos előnyöket a járási képességben és a felső végtagok működésének megkönnyítésében a stroke után.

40 hemiplegiás szubakut stroke-os beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba. Ezt a 40 beteget véletlenszerűen osztják kísérleti és kontrollcsoportra. A kísérleti csoportban (n=20) a betegek kombinált KT és 15 perces nyújtó gyakorlatot végeznek a felső végtagokra naponta kétszer, valamint rendszeres rehabilitációs programot 3 hétig. A kontrollcsoportban (n=20) a betegek napi kétszer 15 perces nyújtó gyakorlatot végeznek a felső végtagokra, és rendszeres rehabilitációs programot 3 hétig. A beavatkozás előtt, azonnal és a beavatkozás után 2 héttel minden beteget kapcsolódó fizikális vizsgálaton, kézműködési értékelésen és ultrahangvizsgálaton kapnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba 40 hemiplegiás szubakut stroke-os beteget vontak be (a stroke után 3-6 hónap az időtartam). Minden stroke-beteget egy neurológus diagnosztizál az anamnézis, a fizikális vizsgálat és az agy képalkotó értékelése alapján. Ezt a 40 beteget véletlenszerűen egy kísérleti vagy egy kontrollcsoportba osztanák. A kontroll és a kísérleti csoport minden betege rendszeres rehabilitációs terápiában részesül, beleértve a foglalkozási terápiát (OT) hetente háromszor, és egy órát egy alkalom OT beavatkozásra. Ezenkívül ebben a vizsgálatban 3 héten keresztül naponta kétszer 15 perces nyújtó gyakorlatot végeznek a felső végtagok számára. KT beavatkozás a kísérleti csoportban: A görcsös csukló és ujjak spasztikus KT technikáját stroke-betegeknél minden ujj proximális interphalangealis ízületéből végezzük, amely a kéztő és a digitális izomcsoportokra hat, a proximális alkar egyharmadánál horgonyozva. . A KT-t egy héten 5 napig, 3 hétig alkalmazzák.

Ebben a vizsgálatban a kontroll és a kísérleti csoport minden betege megkapja a következő értékeléseket a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 2 héttel a beavatkozás után: fizikális vizsgálatok (módosított shworth skála és Tardieu skála), kézműködés értékelés (Fugl-Meyer Assessment). felső végtag, doboz és blokk teszt, valamint Minnesota kézi ügyességi teszt), valamint izom-csontrendszeri ultrahangvizsgálat (szonoelasztográfia és nyíróhullám sebessége). Az összegyűjtött adatok rögzítésére és elemzésére SPSS szoftvert fognak használni. A kutatók elemzik és összehasonlítják a fizikális vizsgálatok, a felső végtagi funkciófelmérések és a mozgásszervi szonográfia eredményeit a kísérleti és kontrollcsoporton belül, illetve a beavatkozások előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • agyvérzés hemiplegiával (időtartama a stroke után 3-6 hónap).
  • A résztvevő betegek felső végtagi funkciója kézfogást és elengedő mozdulatokat végezhetett.

Kizárási kritériumok:

  • életkora 18 évnél fiatalabb vagy 80 évnél idősebb
  • korábbi felső végtagi inak vagy neuromuszkuláris sérülés
  • bármely más szisztémás neuromuszkuláris betegség
  • kognitív vagy nyelvi károsodás, amely kommunikációs nehézségekhez vezet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kineziotaping segítségével
  • nyújtó gyakorlatok Kinesiotaping-el kombinálva
  • rendszeres OT rehabilitációs program 3 hétig
A görcsös csukló és ujjak kineziotaping technikáját stroke-os betegeknél az összes ujj proximális interphalangealis ízületeiből végezzük, amelyek az extensor kéztő és a digitális izomcsoportokra hatnak, a proximális alkar egyharmadánál horgonyozva.
Naponta kétszer 15 perces nyújtó gyakorlat a felső végtagoknak
rendszeres rehabilitációs program 3 hétig
Egyéb: ellenőrző csoport
  • a betegek 15 perces nyújtó gyakorlatokat kapnak
  • rendszeres OT rehabilitációs program 3 hétig
Naponta kétszer 15 perces nyújtó gyakorlat a felső végtagoknak
rendszeres rehabilitációs program 3 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer felmérés a felső végtagokra (FMA-UE) a kézműködésre
Időkeret: kiindulási érték (beavatkozás előtt), a kiindulási FMA-UE pontszámok változása a 3. és az 5. héten.
A fizikoterapeuta Fugl-Meyer felső végtag-felmérés (FMA-UE) segítségével értékeli a páciens kézműködését, és elemzi a pontszám változásait az alapvonaltól a harmadik hétig és az ötödik hétig.
kiindulási érték (beavatkozás előtt), a kiindulási FMA-UE pontszámok változása a 3. és az 5. héten.
Módosított Ashworth skála az érintett kar spaszticitásának szintjéhez
Időkeret: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), a spaszticitás kiindulási szintjeihez képest változás a 3. és az 5. héten.
A fizikoterapeuta módosított Ashworth skála segítségével méri meg az érintett kar spaszticitásának szintjét.
kiindulási állapot (beavatkozás előtt), a spaszticitás kiindulási szintjeihez képest változás a 3. és az 5. héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a hemiplegiás felső végtagi ultrahangvizsgálat kiindulási értékéhez képest
Időkeret: kiindulási érték (beavatkozás előtt), változások a kiindulási ultrahangos eredményekhez képest a 3. és az 5. héten.

a flexor carpal ulnaris (FCU), a flexor carpal radialis (FCR) és a flexor digitorum superficialis (FDS) izmokhoz.

A résztvevők egyenesen ülnek és felső végtagjaikat az ágyra fektetik 90 fokos könyökhajlítással, alkarjukat pedig teljes hanyatttartással. Az FCR, FCU és FDS izmok kiértékeléséhez mért szinteket első alkalommal rögzítjük, és a beavatkozás után ugyanazt a szintet használják minden egyes betegnél. Az SWV-t a keresztirányú síkban kell elvégezni, és az izmok maximális keresztmetszeti területén kell elvégezni, és ismételten meg kell mérni 7-szer minden izom esetében. A sonoelasztográfiát a detektált izmok hosszanti síkjában, az SWV azonos szintjén alkalmazzák.

kiindulási érték (beavatkozás előtt), változások a kiindulási ultrahangos eredményekhez képest a 3. és az 5. héten.
Brunnstrom motoros helyreállítási szakasz a motoros képességekhez
Időkeret: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), változások a kiindulási motoros helyreállítási szakaszhoz képest a 3. és az 5. héten.
Egy fizikoterapeuta megméri a Brunnstrom motoros felépülési szakaszát, és meglátja annak javulását az alapvonaltól a harmadik hétig és az ötödik hétig.
kiindulási állapot (beavatkozás előtt), változások a kiindulási motoros helyreállítási szakaszhoz képest a 3. és az 5. héten.
Módosított Tardieu-skála az érintett kar spaszticitásának szintjéhez
Időkeret: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), a spaszticitás kiindulási szintjeihez képest változás a 3. és az 5. héten.
A fizikoterapeuta módosított Tardieu skála segítségével méri meg az érintett kar spaszticitásának szintjét.
kiindulási állapot (beavatkozás előtt), a spaszticitás kiindulási szintjeihez képest változás a 3. és az 5. héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel