Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesioteippaus yhdistettynä terapeuttiseen harjoitteluun yläraajojen spastisuus ja toiminta subakuutti aivohalvauspotilailla

perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Kinesioteippauksen kliininen vaikutus ja sonografiset löydökset yhdistettynä terapeuttiseen harjoitukseen yläraajojen spastisuus ja toiminta subakuuteissa aivohalvauspotilaissa

Aivohalvauksen jälkeinen spastisuus (PSS) on yksi yleisimmistä komplikaatioista aivohalvauspotilailla, joilla oli aivovamma, joka johti raajojen heikkouteen ja koordinaation heikkenemiseen agonistin ja antagonistin supistumisen välillä. PSS johtaa fyysisiin vammoihin ja toimintahäiriöihin. PSS:n kliiniset hoidot ovat venyttely- ja liikerataharjoitukset (ROM), spastisuutta estävä lasta, neuromuskulaarinen sähköstimulaatio, oraaliset lääkkeet, paikallinen fenoli- tai botulismiinjektio tai leikkaus. Äskettäin jotkut tutkijat yrittivät käyttää kinesioteippausta (KT) spastisuuden hallintaan tai asennon hallintaan. He havaitsivat joitain etuja kävelykyvyssä ja yläraajojen toiminnan helpottamisessa aivohalvauksen jälkeen.

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 40 subakuuttia aivohalvauspotilasta, joilla on hemiplegia. Nämä 40 potilasta jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin. Koeryhmässä (n=20) potilaat tekevät yhdistettyä KT- ja 15 minuutin venyttelyä yläraajoille kahdesti päivässä sekä säännöllistä kuntoutusohjelmaa 3 viikon ajan. Kontrolliryhmässä (n=20) potilaat suorittavat 15 min venyttelyä yläraajoille kahdesti päivässä ja säännöllisen kuntoutusohjelman 3 viikon ajan. Ennen interventiota, välittömästi ja 2 viikkoa sen jälkeen, kaikki potilaat saavat siihen liittyvät fyysiset tutkimukset, käsien toiminnan arvioinnit ja ultraäänitutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 40 subakuuttia aivohalvauspotilasta (kesto on 3–6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), joilla oli hemiplegia. Neurologi diagnosoi jokaisen aivohalvauspotilaan historian, fyysisen tutkimuksen ja aivokuvauksen arvioinnin perusteella. Nämä 40 potilasta jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään. Kaikki kontrolli- ja koeryhmän potilaat saavat molemmat säännöllistä kuntoutushoitoa, mukaan lukien toimintaterapiaa (OT) 3 kertaa viikossa ja yhden tunnin yhden istunnon OT-interventiota kohden. Lisäksi tässä tutkimuksessa suoritetaan 15 minuutin venytysharjoitus yläraajoille kahdesti päivässä 3 viikon ajan. KT-interventio koeryhmässä: Aivohalvauspotilaan spastisen ranteen ja sormien KT-tekniikka suoritetaan kaikkien sormien proksimaalisista interfalangeaalisista nivelistä, jotka vaikuttavat rannelihaksen ojentaja- ja digitaalilihasryhmiin, ankkurilla proksimaalisessa kolmasosan kyynärvarressa. . KT:ta sovelletaan 5 päivää viikossa 3 viikon ajan.

Tässä tutkimuksessa kaikki kontrolli- ja koeryhmien potilaat saavat seuraavat arvioinnit ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen: Fyysiset tutkimukset (muokattu shworth-asteikko ja Tardieu-asteikko), käsien toiminnan arviointi (Fugl-Meyer Assessment). yläraajojen, laatikko- ja lohkotesti ja Minnesotan manuaalinen kätevyystesti) ja tuki- ja liikuntaelinten sonografia (sonoelastografia ja leikkausaallon nopeus). Kerätyn tiedon tallentamiseen ja analysointiin käytetään SPSS-ohjelmistoa. Tutkijat analysoivat ja vertailevat fyysisten tutkimusten, yläraajojen toiminnan arviointien ja tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksen tuloksia koe- ja kontrolliryhmissä ja niiden välillä ennen ja jälkeen interventioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvaus, johon liittyy hemiplegia (kesto on 3–6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
  • Osallistuneiden potilaiden yläraajojen toiminta pystyi suorittamaan käteen tarttumista ja vapauttamisliikkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä on alle 18 vuotta tai vanhempi kuin 80 vuotta
  • aiempi yläraajojen jänne- tai hermolihasvaurio
  • mikä tahansa muu systeeminen neuromuskulaarinen sairaus
  • kognition tai kielen heikkeneminen, mikä johtaa kommunikaatiovaikeuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kinesioteippauksen kanssa
  • venyttelyharjoituksia yhdistettynä kinesioteippaukseen
  • säännöllinen OT-kuntoutusohjelma 3 viikon ajan
Aivohalvauspotilaiden spastisten ranteiden ja sormien kinesioteippaustekniikka suoritetaan kaikkien sormien proksimaalisista interfalangeaalisista nivelistä, jotka vaikuttavat rannelihaksen ojentaja- ja digitaalilihasryhmiin, ankkurilla kyynärvarren proksimaalisessa kolmanneksessa.
15 minuutin venytysharjoitus yläraajoille kahdesti päivässä
säännöllinen kuntoutusohjelma 3 viikon ajan
Muut: kontrolliryhmä
  • potilaat saavat 15 min venytysharjoituksia
  • säännöllinen OT-kuntoutusohjelma 3 viikon ajan
15 minuutin venytysharjoitus yläraajoille kahdesti päivässä
säännöllinen kuntoutusohjelma 3 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer-arvio yläraajoille (FMA-UE) käden toiminnalle
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), muutokset lähtötason FMA-UE-pisteistä 3 ja 5 viikon kohdalla.
Fysioterapeutti käyttää Fugl-Meyerin yläraajojen arviointia (FMA-UE) arvioidakseen potilaan käden toiminnan ja analysoidakseen sen pistemäärän muutoksia lähtötasosta kolmanteen viikkoon ja viidenteen viikkoon.
lähtötaso (ennen interventiota), muutokset lähtötason FMA-UE-pisteistä 3 ja 5 viikon kohdalla.
Muokattu Ashworth-asteikko sairastuneen käsivarren spastisuustasolle
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), muutokset spastisuuden lähtötasosta 3 ja 5 viikon kohdalla.
Fysioterapeutti mittaa sairaan käsivarren spastisuuden tason käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa.
lähtötaso (ennen interventiota), muutokset spastisuuden lähtötasosta 3 ja 5 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötilanteesta hemiplegisen yläraajan sonografiassa
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), muutokset lähtötilanteen sonografiatuloksista 3 ja 5 viikon kohdalla.

flexor carpal ulnaris (FCU), flexor carpal radialis (FCR) ja flexor digitorum superficialis (FDS) lihaksille.

Osallistujat istuvat pystysuorassa ja asettavat yläraajonsa sängylle kyynärpään taivutuksella 90 astetta ja kyynärvarren täysin supinaatiossa. FCR-, FCU- ja FDS-lihasten arvioinnissa mitatut tasot tallennetaan ensimmäisellä kerralla ja niitä käytetään kullekin potilaalle toimenpiteen jälkeen. SWV tehdään poikittaistasossa ja suoritetaan lihasten suurimmalla poikkileikkausalueella ja mitataan toistuvasti 7 kertaa jokaiselle lihakselle. Sonoelastografia tehdään havaittujen lihasten pituussuuntaisessa tasossa samalla SWV:n tasolla.

lähtötaso (ennen interventiota), muutokset lähtötilanteen sonografiatuloksista 3 ja 5 viikon kohdalla.
Brunnströmin moottorin palautumisvaihe motorisen kyvyn parantamiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), muutokset lähtötilanteen motorisesta palautumisvaiheesta 3 ja 5 viikon kohdalla.
Fysioterapeutti mittaa Brunnstromin motorisen palautumisvaiheen ja näkee sen paranemisen lähtötasosta kolmanteen viikkoon ja viidenteen viikkoon.
lähtötaso (ennen interventiota), muutokset lähtötilanteen motorisesta palautumisvaiheesta 3 ja 5 viikon kohdalla.
Muokattu Tardieu-asteikko sairastuneen käsivarren spastisuustasolle
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), muutokset spastisuuden lähtötasosta 3 ja 5 viikon kohdalla.
Fysioterapeutti mittaa sairaan käsivarren spastisuuden tason muokatun Tardieu-asteikon avulla.
lähtötaso (ennen interventiota), muutokset spastisuuden lähtötasosta 3 ja 5 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa