Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiotaping kombineret med terapeutisk træning i øvre ekstremitetsspasticitet og funktion hos patienter med subakut slagtilfælde

21. september 2018 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Den kliniske effekt og sonografiske resultater af kinesiotaping kombineret med terapeutisk træning i øvre ekstremitetsspasticitet og funktion hos patienter med subakut slagtilfælde

Poststroke spasticitet (PSS) er en af ​​de almindelige komplikationer hos patienter med slagtilfælde, som havde en hjerneskade, der førte til svaghed i lemmer og nedsat koordination mellem agonist- og antagonistkontraktion. PSS fører til nogle fysiske svækkelser og funktionelle mangler. De kliniske behandlinger for PSS er stræk- og motionsøvelser (ROM), antispasticitetsskinne, neuromuskulær elektrisk stimulation, oral medicin, lokal injektion med phenol eller botulisme eller kirurgi. For nylig forsøgte nogle efterforskere at bruge Kinesiotaping (KT) til spasticitetsbehandling eller postural kontrol. De fandt nogle fordele i gangevne og facilitering af overekstremitetsfunktion efter slagtilfælde.

40 subakutte apopleksipatienter med hemiplegi ville blive inkluderet i denne undersøgelse. Disse 40 patienter vil blive tilfældigt opdelt i forsøgs- og kontrolgruppen. I forsøgsgruppen (n=20) vil patienterne udføre kombineret KT og 15-minutters strækøvelse for overekstremitet to gange dagligt og regelmæssigt genoptræningsprogram i 3 uger. I kontrolgruppen (n=20) vil patienterne udføre 15 minutters strækøvelse for overekstremitet to gange dagligt og regelmæssigt genoptræningsprogram i 3 uger. Før intervention, umiddelbart og 2 uger efter intervention, vil alle patienter modtage tilhørende fysiske undersøgelser, håndfunktionsevalueringer og sonografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil 40 subakutte apopleksipatienter (varigheden er 3~6 måneder efter apopleksi) med hemiplegi blive inkluderet. Hver apopleksipatient diagnosticeres af en neurolog i henhold til historie, fysisk undersøgelse og hjernebilleddannelsesevaluering. Disse 40 patienter ville blive tilfældigt opdelt i en eksperimentel eller en kontrolgruppe. Alle patienter i kontrol- og forsøgsgruppen vil begge modtage regelmæssig rehabiliteringsterapi inklusive ergoterapi (OT) 3 gange om ugen og en time for en session OT-intervention. Derudover vil 15-minutters strækøvelser for overekstremitet to gange dagligt blive udført i 3 uger i denne undersøgelse. KT-intervention i forsøgsgruppen: Teknikken til KT til spastisk håndled og fingre hos en apopleksipatient vil blive udført fra de proksimale interfalangeale led af alle fingre, der virker på den ekstensor karpale og digitale muskelgrupper, med et anker ved den proksimale tredjedel underarm . KT vil blive anvendt i 5 dage en uge i 3 uger.

I denne undersøgelse vil alle patienter i kontrol- og forsøgsgruppen modtage følgende evalueringer før intervention, umiddelbart efter intervention og 2 uger efter intervention: Fysiske undersøgelser (modificeret shworth-skala og Tardieu-skala), Håndfunktionsevaluering (Fugl-Meyer-vurdering til øvre ekstremitet, boks- og bloktest og Minnesota Manual Dexterity Test) og Muskuloskeletal sonografi (sonoelastografi og forskydningsbølgehastighed). SPSS-software vil blive brugt til at registrere og analysere de indsamlede data. Efterforskere vil analysere og sammenligne resultaterne af fysiske undersøgelser, vurderinger af øvre ekstremitetsfunktioner og muskuloskeletal sonografi inden for og mellem forsøgs- og kontrolgrupperne før og efter interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slagtilfælde med hemiplegi (varighed er 3~6 måneder efter slagtilfælde).
  • Den øvre ekstremitetsfunktion hos deltagende patienter kunne udføre håndgreb og frigivelsesbevægelser.

Ekskluderingskriterier:

  • alder er yngre end 18 år eller ældre end 80 år
  • tidligere anamnese med sener i øvre ekstremiteter eller neuromuskulær skade
  • enhver anden systemisk neuromuskulær sygdom
  • kognition eller sprogsvækkelse, der fører til kommunikationsbesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: med Kinesiotaping
  • strækøvelser kombineret med Kinesiotaping
  • almindeligt OT-rehabiliteringsprogram i 3 uger
Andet: Kinesiotaping
Teknikken til Kinesiotaping for spastiske håndled og fingre hos patienter med slagtilfælde udføres fra de proksimale interfalangeale led af alle fingre, der virker på ekstensorkarpale og digitale muskelgrupper, med et anker ved den proksimale tredjedel underarm.
Andet: strækøvelse
15 min strækøvelse for overekstremiteter to gange dagligt
Andet: OT rehabiliteringsprogram
almindeligt genoptræningsprogram i 3 uger
Andet: kontrolgruppe
  • patienterne vil modtage 15 minutters strækøvelser
  • almindeligt OT-rehabiliteringsprogram i 3 uger
Andet: strækøvelse
15 min strækøvelse for overekstremiteter to gange dagligt
Andet: OT rehabiliteringsprogram
almindeligt genoptræningsprogram i 3 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering for overekstremitet (FMA-UE) for håndfunktion
Tidsramme: baseline (før intervention), ændringer fra baseline FMA-UE-score efter 3 uger og 5 uger.
En fysioterapeut vil bruge Fugl-Meyer vurdering for øvre ekstremitet (FMA-UE) til at evaluere patientens håndfunktion og analysere ændringerne i scoren af ​​den fra baseline til tredje uge og femte uge.
baseline (før intervention), ændringer fra baseline FMA-UE-score efter 3 uger og 5 uger.
Modificeret Ashworth-skala for spasticitetsniveau i den berørte arm
Tidsramme: baseline (før intervention), ændringer fra baseline niveau af spasticitet efter 3 uger og 5 uger.
En fysioterapeut vil måle niveauet af spasticitet i den berørte arm ved at bruge modificeret Ashworth-skala.
baseline (før intervention), ændringer fra baseline niveau af spasticitet efter 3 uger og 5 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen fra baseline på hemiplegisk sonografi af øvre ekstremiteter
Tidsramme: baseline (før intervention), ændringer fra baseline sonografiresultater efter 3 uger og 5 uger.

for flexor carpal ulnaris (FCU), flexor carpal radialis (FCR) og flexor digitorum superficialis (FDS) muskler.

Deltagerne vil sidde oprejst og lægge deres overekstremiteter på sengen med albuefleksion i 90 grader og underarmen fuld supination. De målte niveauer til evaluering af FCR-, FCU- og FDS-muskler vil blive registreret ved første gang og bruge det samme niveau efter intervention for hver patient. SWV vil blive udført i det tværgående plan og blive udført ved det maksimale tværsnitsareal af musklerne og gentagne gange målt 7 gange for hver muskel. Sonoelastografien vil blive påført i det langsgående plan af de detekterede muskler på samme niveau som SWV.
baseline (før intervention), ændringer fra baseline sonografiresultater efter 3 uger og 5 uger.
Brunnstrom motorgendannelsestrin for motorisk evne
Tidsramme: baseline (før intervention), ændringer fra baseline motorisk restitution efter 3 uger og 5 uger.
En fysioterapeut vil måle Brunnstroms motoriske restitutionsstadium og se forbedringen af ​​det fra baseline til tredje uge og femte uge.
baseline (før intervention), ændringer fra baseline motorisk restitution efter 3 uger og 5 uger.
Modificeret Tardieu-skala for niveau af spasticitet i den berørte arm
Tidsramme: baseline (før intervention), ændringer fra baseline niveau af spasticitet efter 3 uger og 5 uger.
En fysioterapeut vil måle niveauet af spasticitet i den berørte arm ved at bruge modificeret Tardieu-skala.
baseline (før intervention), ændringer fra baseline niveau af spasticitet efter 3 uger og 5 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2017

Først opslået (Skøn)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2018

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMRPG8F1101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinesiotaping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner