Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinesiotaping v kombinaci s terapeutickým cvičením u spasticity a funkce horních končetin u pacientů se subakutní CMP

21. září 2018 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Klinický efekt a sonografické nálezy kineziotapingu v kombinaci s terapeutickým cvičením u spasticity a funkce horních končetin u pacientů se subakutní CMP

Poststroke spasticity (PSS) je jednou z častých komplikací u pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří měli poranění mozku vedoucí k slabosti končetin a zhoršené koordinaci mezi kontrakcí agonisty a antagonisty. PSS vede k některým tělesným postižením a funkčním deficitům. Klinické způsoby léčby PSS jsou protahovací cvičení a cvičení pro rozsah pohybu (ROM), antispasticitní dlaha, neuromuskulární elektrická stimulace, perorální léky, lokální injekce fenolu nebo botulismu nebo chirurgický zákrok. Nedávno se někteří badatelé pokusili použít kinesiotaping (KT) pro léčbu spasticity nebo posturální kontrolu. Zjistili určité výhody ve schopnosti chůze a usnadnění funkce horních končetin po mrtvici.

Do této studie by bylo zařazeno 40 pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou s hemiplegií. Těchto 40 pacientů bude náhodně rozděleno do experimentální a kontrolní skupiny. V experimentální skupině (n=20) budou pacienti provádět kombinované KT a 15minutové protahovací cvičení pro horní končetinu dvakrát denně a pravidelný rehabilitační program po dobu 3 týdnů. V kontrolní skupině (n=20) budou pacienti provádět 2x denně 15minutové protahovací cvičení pro horní končetinu a pravidelný rehabilitační program po dobu 3 týdnů. Před zákrokem, bezprostředně a 2 týdny po zákroku, všichni pacienti podstoupí související fyzikální vyšetření, vyhodnocení funkce ruky a sonografii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo zařazeno 40 pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou (trvání 3–6 měsíců po cévní mozkové příhodě) s hemiplegií. Každý pacient s cévní mozkovou příhodou je diagnostikován neurologem na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a vyšetření mozku. Těchto 40 pacientů by bylo náhodně rozděleno do experimentální nebo kontrolní skupiny. Všichni pacienti v kontrolní i experimentální skupině budou pravidelně dostávat rehabilitační terapii včetně ergoterapie (OT) 3x týdně a jednu hodinu na jedno sezení OT intervence. V této studii bude navíc po dobu 3 týdnů prováděno 15minutové protahovací cvičení pro horní končetinu dvakrát denně. Intervence KT v experimentální skupině: Technika KT pro spastické zápěstí a prsty u pacienta s cévní mozkovou příhodou bude provedena z proximálních interfalangeálních kloubů všech prstů působících na extenzorové karpální a digitální svalové skupiny, s kotvou na proximální třetině předloktí . KT bude uplatňován po dobu 5 dnů jeden týden po dobu 3 týdnů.

V této studii obdrží všichni pacienti v kontrolní a experimentální skupině před intervencí, bezprostředně po intervenci a 2 týdny po intervenci následující hodnocení: fyzikální vyšetření (upravená shworthova škála a Tardieuova škála), hodnocení funkce ruky (Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu, box a blokový test a Minnesotský manuální test obratnosti) a muskuloskeletální sonografii (sonoelastografie a rychlost smykové vlny). K zaznamenávání a analýze shromážděných dat bude použit software SPSS. Výzkumníci budou analyzovat a porovnávat výsledky fyzikálních vyšetření, hodnocení funkcí horních končetin a muskuloskeletální sonografie v experimentální a kontrolní skupině a mezi nimi před a po intervencích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cévní mozková příhoda s hemiplegií (trvání 3~6 měsíců po cévní mozkové příhodě).
  • Funkce horních končetin zúčastněných pacientů mohla provádět pohyby rukou uchopení a uvolnění.

Kritéria vyloučení:

  • věk je mladší 18 let nebo starší 80 let
  • předchozí anamnéza šlachy horní končetiny nebo neuromuskulárního poranění
  • jakékoli jiné systémové neuromuskulární onemocnění
  • kognitivní nebo jazykové poruchy vedoucí k potížím s komunikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: s kinesiotapingem
  • protahovací cvičení v kombinaci s kinesiotapingem
  • pravidelný OT rehabilitační program po dobu 3 týdnů
Jiný: Kinesiotaping
Technika kinesiotapingu na spastická zápěstí a prsty u pacientů po cévní mozkové příhodě se provádí z proximálních interfalangeálních kloubů všech prstů působících na extenzorové karpální a digitální svalové skupiny, s kotvou na proximální třetině předloktí.
Jiný: protahovací cvičení
15minutové protahovací cvičení pro horní končetiny dvakrát denně
Jiný: OT rehabilitační program
pravidelný rehabilitační program po dobu 3 týdnů
Jiný: kontrolní skupina
  • pacienti dostanou 15minutová protahovací cvičení
  • pravidelný OT rehabilitační program po dobu 3 týdnů
Jiný: protahovací cvičení
15minutové protahovací cvičení pro horní končetiny dvakrát denně
Jiný: OT rehabilitační program
pravidelný rehabilitační program po dobu 3 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE) pro funkci ruky
Časové okno: výchozí hodnoty (před intervencí), změny od výchozích skóre FMA-UE po 3 týdnech a 5 týdnech.
Fyzioterapeut použije Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE) k vyhodnocení funkce ruky pacienta a analyzuje změny ve skóre od výchozího stavu do třetího a pátého týdne.
výchozí hodnoty (před intervencí), změny od výchozích skóre FMA-UE po 3 týdnech a 5 týdnech.
Modifikovaná Ashworthova stupnice pro úroveň spasticity postižené paže
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), změny od výchozí úrovně spasticity ve 3 týdnech a 5 týdnech.
Fyzikální terapeut změří úroveň spasticity v postižené paži pomocí modifikované Ashworthovy stupnice.
výchozí hodnota (před intervencí), změny od výchozí úrovně spasticity ve 3 týdnech a 5 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozí hodnoty na hemiplegické sonografii horních končetin
Časové okno: výchozí hodnoty (před intervencí), změny oproti výchozím výsledkům sonografie po 3 týdnech a 5 týdnech.

pro m. flexor carpal ulnaris (FCU), m. flexor carpal radialis (FCR) a m. flexor digitorum superficialis (FDS).

Účastníci se posadí vzpřímeně a položí horní končetiny na lůžko s flexí v loktech do 90 stupňů a plnou supinací předloktí. Naměřené hladiny pro hodnocení svalů FCR, FCU a FDS budou zaznamenány poprvé a po intervenci budou použity stejné hladiny pro každého pacienta. SWV bude provedeno v příčné rovině a bude provedeno na maximální ploše průřezu svalů a bude opakovaně měřeno 7krát pro každý sval. Sonoelastografie bude aplikována v podélné rovině detekovaných svalů na stejné úrovni SWV.
výchozí hodnoty (před intervencí), změny oproti výchozím výsledkům sonografie po 3 týdnech a 5 týdnech.
Fáze obnovy motoru Brunnstrom pro motorické schopnosti
Časové okno: základní linie (před intervencí), změny oproti základnímu stádiu motorické obnovy ve 3 týdnech a 5 týdnech.
Fyzioterapeut změří stav motorického zotavení Brunnstroma a uvidí jeho zlepšení od výchozího stavu do třetího týdne a pátého týdne.
základní linie (před intervencí), změny oproti základnímu stádiu motorické obnovy ve 3 týdnech a 5 týdnech.
Modifikovaná Tardieuova stupnice pro úroveň spasticity postižené paže
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), změny od výchozí úrovně spasticity ve 3 týdnech a 5 týdnech.
Fyzioterapeut změří úroveň spasticity v postižené paži pomocí modifikované Tardieuovy stupnice.
výchozí hodnota (před intervencí), změny od výchozí úrovně spasticity ve 3 týdnech a 5 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMRPG8F1101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kinesiotaping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit