아급성 뇌졸중 환자의 상지 경직 및 기능에 대한 운동치료와 키네시오테이핑 병행
2018년 9월 21일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
아급성 뇌졸중 환자의 상지 경직 및 기능에 대한 치료적 운동과 키네시오테이핑의 임상적 효과 및 초음파 소견
뇌졸중 후 경직(PSS)은 사지 약화 및 작용제와 길항제 수축 사이의 조정 장애로 이어지는 뇌 손상이 있는 뇌졸중 환자의 일반적인 합병증 중 하나입니다. PSS는 일부 신체 장애 및 기능적 결함을 유발합니다. PSS에 대한 임상적 관리는 스트레칭 및 운동 범위(ROM) 운동, 경련 방지 부목, 신경근 전기 자극, 경구 약물, 페놀 또는 보툴리누스 중독의 국소 주사 또는 수술입니다. 최근 일부 연구자들은 경직 관리나 자세 조절을 위해 Kinesiotaping(KT)을 사용하려고 시도했습니다. 그들은 뇌졸중 후 보행 능력과 상지 기능 촉진에서 몇 가지 이점을 발견했습니다.
편마비가 있는 40명의 아급성 뇌졸중 환자가 이 연구에 등록됩니다. 이 40명의 환자는 무작위로 실험군과 대조군으로 나뉩니다. 실험군(n=20)은 KT와 15분 상지 스트레칭 운동을 1일 2회 병행하고 3주 동안 정기적인 재활 프로그램을 시행한다. 대조군(n=20)은 1일 2회 15분 상지 스트레칭 운동과 3주 간 정기적인 재활 프로그램을 시행하였다. 개입 전, 개입 직후 및 2주 후에 모든 환자는 관련 신체 검사, 손 기능 평가 및 초음파 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 편마비가 있는 아급성 뇌졸중 환자(기간은 뇌졸중 후 3~6개월) 40명을 대상으로 하였다. 각 뇌졸중 환자는 병력, 신체 검사 및 뇌 영상 평가에 따라 신경과 전문의에 의해 진단됩니다. 이 40명의 환자는 무작위로 실험군과 대조군으로 나뉩니다. 통제 그룹과 실험 그룹의 모든 환자는 주당 3회 작업 치료(OT)를 포함한 정기적인 재활 치료와 1회 세션 OT 중재를 위해 1시간을 받게 됩니다. 또한 본 연구에서는 상지 스트레칭 운동을 하루 2회 15분씩 3주간 실시한다. 실험군의 KT 개입: 뇌졸중 환자의 경련성 손목 및 손가락에 대한 KT 기술은 근위 1/3 팔뚝에 앵커를 두고 수근신근 및 손가락 근육 그룹에 작용하는 모든 손가락의 근위 지절간 관절에서 수행됩니다. . KT는 3주간 1주 5일간 적용됩니다.
이 연구에서 통제 및 실험 그룹의 모든 환자는 개입 전, 개입 직후 및 개입 2주 후에 다음 평가를 받게 됩니다: 신체 검사(수정된 shworth 척도 및 Tardieu 척도), 손 기능 평가(Fugl-Meyer 평가) 상지, 박스 및 블록 테스트, 미네소타 손재주 테스트) 및 근골격 초음파 검사(초음파 및 전단파 속도). SPSS 소프트웨어는 수집 데이터를 기록하고 분석하는 데 사용됩니다. 수사관은 중재 전후에 실험군과 대조군 사이에서 신체 검사, 상지 기능 평가 및 근골격 초음파 검사 결과를 분석하고 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편마비를 동반한 뇌졸중(기간은 뇌졸중 후 3~6개월).
- 참여 환자의 상지 기능은 손 잡기 및 해제 동작을 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연령은 18세 미만 또는 80세 이상
- 상지 힘줄 또는 신경근 손상의 이전 병력
- 다른 전신 신경근 질환
- 의사 소통 장애로 이어지는인지 또는 언어 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 키네시오테이핑으로
|
뇌졸중 환자의 경련성 손목과 손가락에 대한 키네시오테이핑 기술은 근위 1/3 팔뚝에 앵커를 두고 수근신근과 손가락 근육군에 작용하는 모든 손가락의 근위 지절간 관절에서 수행됩니다.
매일 2회 15분 상지 스트레칭 운동
3주 동안 정기적인 재활 프로그램
|
|
다른: 대조군
|
매일 2회 15분 상지 스트레칭 운동
3주 동안 정기적인 재활 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손 기능에 대한 상지(FMA-UE)에 대한 Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선(개입 전), 기준선 FMA-UE 점수에서 3주 및 5주에 변경됩니다.
|
물리 치료사는 FMA-UE(Fugl-Meyer assessment for upper extremity)를 사용하여 환자의 손 기능을 평가하고 기준선에서 3주 및 5주까지의 점수 변화를 분석합니다.
|
기준선(개입 전), 기준선 FMA-UE 점수에서 3주 및 5주에 변경됩니다.
|
|
영향을 받은 팔의 경련 수준에 대한 수정된 Ashworth 척도
기간: 기준선(개입 전), 3주 및 5주에 기준선 수준의 경직에서 변화.
|
물리 치료사는 수정된 Ashworth 척도를 사용하여 영향을 받은 팔의 경직 수준을 측정합니다.
|
기준선(개입 전), 3주 및 5주에 기준선 수준의 경직에서 변화.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편마비 상지 초음파 검사에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(개입 전), 3주 및 5주에 기준선 초음파 검사 결과로부터의 변화.
|
척측수근굴근(FCU), 요측수근굴근(FCR) 및 표재수지굴근(FDS) 근육의 경우. 참가자는 똑바로 앉아서 팔꿈치를 90도 굴곡하고 팔뚝을 완전히 회외시킨 상태에서 상지를 침대에 올려 놓습니다. FCR, FCU 및 FDS 근육을 평가하기 위해 측정된 수준은 처음에 기록되고 각 환자에 대한 개입 후 동일한 수준을 사용합니다. SWV는 횡단면에서 이루어지며 근육의 최대 단면적에서 수행되며 각 근육에 대해 7회 반복 측정됩니다. 소노엘라스토그래피는 SWV와 동일한 수준에서 감지된 근육의 종방향 평면에 적용됩니다. |
기준선(개입 전), 3주 및 5주에 기준선 초음파 검사 결과로부터의 변화.
|
|
운동 능력에 대한 Brunnstrom 운동 회복 단계
기간: 기준선(개입 전), 기준선 운동 회복 단계에서 3주 및 5주로 변경됩니다.
|
물리 치료사는 Brunnstrom 운동 회복 단계를 측정하고 기준선에서 3주 및 5주까지 개선되는 것을 확인할 것입니다.
|
기준선(개입 전), 기준선 운동 회복 단계에서 3주 및 5주로 변경됩니다.
|
|
영향을 받은 팔의 경련 수준에 대한 수정된 Tardieu 척도
기간: 기준선(개입 전), 3주 및 5주에 기준선 수준의 경직에서 변화.
|
물리 치료사는 수정된 Tardieu 척도를 사용하여 영향을 받은 팔의 경직 수준을 측정합니다.
|
기준선(개입 전), 3주 및 5주에 기준선 수준의 경직에서 변화.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Harvey L, Herbert R, Crosbie J. Does stretching induce lasting increases in joint ROM? A systematic review. Physiother Res Int. 2002;7(1):1-13. doi: 10.1002/pri.236.
- Jaraczewska E, Long C. Kinesio taping in stroke: improving functional use of the upper extremity in hemiplegia. Top Stroke Rehabil. 2006 Summer;13(3):31-42. doi: 10.1310/33KA-XYE3-QWJB-WGT6.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Thibaut A, Chatelle C, Ziegler E, Bruno MA, Laureys S, Gosseries O. Spasticity after stroke: physiology, assessment and treatment. Brain Inj. 2013;27(10):1093-105. doi: 10.3109/02699052.2013.804202. Epub 2013 Jul 25.
- Rojhani-Shirazi Z, Amirian S, Meftahi N. Effects of Ankle Kinesio Taping on Postural Control in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Nov;24(11):2565-71. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.07.008. Epub 2015 Aug 29.
- Francisco GE, McGuire JR. Poststroke spasticity management. Stroke. 2012 Nov;43(11):3132-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.639831. Epub 2012 Sep 13. No abstract available.
- Ferro JA, Macari M, Eizirik DL. Cold-acclimation improves cold-tolerance of diabetic rats. Comp Biochem Physiol A Comp Physiol. 1987;88(3):425-9. doi: 10.1016/0300-9629(87)90057-0.
- Watanabe T. The role of therapy in spasticity management. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Oct;83(10 Suppl):S45-9. doi: 10.1097/01.phm.0000141130.58285.da.
- Bovend'Eerdt TJ, Newman M, Barker K, Dawes H, Minelli C, Wade DT. The effects of stretching in spasticity: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1395-406. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.015. Epub 2008 Jun 13.
- Neuhaus BE, Ascher ER, Coullon BA, Donohue MV, Einbond A, Glover JM, Goldberg SR, Takai VL. A survey of rationales for and against hand splinting in hemiplegia. Am J Occup Ther. 1981 Feb;35(2):83-90. doi: 10.5014/ajot.35.2.83.
- Basaran A, Emre U, Karadavut KI, Balbaloglu O, Bulmus N. Hand splinting for poststroke spasticity: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2012 Jul-Aug;19(4):329-37. doi: 10.1310/tsr1904-329.
- Mesci N, Ozdemir F, Kabayel DD, Tokuc B. The effects of neuromuscular electrical stimulation on clinical improvement in hemiplegic lower extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-blind, randomised, controlled trial. Disabil Rehabil. 2009;31(24):2047-54. doi: 10.3109/09638280902893626.
- Walker JB. Modulation of spasticity: prolonged suppression of a spinal reflex by electrical stimulation. Science. 1982 Apr 9;216(4542):203-4. doi: 10.1126/science.7063882.
- Ring H, Weingarden H. Neuromodulation by functional electrical stimulation (FES) of limb paralysis after stroke. Acta Neurochir Suppl. 2007;97(Pt 1):375-80. doi: 10.1007/978-3-211-33079-1_49.
- Lin Z, Yan T. Long-term effectiveness of neuromuscular electrical stimulation for promoting motor recovery of the upper extremity after stroke. J Rehabil Med. 2011 May;43(6):506-10. doi: 10.2340/16501977-0807.
- Sahin N, Ugurlu H, Albayrak I. The efficacy of electrical stimulation in reducing the post-stroke spasticity: a randomized controlled study. Disabil Rehabil. 2012;34(2):151-6. doi: 10.3109/09638288.2011.593679. Epub 2011 Oct 15.
- Yan T, Hui-Chan CW. Transcutaneous electrical stimulation on acupuncture points improves muscle function in subjects after acute stroke: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2009 Apr;41(5):312-6. doi: 10.2340/16501977-0325.
- Goldstein EM. Spasticity management: an overview. J Child Neurol. 2001 Jan;16(1):16-23. doi: 10.1177/088307380101600104.
- Wagstaff AJ, Bryson HM. Tizanidine. A review of its pharmacology, clinical efficacy and tolerability in the management of spasticity associated with cerebral and spinal disorders. Drugs. 1997 Mar;53(3):435-52. doi: 10.2165/00003495-199753030-00007.
- Olvey EL, Armstrong EP, Grizzle AJ. Contemporary pharmacologic treatments for spasticity of the upper limb after stroke: a systematic review. Clin Ther. 2010 Dec;32(14):2282-303. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.01.005.
- Bakheit AM, Thilmann AF, Ward AB, Poewe W, Wissel J, Muller J, Benecke R, Collin C, Muller F, Ward CD, Neumann C. A randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study to compare the efficacy and safety of three doses of botulinum toxin type A (Dysport) with placebo in upper limb spasticity after stroke. Stroke. 2000 Oct;31(10):2402-6. doi: 10.1161/01.str.31.10.2402.
- McCrory P, Turner-Stokes L, Baguley IJ, De Graaff S, Katrak P, Sandanam J, Davies L, Munns M, Hughes A. Botulinum toxin A for treatment of upper limb spasticity following stroke: a multi-centre randomized placebo-controlled study of the effects on quality of life and other person-centred outcomes. J Rehabil Med. 2009 Jun;41(7):536-44. doi: 10.2340/16501977-0366.
- Ashby J. Choice of route of exposure in mammalian genotoxicity experiments. Environ Mol Mutagen. 1987;10(4):439-40. doi: 10.1002/em.2850100414. No abstract available.
- Lin YC. Botulinum toxin injection for post-stroke spasticity. Muscle Nerve. 2014 Jun;49(6):932. doi: 10.1002/mus.24216. Epub 2014 Apr 8. No abstract available.
- Phadke CP, Ismail F, Boulias C, Gage W, Mochizuki G. The impact of post-stroke spasticity and botulinum toxin on standing balance: a systematic review. Expert Rev Neurother. 2014 Mar;14(3):319-27. doi: 10.1586/14737175.2014.887443. Epub 2014 Feb 10.
- Boeskov B, Carver LT, von Essen-Leise A, Henriksen M. Kinesthetic taping improves walking function in patients with stroke: a pilot cohort study. Top Stroke Rehabil. 2014 Nov-Dec;21(6):495-501. doi: 10.1310/tsr2106-495.
- Janda R, Cencora A, Uzieblo W. [Lysis of thrombi and emboli by means of streptokinase. I. Activation of fibrinolysis, mechanism of plasmin activity, indications and contra-indications, treatment principles]. Przegl Lek. 1969;25(10):701-5. No abstract available. Polish.
- Hamesh Dash DM. Florence Nightingale's writings. Nurs J India. 1972 May;63(5):149 passim. No abstract available.
- Pandyan AD, Johnson GR, Price CI, Curless RH, Barnes MP, Rodgers H. A review of the properties and limitations of the Ashworth and modified Ashworth Scales as measures of spasticity. Clin Rehabil. 1999 Oct;13(5):373-83. doi: 10.1191/026921599677595404.
- Haugh AB, Pandyan AD, Johnson GR. A systematic review of the Tardieu Scale for the measurement of spasticity. Disabil Rehabil. 2006 Aug 15;28(15):899-907. doi: 10.1080/09638280500404305.
- Li F, Wu Y, Li X. Test-retest reliability and inter-rater reliability of the Modified Tardieu Scale and the Modified Ashworth Scale in hemiplegic patients with stroke. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Feb;50(1):9-15. Epub 2013 Dec 5.
- van Rijthoven AW, Dijkmans BA, Goei The HS, Hermans J, Montnor-Beckers ZL, Jacobs PC, Cats A. Cyclosporin treatment for rheumatoid arthritis: a placebo controlled, double blind, multicentre study. Ann Rheum Dis. 1986 Sep;45(9):726-31. doi: 10.1136/ard.45.9.726.
- Ansari NN, Naghdi S, Hasson S, Azarsa MH, Azarnia S. The Modified Tardieu Scale for the measurement of elbow flexor spasticity in adult patients with hemiplegia. Brain Inj. 2008 Dec;22(13-14):1007-12. doi: 10.1080/02699050802530557.
- Kesikburun S, Yasar E, Adiguzel E, Guzelkucuk U, Alaca R, Tan AK. Assessment of Spasticity With Sonoelastography Following Stroke: A Feasibility Study. PM R. 2015 Dec;7(12):1254-1260. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.05.019. Epub 2015 May 30.
- Park GY, Kwon DR. Sonoelastographic evaluation of medial gastrocnemius muscles intrinsic stiffness after rehabilitation therapy with botulinum toxin a injection in spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2085-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.024. Epub 2012 Jul 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병