Кинезиотейпирование в сочетании с лечебной физкультурой при спастичности и функции верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом
Клинический эффект и сонографические данные кинезиотейпирования в сочетании с лечебной физкультурой при спастичности и функции верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом
Постинсультная спастичность (ПСС) является одним из частых осложнений у пациентов с инсультом, перенесших черепно-мозговую травму, приводящую к слабости конечностей и нарушению координации между сокращениями агонистов и антагонистов. ПСШ приводит к некоторым физическим нарушениям и функциональному дефициту. Клинические методы лечения ПСШ включают упражнения на растяжку и диапазон движений (ДДП), антиспастические шины, нервно-мышечную электрическую стимуляцию, пероральные препараты, местные инъекции фенола или ботулизма или хирургическое вмешательство. Недавно некоторые исследователи пытались использовать кинезиотейпирование (КТ) для лечения спастичности или постурального контроля. Они обнаружили некоторые преимущества в способности ходить и облегчении функции верхних конечностей после инсульта.
В это исследование будут включены 40 пациентов с подострым инсультом и гемиплегией. Эти 40 пациентов будут случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы. В экспериментальной группе (n=20) пациенты будут выполнять комбинированную КТ и 15-минутные упражнения на растяжку верхней конечности два раза в день, а также регулярную реабилитационную программу в течение 3 недель. В контрольной группе (n=20) пациенты будут выполнять 15-минутные упражнения на растяжку верхней конечности два раза в день и регулярную реабилитационную программу в течение 3 недель. Перед вмешательством, сразу и через 2 недели после вмешательства все пациенты пройдут сопутствующие медицинские осмотры, оценку функции рук и УЗИ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены 40 пациентов с подострым инсультом (продолжительность 3-6 месяцев после инсульта) с гемиплегией. Диагноз каждому пациенту с инсультом ставится неврологом на основании анамнеза, физического осмотра и оценки изображений головного мозга. Эти 40 пациентов будут случайным образом разделены на экспериментальную или контрольную группу. Все пациенты в контрольной и экспериментальной группах будут получать регулярную реабилитационную терапию, включая трудотерапию (ОТ) 3 раза в неделю и один час за один сеанс ОТ вмешательства. Кроме того, в этом исследовании в течение 3 недель будут выполняться 15-минутные упражнения на растяжку для верхних конечностей два раза в день. КТ-вмешательство в экспериментальной группе: Техника КТ при спастическом запястье и пальцах у больного с инсультом будет выполняться из проксимальных межфаланговых суставов всех пальцев, воздействовать на группы мышц-разгибателей запястья и пальцев, с якорем на проксимальной трети предплечья. . КТ будет применяться в течение 5 дней в неделю в течение 3 недель.
В этом исследовании все пациенты в контрольной и экспериментальной группах будут проходить следующие оценки до вмешательства, сразу после вмешательства и через 2 недели после вмешательства: физикальное обследование (модифицированная шкала Шворта и шкала Тардье), оценка функции кисти (оценка Фугля-Мейера). для верхних конечностей, бокс и блок-тест, Миннесотский тест на ловкость рук) и сонография опорно-двигательного аппарата (соноэластография и скорость сдвиговой волны). Программное обеспечение SPSS будет использоваться для записи и анализа собранных данных. Исследователи будут анализировать и сравнивать результаты физического осмотра, оценки функции верхних конечностей и сонографии опорно-двигательного аппарата внутри и между экспериментальной и контрольной группами до и после вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- инсульт с гемиплегией (длительность 3-6 мес после инсульта).
- Функция верхних конечностей участвующих пациентов могла выполнять движения захвата и освобождения рук.
Критерий исключения:
- возраст моложе 18 лет или старше 80 лет
- предыдущая история сухожилия верхней конечности или нервно-мышечной травмы
- любое другое системное нервно-мышечное заболевание
- когнитивные или языковые нарушения, приводящие к трудностям в общении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: с кинезиотейпированием
|
Техника кинезиотейпирования спастических кистей и пальцев у больных, перенесших инсульт, выполняется из проксимальных межфаланговых суставов всех пальцев, воздействует на группы разгибателей запястья и пальцев, с якорем на проксимальной трети предплечья.
15-минутные упражнения на растяжку для верхних конечностей два раза в день
обычная реабилитационная программа на 3 недели
|
|
Другой: контрольная группа
|
15-минутные упражнения на растяжку для верхних конечностей два раза в день
обычная реабилитационная программа на 3 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-UE) для функции кисти
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), изменения по сравнению с исходными показателями FMA-UE через 3 и 5 недель.
|
Физиотерапевт будет использовать оценку Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-UE), чтобы оценить функцию руки пациента и проанализировать изменения в ее оценке от исходного уровня до третьей недели и пятой недели.
|
исходный уровень (до вмешательства), изменения по сравнению с исходными показателями FMA-UE через 3 и 5 недель.
|
|
Модифицированная шкала Эшворта для оценки степени спастичности пораженной руки.
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), изменения по сравнению с исходным уровнем спастичности через 3 и 5 недель.
|
Физиотерапевт измерит уровень спастичности в пораженной руке, используя модифицированную шкалу Эшворта.
|
исходный уровень (до вмешательства), изменения по сравнению с исходным уровнем спастичности через 3 и 5 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем на гемиплегической сонографии верхних конечностей
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), изменения по сравнению с исходными результатами сонографии через 3 недели и 5 недель.
|
для локтевого сгибателя запястья (FCU), лучевого сгибателя запястья (FCR) и поверхностного сгибателя пальцев (FDS). Участники сидят прямо и кладут верхние конечности на кровать, сгибая локоть под углом 90 градусов и полностью супинируя предплечье. Измеренные уровни для оценки мышц FCR, FCU и FDS будут записываться в первый раз и использовать один и тот же уровень после вмешательства для каждого пациента. SWV будет выполняться в поперечной плоскости и выполняться на максимальной площади поперечного сечения мышц и повторно измеряться по 7 раз для каждой мышцы. Соноэластография будет применяться в продольной плоскости обнаруженных мышц на том же уровне SWV. |
исходный уровень (до вмешательства), изменения по сравнению с исходными результатами сонографии через 3 недели и 5 недель.
|
|
Стадия восстановления моторики Бруннстрема для двигательных способностей
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), изменения по сравнению с исходным уровнем стадии восстановления моторики через 3 и 5 недель.
|
Физиотерапевт измерит стадию восстановления моторики Бруннстрема и увидит ее улучшение по сравнению с исходным уровнем до третьей и пятой недель.
|
исходный уровень (до вмешательства), изменения по сравнению с исходным уровнем стадии восстановления моторики через 3 и 5 недель.
|
|
Модифицированная шкала Тардье для оценки степени спастичности пораженной руки.
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), изменения по сравнению с исходным уровнем спастичности через 3 и 5 недель.
|
Физиотерапевт измерит уровень спастичности в пораженной руке, используя модифицированную шкалу Тардье.
|
исходный уровень (до вмешательства), изменения по сравнению с исходным уровнем спастичности через 3 и 5 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Harvey L, Herbert R, Crosbie J. Does stretching induce lasting increases in joint ROM? A systematic review. Physiother Res Int. 2002;7(1):1-13. doi: 10.1002/pri.236.
- Jaraczewska E, Long C. Kinesio taping in stroke: improving functional use of the upper extremity in hemiplegia. Top Stroke Rehabil. 2006 Summer;13(3):31-42. doi: 10.1310/33KA-XYE3-QWJB-WGT6.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Thibaut A, Chatelle C, Ziegler E, Bruno MA, Laureys S, Gosseries O. Spasticity after stroke: physiology, assessment and treatment. Brain Inj. 2013;27(10):1093-105. doi: 10.3109/02699052.2013.804202. Epub 2013 Jul 25.
- Rojhani-Shirazi Z, Amirian S, Meftahi N. Effects of Ankle Kinesio Taping on Postural Control in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Nov;24(11):2565-71. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.07.008. Epub 2015 Aug 29.
- Francisco GE, McGuire JR. Poststroke spasticity management. Stroke. 2012 Nov;43(11):3132-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.639831. Epub 2012 Sep 13. No abstract available.
- Ferro JA, Macari M, Eizirik DL. Cold-acclimation improves cold-tolerance of diabetic rats. Comp Biochem Physiol A Comp Physiol. 1987;88(3):425-9. doi: 10.1016/0300-9629(87)90057-0.
- Watanabe T. The role of therapy in spasticity management. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Oct;83(10 Suppl):S45-9. doi: 10.1097/01.phm.0000141130.58285.da.
- Bovend'Eerdt TJ, Newman M, Barker K, Dawes H, Minelli C, Wade DT. The effects of stretching in spasticity: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1395-406. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.015. Epub 2008 Jun 13.
- Neuhaus BE, Ascher ER, Coullon BA, Donohue MV, Einbond A, Glover JM, Goldberg SR, Takai VL. A survey of rationales for and against hand splinting in hemiplegia. Am J Occup Ther. 1981 Feb;35(2):83-90. doi: 10.5014/ajot.35.2.83.
- Basaran A, Emre U, Karadavut KI, Balbaloglu O, Bulmus N. Hand splinting for poststroke spasticity: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2012 Jul-Aug;19(4):329-37. doi: 10.1310/tsr1904-329.
- Mesci N, Ozdemir F, Kabayel DD, Tokuc B. The effects of neuromuscular electrical stimulation on clinical improvement in hemiplegic lower extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-blind, randomised, controlled trial. Disabil Rehabil. 2009;31(24):2047-54. doi: 10.3109/09638280902893626.
- Walker JB. Modulation of spasticity: prolonged suppression of a spinal reflex by electrical stimulation. Science. 1982 Apr 9;216(4542):203-4. doi: 10.1126/science.7063882.
- Ring H, Weingarden H. Neuromodulation by functional electrical stimulation (FES) of limb paralysis after stroke. Acta Neurochir Suppl. 2007;97(Pt 1):375-80. doi: 10.1007/978-3-211-33079-1_49.
- Lin Z, Yan T. Long-term effectiveness of neuromuscular electrical stimulation for promoting motor recovery of the upper extremity after stroke. J Rehabil Med. 2011 May;43(6):506-10. doi: 10.2340/16501977-0807.
- Sahin N, Ugurlu H, Albayrak I. The efficacy of electrical stimulation in reducing the post-stroke spasticity: a randomized controlled study. Disabil Rehabil. 2012;34(2):151-6. doi: 10.3109/09638288.2011.593679. Epub 2011 Oct 15.
- Yan T, Hui-Chan CW. Transcutaneous electrical stimulation on acupuncture points improves muscle function in subjects after acute stroke: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2009 Apr;41(5):312-6. doi: 10.2340/16501977-0325.
- Goldstein EM. Spasticity management: an overview. J Child Neurol. 2001 Jan;16(1):16-23. doi: 10.1177/088307380101600104.
- Wagstaff AJ, Bryson HM. Tizanidine. A review of its pharmacology, clinical efficacy and tolerability in the management of spasticity associated with cerebral and spinal disorders. Drugs. 1997 Mar;53(3):435-52. doi: 10.2165/00003495-199753030-00007.
- Olvey EL, Armstrong EP, Grizzle AJ. Contemporary pharmacologic treatments for spasticity of the upper limb after stroke: a systematic review. Clin Ther. 2010 Dec;32(14):2282-303. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.01.005.
- Bakheit AM, Thilmann AF, Ward AB, Poewe W, Wissel J, Muller J, Benecke R, Collin C, Muller F, Ward CD, Neumann C. A randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study to compare the efficacy and safety of three doses of botulinum toxin type A (Dysport) with placebo in upper limb spasticity after stroke. Stroke. 2000 Oct;31(10):2402-6. doi: 10.1161/01.str.31.10.2402.
- McCrory P, Turner-Stokes L, Baguley IJ, De Graaff S, Katrak P, Sandanam J, Davies L, Munns M, Hughes A. Botulinum toxin A for treatment of upper limb spasticity following stroke: a multi-centre randomized placebo-controlled study of the effects on quality of life and other person-centred outcomes. J Rehabil Med. 2009 Jun;41(7):536-44. doi: 10.2340/16501977-0366.
- Ashby J. Choice of route of exposure in mammalian genotoxicity experiments. Environ Mol Mutagen. 1987;10(4):439-40. doi: 10.1002/em.2850100414. No abstract available.
- Lin YC. Botulinum toxin injection for post-stroke spasticity. Muscle Nerve. 2014 Jun;49(6):932. doi: 10.1002/mus.24216. Epub 2014 Apr 8. No abstract available.
- Phadke CP, Ismail F, Boulias C, Gage W, Mochizuki G. The impact of post-stroke spasticity and botulinum toxin on standing balance: a systematic review. Expert Rev Neurother. 2014 Mar;14(3):319-27. doi: 10.1586/14737175.2014.887443. Epub 2014 Feb 10.
- Boeskov B, Carver LT, von Essen-Leise A, Henriksen M. Kinesthetic taping improves walking function in patients with stroke: a pilot cohort study. Top Stroke Rehabil. 2014 Nov-Dec;21(6):495-501. doi: 10.1310/tsr2106-495.
- Janda R, Cencora A, Uzieblo W. [Lysis of thrombi and emboli by means of streptokinase. I. Activation of fibrinolysis, mechanism of plasmin activity, indications and contra-indications, treatment principles]. Przegl Lek. 1969;25(10):701-5. No abstract available. Polish.
- Hamesh Dash DM. Florence Nightingale's writings. Nurs J India. 1972 May;63(5):149 passim. No abstract available.
- Pandyan AD, Johnson GR, Price CI, Curless RH, Barnes MP, Rodgers H. A review of the properties and limitations of the Ashworth and modified Ashworth Scales as measures of spasticity. Clin Rehabil. 1999 Oct;13(5):373-83. doi: 10.1191/026921599677595404.
- Haugh AB, Pandyan AD, Johnson GR. A systematic review of the Tardieu Scale for the measurement of spasticity. Disabil Rehabil. 2006 Aug 15;28(15):899-907. doi: 10.1080/09638280500404305.
- Li F, Wu Y, Li X. Test-retest reliability and inter-rater reliability of the Modified Tardieu Scale and the Modified Ashworth Scale in hemiplegic patients with stroke. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Feb;50(1):9-15. Epub 2013 Dec 5.
- van Rijthoven AW, Dijkmans BA, Goei The HS, Hermans J, Montnor-Beckers ZL, Jacobs PC, Cats A. Cyclosporin treatment for rheumatoid arthritis: a placebo controlled, double blind, multicentre study. Ann Rheum Dis. 1986 Sep;45(9):726-31. doi: 10.1136/ard.45.9.726.
- Ansari NN, Naghdi S, Hasson S, Azarsa MH, Azarnia S. The Modified Tardieu Scale for the measurement of elbow flexor spasticity in adult patients with hemiplegia. Brain Inj. 2008 Dec;22(13-14):1007-12. doi: 10.1080/02699050802530557.
- Kesikburun S, Yasar E, Adiguzel E, Guzelkucuk U, Alaca R, Tan AK. Assessment of Spasticity With Sonoelastography Following Stroke: A Feasibility Study. PM R. 2015 Dec;7(12):1254-1260. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.05.019. Epub 2015 May 30.
- Park GY, Kwon DR. Sonoelastographic evaluation of medial gastrocnemius muscles intrinsic stiffness after rehabilitation therapy with botulinum toxin a injection in spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2085-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.024. Epub 2012 Jul 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Инсульт
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPG8F1101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .