Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinesiotaping w połączeniu z ćwiczeniami terapeutycznymi w spastyczności i funkcji kończyn górnych u pacjentów z podostrym udarem mózgu

21 września 2018 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Efekt kliniczny i wyniki badań ultrasonograficznych kinesiotapingu w połączeniu z ćwiczeniami terapeutycznymi w spastyczności i funkcji kończyn górnych u pacjentów z podostrym udarem mózgu

Spastyczność poudarowa (PSS) jest jednym z częstych powikłań u pacjentów po udarze mózgu, którzy przebyli uraz mózgu prowadzący do osłabienia kończyn i upośledzonej koordynacji między skurczem agonisty i antagonisty. PSS prowadzi do pewnych upośledzeń fizycznych i deficytów funkcjonalnych. Postępowanie kliniczne w przypadku PSS obejmuje rozciąganie i ćwiczenia w zakresie ruchu (ROM), szynę przeciwspastyczną, elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową, leki doustne, miejscowe wstrzyknięcia fenolu lub zatrucia jadem kiełbasianym lub zabieg chirurgiczny. Ostatnio niektórzy badacze próbowali wykorzystać kinesiotaping (KT) do leczenia spastyczności lub kontroli postawy. Odkryli pewne korzyści w zdolności chodzenia i ułatwieniu funkcji kończyn górnych po udarze.

Do tego badania zostanie włączonych 40 pacjentów z podostrym udarem mózgu i porażeniem połowiczym. Tych 40 pacjentów zostanie losowo podzielonych na grupę eksperymentalną i kontrolną. W grupie eksperymentalnej (n=20) pacjenci będą wykonywać dwa razy dziennie połączone KT i 15-minutowe ćwiczenia rozciągające kończyny górnej oraz regularny program rehabilitacyjny przez 3 tygodnie. W grupie kontrolnej (n=20) pacjenci będą wykonywali 15-minutowe ćwiczenia rozciągające kończynę górną dwa razy dziennie oraz regularny program rehabilitacyjny przez 3 tygodnie. Przed interwencją, natychmiast i 2 tygodnie po interwencji, wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu fizykalnemu, ocenie funkcji ręki i USG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania włączono 40 pacjentów z podostrym udarem mózgu (czas trwania 3 ~ 6 miesięcy po udarze) z porażeniem połowiczym. Każdy pacjent z udarem jest diagnozowany przez neurologa na podstawie wywiadu, badania fizykalnego i oceny obrazowej mózgu. Tych 40 pacjentów zostanie losowo podzielonych na grupę eksperymentalną lub kontrolną. Wszyscy pacjenci z grupy kontrolnej i eksperymentalnej otrzymają regularną terapię rehabilitacyjną, w tym terapię zajęciową (OT) 3 razy w tygodniu i jedną godzinę na jedną sesję OT. Dodatkowo w tym badaniu przez 3 tygodnie będą wykonywane dwa razy dziennie 15-minutowe ćwiczenia rozciągające kończyny górnej. Interwencja KT w grupie eksperymentalnej: Technika KT dla spastycznego nadgarstka i palców u pacjenta poudarowego zostanie przeprowadzona z bliższych stawów międzypaliczkowych wszystkich palców oddziałujących na grupy mięśni prostowników nadgarstka i palców, z kotwicą na bliższej jednej trzeciej przedramienia . KT będzie stosowany przez 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.

W tym badaniu wszyscy pacjenci z grupy kontrolnej i eksperymentalnej otrzymają następujące oceny przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 2 tygodnie po interwencji: badanie fizykalne (zmodyfikowana skala Shwortha i skala Tardieu), ocena funkcji ręki (ocena Fugla-Meyera) w przypadku testu kończyny górnej, testu pudełkowego i blokowego oraz testu sprawności manualnej Minnesoty) oraz ultrasonografii mięśniowo-szkieletowej (sonoelastografia i prędkość fali ścinającej). Oprogramowanie SPSS będzie wykorzystywane do rejestrowania i analizy zbieranych danych. Badacze przeanalizują i porównają wyniki badań fizykalnych, oceny funkcji kończyn górnych i ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego w ramach i pomiędzy grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi przed interwencjami i po nich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar z porażeniem połowiczym (czas trwania 3~6 miesięcy po udarze).
  • Funkcja kończyny górnej uczestniczących pacjentów mogła wykonywać ruchy chwytania i zwalniania ręki.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek jest młodszy niż 18 lat lub starszy niż 80 lat
  • wcześniejsza historia urazu ścięgna kończyny górnej lub uszkodzenia nerwowo-mięśniowego
  • jakakolwiek inna ogólnoustrojowa choroba nerwowo-mięśniowa
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub językowych prowadzące do trudności w komunikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: z kinesiotapingiem
  • ćwiczenia rozciągające połączone z Kinesiotapingiem
  • regularny program rehabilitacji OT przez 3 tygodnie
Inny: Kinesiotaping
Technika Kinesiotapingu spastycznych nadgarstków i palców u pacjentów po udarze jest wykonywana z bliższych stawów międzypaliczkowych wszystkich palców oddziałujących na grupy mięśni prostowników nadgarstka i palców, z zakotwiczeniem w bliższej jednej trzeciej przedramienia.
Inny: ćwiczenie rozciągające
15-minutowe ćwiczenia rozciągające kończyny górnej dwa razy dziennie
Inny: Program rehabilitacji OT
regularny program rehabilitacji przez 3 tygodnie
Inny: Grupa kontrolna
  • pacjenci otrzymają 15-minutowe ćwiczenia rozciągające
  • regularny program rehabilitacji OT przez 3 tygodnie
Inny: ćwiczenie rozciągające
15-minutowe ćwiczenia rozciągające kończyny górnej dwa razy dziennie
Inny: Program rehabilitacji OT
regularny program rehabilitacji przez 3 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyer dla kończyny górnej (FMA-UE) dla funkcji ręki
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej punktacji FMA-UE po 3 i 5 tygodniach.
Fizjoterapeuta użyje oceny Fugl-Meyer dla kończyny górnej (FMA-UE) do oceny funkcji ręki pacjenta i przeanalizuje zmiany w jej wyniku od wartości początkowej do trzeciego i piątego tygodnia.
wartość wyjściowa (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej punktacji FMA-UE po 3 i 5 tygodniach.
Zmodyfikowana skala Ashwortha dla poziomu spastyczności dotkniętego ramienia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), zmiany spastyczności względem wartości wyjściowej po 3 i 5 tygodniach.
Fizjoterapeuta zmierzy poziom spastyczności w dotkniętym ramieniu za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha.
wartość wyjściowa (przed interwencją), zmiany spastyczności względem wartości wyjściowej po 3 i 5 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od wartości wyjściowej w badaniu ultrasonograficznym kończyn górnych z porażeniem połowiczym
Ramy czasowe: wyjściowa (przed interwencją), zmiany w stosunku do wyjściowych wyników USG po 3 i 5 tygodniach.

dla mięśni zginacza łokciowego nadgarstka (FCU), zginacza promieniowego nadgarstka (FCR) i zginacza powierzchownego palców (FDS).

Uczestnicy siadają prosto i kładą kończyny górne na łóżku ze zgięciem łokcia pod kątem 90 stopni i pełną supinacją przedramienia. Zmierzone poziomy do oceny mięśni FCR, FCU i FDS zostaną zarejestrowane po raz pierwszy i będą używane na tym samym poziomie po interwencji u każdego pacjenta. SWV zostanie wykonany w płaszczyźnie poprzecznej i zostanie wykonany na maksymalnym polu przekroju mięśni i będzie wielokrotnie mierzony 7 razy dla każdego mięśnia. Sonoelastografia zostanie zastosowana w płaszczyźnie podłużnej wykrytych mięśni na tym samym poziomie SWV.
wyjściowa (przed interwencją), zmiany w stosunku do wyjściowych wyników USG po 3 i 5 tygodniach.
Etap regeneracji motorycznej Brunnstroma dla zdolności motorycznych
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), zmiany od początkowej fazy regeneracji motorycznej po 3 tygodniach i 5 tygodniach.
Fizjoterapeuta zmierzy etap regeneracji motorycznej Brunnstroma i zobaczy jego poprawę od wartości początkowej do trzeciego i piątego tygodnia.
linia wyjściowa (przed interwencją), zmiany od początkowej fazy regeneracji motorycznej po 3 tygodniach i 5 tygodniach.
Zmodyfikowana skala Tardieu dla poziomu spastyczności dotkniętego ramienia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), zmiany spastyczności względem wartości wyjściowej po 3 i 5 tygodniach.
Fizjoterapeuta zmierzy poziom spastyczności w dotkniętym ramieniu za pomocą zmodyfikowanej skali Tardieu.
wartość wyjściowa (przed interwencją), zmiany spastyczności względem wartości wyjściowej po 3 i 5 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMRPG8F1101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Kinesiotaping

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj