Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesiotaping kombinerat med terapeutisk träning vid spasticitet i övre extremitet och funktion hos patienter med subakut stroke

21 september 2018 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Den kliniska effekten och sonografiska fynden av kinesiotaping i kombination med terapeutisk träning vid spasticitet och funktion i övre extremiteter hos patienter med subakut stroke

Poststroke spasticitet (PSS) är en av de vanligaste komplikationerna hos strokepatienter som hade en hjärnskada som ledde till svaghet i armar och ben och försämrad koordination mellan agonist- och antagonistkontraktion. PSS leder till vissa fysiska funktionsnedsättningar och funktionsnedsättningar. Den kliniska behandlingen för PSS är stretching och rörelseomfång (ROM), antispasticitetsskena, neuromuskulär elektrisk stimulering, orala mediciner, lokal injektion med fenol eller botulism eller kirurgi. Nyligen försökte några utredare använda Kinesiotaping (KT) för spasticitetshantering eller postural kontroll. De fann vissa fördelar i gångförmåga och underlättande av funktion i övre extremiteter efter stroke.

40 subakuta strokepatienter med hemiplegi skulle inkluderas i denna studie. Dessa 40 patienter kommer att delas slumpmässigt in i experiment- och kontrollgrupper. I experimentgruppen (n=20) kommer patienterna att utföra kombinerad KT- och 15 minuters stretchövning för övre extremitet två gånger dagligen och regelbundet rehabiliteringsprogram under 3 veckor. I kontrollgruppen (n=20) kommer patienterna att utföra 15 minuters stretchövning för övre extremiteter två gånger dagligen och regelbundet rehabiliteringsprogram under 3 veckor. Före intervention, omedelbart och 2 veckor efter intervention, kommer alla patienter att få tillhörande fysiska undersökningar, handfunktionsutvärderingar och sonografi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna studie skulle 40 subakuta strokepatienter (varaktigheten är 3~6 månader efter stroke) med hemiplegi inkluderas. Varje strokepatient diagnostiseras av en neurolog enligt historia, fysisk undersökning och utvärdering av hjärnavbildning. Dessa 40 patienter skulle slumpmässigt delas in i en experimentgrupp eller en kontrollgrupp. Alla patienter i kontroll- och experimentgruppen kommer båda att få regelbunden rehabiliteringsterapi inklusive arbetsterapi (OT) 3 gånger i veckan och en timme för en session OT-intervention. Dessutom kommer 15 minuters stretchövningar för övre extremiteter två gånger dagligen att utföras under 3 veckor i denna studie. KT-intervention i experimentgruppen: Tekniken för KT för spastisk handled och fingrar hos strokepatienter kommer att utföras från de proximala interfalangeala lederna på alla fingrar som verkar på extensorkarpala och digitala muskelgrupper, med ett ankare vid den proximala tredjedel av underarmen . KT kommer att tillämpas i 5 dagar en vecka i 3 veckor.

I denna studie kommer alla patienter i kontroll- och experimentgruppen att få följande utvärderingar före intervention, omedelbart efter intervention och 2 veckor efter intervention: Fysiska undersökningar (modifierad shworth-skala och Tardieu-skala), Handfunktionsutvärdering (Fugl-Meyer Assessment) för övre extremiteter, box- och blocktest och Minnesota Manual Dexterity Test) och Muskuloskeletal sonografi (sonoelastografi och skjuvvågshastighet). SPSS-programvara kommer att användas för att registrera och analysera insamlade data. Utredarna kommer att analysera och jämföra resultaten av fysiska undersökningar, funktionsbedömningar av övre extremiteter och muskuloskeletal sonografi inom och mellan experiment- och kontrollgrupperna före och efter interventioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stroke med hemiplegi (varaktigheten är 3~6 månader efter stroke).
  • Den övre extremitetsfunktionen hos deltagande patienter kunde utföra handgrepp och släpprörelser.

Exklusions kriterier:

  • åldern är yngre än 18 år eller äldre än 80 år
  • tidigare historia av sena eller neuromuskulär skada i övre extremiteten
  • någon annan systemisk neuromuskulär sjukdom
  • kognition eller språkstörning som leder till kommunikationssvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: med Kinesiotaping
  • stretchövningar i kombination med Kinesiotaping
  • regelbundet OT-rehabiliteringsprogram i 3 veckor
Tekniken för Kinesiotaping för spastiska handleder och fingrar hos strokepatienter utförs från de proximala interfalangeala lederna på alla fingrar som verkar på extensorkarpala och digitala muskelgrupper, med ett ankare vid den proximala en tredjedel av underarmen.
15 min stretchövning för övre extremiteter två gånger dagligen
regelbundet rehabiliteringsprogram i 3 veckor
Övrig: kontrollgrupp
  • patienterna kommer att få 15-minuters stretchövningar
  • regelbundet OT-rehabiliteringsprogram i 3 veckor
15 min stretchövning för övre extremiteter två gånger dagligen
regelbundet rehabiliteringsprogram i 3 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer bedömning för övre extremitet (FMA-UE) för handfunktion
Tidsram: baslinje (före intervention), förändringar från baslinje FMA-UE-poäng vid 3 veckor och 5 veckor.
En sjukgymnast kommer att använda Fugl-Meyers bedömning för övre extremiteter (FMA-UE) för att utvärdera patientens handfunktion och analysera förändringarna på poängen från baslinjen till tredje veckan och femte veckan.
baslinje (före intervention), förändringar från baslinje FMA-UE-poäng vid 3 veckor och 5 veckor.
Modifierad Ashworth-skala för nivå av spasticitet i den drabbade armen
Tidsram: baslinje (före intervention), förändringar från baslinjenivå för spasticitet efter 3 veckor och 5 veckor.
En sjukgymnast kommer att mäta nivån av spasticitet i den drabbade armen genom att använda modifierad Ashworth-skala.
baslinje (före intervention), förändringar från baslinjenivå för spasticitet efter 3 veckor och 5 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringen från baslinjen på hemiplegisk ultraljudsundersökning av övre extremiteter
Tidsram: baslinje (före intervention), förändringar från baslinjeresultat för sonografi efter 3 veckor och 5 veckor.

för flexor carpal ulnaris (FCU), flexor carpal radialis (FCR) och flexor digitorum superficialis (FDS) muskler.

Deltagarna kommer att sitta upprätt och lägga sina övre extremiteter på sängen med armbågsflexion i 90 grader och underarmen full supination. De uppmätta nivåerna för att utvärdera FCR-, FCU- och FDS-muskler kommer att registreras vid första gången och använda samma nivå efter intervention för varje patient. SWV kommer att göras i det tvärgående planet och utföras vid musklernas maximala tvärsnittsarea och mätas upprepade gånger 7 gånger för varje muskel. Sonoelastografin kommer att tillämpas i det längsgående planet för de detekterade musklerna på samma nivå som SWV.

baslinje (före intervention), förändringar från baslinjeresultat för sonografi efter 3 veckor och 5 veckor.
Brunnström motoråterställningssteg för motorisk förmåga
Tidsram: baslinje (före intervention), förändringar från baslinjens motoråterhämtning efter 3 veckor och 5 veckor.
En sjukgymnast kommer att mäta Brunnströms motoriska återhämtning och se förbättringen av det från baslinjen till tredje veckan och femte veckan.
baslinje (före intervention), förändringar från baslinjens motoråterhämtning efter 3 veckor och 5 veckor.
Modifierad Tardieu-skala för nivå av spasticitet i den drabbade armen
Tidsram: baslinje (före intervention), förändringar från baslinjenivå för spasticitet efter 3 veckor och 5 veckor.
En sjukgymnast kommer att mäta spasticitetsnivån i den drabbade armen genom att använda modifierad Tardieu-skala.
baslinje (före intervention), förändringar från baslinjenivå för spasticitet efter 3 veckor och 5 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2018

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera