Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesiotaping kombinert med terapeutisk trening ved spastisitet og funksjon i øvre ekstremiteter hos pasienter med subakutt hjerneslag

21. september 2018 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Den kliniske effekten og sonografiske funnene av kinesiotaping kombinert med terapeutisk trening ved spastisitet og funksjon i øvre ekstremiteter hos pasienter med subakutt hjerneslag

Poststroke spastisitet (PSS) er en av de vanlige komplikasjonene hos slagpasienter som hadde en hjerneskade som førte til svakhet i lemmer og nedsatt koordinasjon mellom agonist- og antagonistsammentrekning. PSS fører til noen fysiske svekkelser og funksjonelle mangler. Den kliniske behandlingen for PSS er strekk- og bevegelsesutslag (ROM), antispastisitetsskinne, nevromuskulær elektrisk stimulering, orale medisiner, lokal injeksjon med fenol eller botulisme, eller kirurgi. Nylig prøvde noen etterforskere å bruke Kinesiotaping (KT) for spastisitetsbehandling eller postural kontroll. De fant noen fordeler i gangevne og tilrettelegging av øvre ekstremitetsfunksjon etter hjerneslag.

40 subakutt hjerneslagpasienter med hemiplegi ville bli registrert i denne studien. Disse 40 pasientene vil bli tilfeldig delt inn i forsøks- og kontrollgruppen. I forsøksgruppen (n=20) vil pasientene utføre kombinert KT og 15-minutters tøyningsøvelse for øvre ekstremitet to ganger daglig og vanlig rehabiliteringsprogram i 3 uker. I kontrollgruppen (n=20) vil pasientene utføre 15-minutters tøyningsøvelse for øvre ekstremitet to ganger daglig og regelmessig rehabiliteringsprogram i 3 uker. Før intervensjon, umiddelbart og 2 uker etter intervensjon, vil alle pasienter motta tilhørende fysiske undersøkelser, håndfunksjonsevalueringer og sonografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil 40 subakutt slagpasienter (varigheten er 3-6 måneder etter hjerneslag) med hemiplegi bli registrert. Hver slagpasient blir diagnostisert av en nevrolog i henhold til anamnese, fysisk undersøkelse og evaluering av hjerneavbildning. Disse 40 pasientene vil bli tilfeldig delt inn i en eksperimentell eller en kontrollgruppe. Alle pasienter i kontroll- og forsøksgruppen vil begge motta regelmessig rehabiliteringsterapi inkludert ergoterapi (OT) 3 ganger per uke og én time for én økt OT-intervensjon. I tillegg vil 15-minutters tøyningsøvelse for øvre ekstremiteter to ganger daglig bli utført i 3 uker i denne studien. KT-intervensjon i forsøksgruppen: Teknikken til KT for spastisk håndledd og fingre hos slagpasienter vil bli utført fra de proksimale interfalangeale leddene til alle fingre som virket på ekstensorkarpale og digitale muskelgrupper, med et anker ved den proksimale tredjedel av underarmen . KT vil bli brukt i 5 dager en uke i 3 uker.

I denne studien vil alle pasienter i kontroll- og eksperimentgruppen motta følgende evalueringer før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 2 uker etter intervensjon: Fysiske undersøkelser (modifisert shworth-skala og Tardieu-skala), Håndfunksjonsevaluering (Fugl-Meyer Assessment) for øvre ekstremitet, boks- og blokktest, og Minnesota manuell fingerferdighetstest), og muskel- og skjelettsonografi (sonoelastografi og skjærbølgehastighet). SPSS-programvare vil bli brukt til å registrere og analysere innsamlingsdataene. Etterforskerne vil analysere og sammenligne funnene fra fysiske undersøkelser, funksjonsvurderinger av øvre ekstremiteter og muskel- og skjelettsonografi innenfor og mellom forsøks- og kontrollgruppen før og etter intervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slag med hemiplegi (varighet er 3~6 måneder etter hjerneslag).
  • Den øvre ekstremitetsfunksjonen til pasienter som deltok kunne utføre håndgrep og slippbevegelser.

Ekskluderingskriterier:

  • alder er yngre enn 18 år eller eldre enn 80 år
  • tidligere historie med sene eller nevromuskulær skade i øvre ekstremiteter
  • enhver annen systemisk nevromuskulær sykdom
  • kognisjon eller språkvansker som fører til kommunikasjonsvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: med Kinesiotaping
  • strekkøvelser kombinert med Kinesiotaping
  • vanlig OT-rehabiliteringsprogram i 3 uker
Annen: Kinesiotaping
Teknikken med Kinesiotaping for spastiske håndledd og fingre hos slagpasienter utføres fra de proksimale interfalangeale leddene til alle fingrene som virker på ekstensorkarpale og digitale muskelgrupper, med et anker ved den proksimale en tredjedel av underarmen.
Annen: strekkøvelse
15 min tøyningsøvelse for overekstremiteter to ganger daglig
Annen: OT rehabiliteringsprogram
vanlig rehabiliteringsprogram i 3 uker
Annen: kontrollgruppe
  • pasientene vil få 15-minutters tøyningsøvelser
  • vanlig OT-rehabiliteringsprogram i 3 uker
Annen: strekkøvelse
15 min tøyningsøvelse for overekstremiteter to ganger daglig
Annen: OT rehabiliteringsprogram
vanlig rehabiliteringsprogram i 3 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering for øvre ekstremitet (FMA-UE) for håndfunksjon
Tidsramme: baseline (før intervensjon), endringer fra baseline FMA-UE-score etter 3 uker og 5 uker.
En fysioterapeut vil bruke Fugl-Meyer-vurdering for øvre ekstremitet (FMA-UE) for å evaluere pasientens håndfunksjon og analysere endringene på poengsummen fra baseline til tredje uke og femte uke.
baseline (før intervensjon), endringer fra baseline FMA-UE-score etter 3 uker og 5 uker.
Modifisert Ashworth-skala for nivå av spastisitet i berørt arm
Tidsramme: baseline (før intervensjon), endringer fra baseline nivå av spastisitet ved 3 uker og 5 uker.
En fysioterapeut vil måle nivået av spastisitet i den berørte armen ved å bruke modifisert Ashworth-skala.
baseline (før intervensjon), endringer fra baseline nivå av spastisitet ved 3 uker og 5 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringen fra baseline på hemiplegisk sonografi av øvre ekstremiteter
Tidsramme: baseline (før intervensjon), endringer fra baseline sonografiresultater etter 3 uker og 5 uker.

for flexor carpal ulnaris (FCU), flexor carpal radialis (FCR) og flexor digitorum superficialis (FDS) muskler.

Deltakerne vil sitte oppreist og legge overekstremitetene på sengen med albuefleksjon i 90 grader og underarmen full supinasjon. De målte nivåene for evaluering av FCR-, FCU- og FDS-muskler vil bli registrert ved første gang og bruke samme nivå etter intervensjon for hver pasient. SWV vil bli utført i tverrplanet og utføres ved maksimalt tverrsnittsareal av musklene og måles gjentatte ganger 7 ganger for hver muskel. Sonoelastografien vil bli brukt i lengdeplanet til de detekterte musklene på samme nivå som SWV.
baseline (før intervensjon), endringer fra baseline sonografiresultater etter 3 uker og 5 uker.
Brunnstrom motorgjenopprettingstrinn for motorisk evne
Tidsramme: baseline (før intervensjon), endringer fra baseline motorisk restitusjonsstadium ved 3 uker og 5 uker.
En fysioterapeut vil måle Brunnstrom motorrestitusjonsstadium og se forbedringen av det fra baseline til tredje uke og femte uke.
baseline (før intervensjon), endringer fra baseline motorisk restitusjonsstadium ved 3 uker og 5 uker.
Modifisert Tardieu-skala for nivå av spastisitet i berørt arm
Tidsramme: baseline (før intervensjon), endringer fra baseline nivå av spastisitet ved 3 uker og 5 uker.
En fysioterapeut vil måle nivået av spastisitet i den berørte armen ved å bruke modifisert Tardieu-skala.
baseline (før intervensjon), endringer fra baseline nivå av spastisitet ved 3 uker og 5 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2018

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMRPG8F1101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

ikke bestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere