Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kinesiotaping kombiniert mit therapeutischer Übung bei Spastik und Funktion der oberen Extremität bei Patienten mit subakutem Schlaganfall

21. September 2018 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Klinischer Effekt und sonographische Befunde von Kinesiotaping in Kombination mit therapeutischer Übung bei Spastik und Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit subakutem Schlaganfall

Spastizität nach Schlaganfall (PSS) ist eine der häufigsten Komplikationen bei Schlaganfallpatienten, die eine Hirnverletzung hatten, die zu einer Schwäche der Gliedmaßen und einer gestörten Koordination zwischen Agonisten- und Antagonistenkontraktion führte. PSS führt zu einigen körperlichen Beeinträchtigungen und funktionellen Defiziten. Die klinischen Behandlungen für PSS sind Dehnungs- und Bewegungsübungen (ROM), Antispastik-Schiene, neuromuskuläre elektrische Stimulation, orale Medikamente, lokale Injektion mit Phenol oder Botulismus oder Operation. Kürzlich versuchten einige Forscher, Kinesiotaping (KT) für das Spastikmanagement oder die posturale Kontrolle einzusetzen. Sie fanden einige Vorteile bei der Gehfähigkeit und der Funktionserleichterung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall.

40 Patienten mit subakutem Schlaganfall und Hemiplegie würden in diese Studie aufgenommen. Diese 40 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in die Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. In der experimentellen Gruppe (n = 20) führen die Patienten zweimal täglich eine kombinierte KT und 15-minütige Dehnungsübungen für die oberen Extremitäten und ein regelmäßiges Rehabilitationsprogramm für 3 Wochen durch. In der Kontrollgruppe (n = 20) führen die Patienten zweimal täglich 15-minütige Dehnungsübungen für die oberen Extremitäten und ein regelmäßiges Rehabilitationsprogramm für 3 Wochen durch. Vor dem Eingriff, unmittelbar und 2 Wochen nach dem Eingriff erhalten alle Patienten damit verbundene körperliche Untersuchungen, Handfunktionsbewertungen und Sonographie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie würden 40 Patienten mit subakutem Schlaganfall (Dauer beträgt 3 bis 6 Monate nach dem Schlaganfall) mit Hemiplegie aufgenommen. Jeder Schlaganfallpatient wird von einem Neurologen anhand der Anamnese, der körperlichen Untersuchung und der Beurteilung der Bildgebung des Gehirns diagnostiziert. Diese 40 Patienten würden nach dem Zufallsprinzip in eine experimentelle oder eine Kontrollgruppe eingeteilt. Alle Patienten in der Kontroll- und Versuchsgruppe erhalten beide eine regelmäßige Rehabilitationstherapie einschließlich Ergotherapie (OT) dreimal pro Woche und eine Stunde für eine OT-Intervention in einer Sitzung. Zusätzlich werden in dieser Studie 3 Wochen lang zweimal täglich 15-minütige Dehnungsübungen für die oberen Extremitäten durchgeführt. KT-Intervention in der experimentellen Gruppe: Die KT-Technik für spastische Handgelenke und Finger bei Schlaganfallpatienten wird von den proximalen Interphalangealgelenken aller Finger ausgeführt, die auf die Streckhand- und Fingermuskelgruppen einwirken, mit einem Anker am proximalen Drittel des Unterarms . Die KT wird 3 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche angewendet.

In dieser Studie erhalten alle Patienten in den Kontroll- und Versuchsgruppen die folgenden Bewertungen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 2 Wochen nach dem Eingriff: Körperliche Untersuchungen (modifizierte Shworth-Skala und Tardieu-Skala), Handfunktionsbewertung (Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität, Box- und Block-Test und Minnesota Manual Dexterity Test) und Musculoskeletal-Sonographie (Sonoelastographie und Scherwellengeschwindigkeit). SPSS-Software wird verwendet, um die gesammelten Daten aufzuzeichnen und zu analysieren. Die Ermittler analysieren und vergleichen die Ergebnisse körperlicher Untersuchungen, Funktionsbewertungen der oberen Extremitäten und der muskuloskelettalen Sonographie innerhalb und zwischen den Versuchs- und Kontrollgruppen vor und nach Eingriffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall mit Hemiplegie (Dauer beträgt 3 bis 6 Monate nach dem Schlaganfall).
  • Die Funktion der oberen Extremität der teilnehmenden Patienten konnte Handgreif- und Loslassbewegungen ausführen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter ist jünger als 18 Jahre oder älter als 80 Jahre
  • Vorgeschichte einer Sehnen- oder neuromuskulären Verletzung der oberen Extremität
  • jede andere systemische neuromuskuläre Erkrankung
  • Wahrnehmungs- oder Sprachstörungen, die zu Kommunikationsschwierigkeiten führen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mit Kinesiotaping
  • Dehnungsübungen kombiniert mit Kinesiotaping
  • regelmäßiges OT-Rehabilitationsprogramm für 3 Wochen
Sonstiges: Kinesiotaping
Die Technik des Kinesiotapings für spastische Handgelenke und Finger bei Schlaganfallpatienten wird von den proximalen Interphalangealgelenken aller Finger durchgeführt, die auf die extensor carpalen und digitalen Muskelgruppen einwirken, mit einem Anker am proximalen Drittel des Unterarms.
Sonstiges: Dehnübungen
15-minütige Dehnübungen für die obere Extremität zweimal täglich
Sonstiges: OT-Rehabilitationsprogramm
regelmäßiges Rehabilitationsprogramm für 3 Wochen
Sonstiges: Kontrollgruppe
  • Die Patienten erhalten 15-minütige Dehnungsübungen
  • regelmäßiges OT-Rehabilitationsprogramm für 3 Wochen
Sonstiges: Dehnübungen
15-minütige Dehnübungen für die obere Extremität zweimal täglich
Sonstiges: OT-Rehabilitationsprogramm
regelmäßiges Rehabilitationsprogramm für 3 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Assessment für die obere Extremität (FMA-UE) für die Handfunktion
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), Änderungen gegenüber den FMA-UE-Scores zu Baseline nach 3 Wochen und 5 Wochen.
Ein Physiotherapeut wird die Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität (FMA-UE) verwenden, um die Handfunktion des Patienten zu bewerten und die Veränderungen in der Punktzahl von der Grundlinie bis zur dritten und fünften Woche zu analysieren.
Baseline (vor Intervention), Änderungen gegenüber den FMA-UE-Scores zu Baseline nach 3 Wochen und 5 Wochen.
Modifizierte Ashworth-Skala für das Ausmaß der Spastik des betroffenen Arms
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Intervention), Änderungen gegenüber dem Ausgangswert der Spastik nach 3 Wochen und 5 Wochen.
Ein Physiotherapeut misst das Ausmaß der Spastik im betroffenen Arm mithilfe einer modifizierten Ashworth-Skala.
Ausgangswert (vor Intervention), Änderungen gegenüber dem Ausgangswert der Spastik nach 3 Wochen und 5 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Sonographie der oberen Extremitäten bei Hemiplegie
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), Änderungen gegenüber den Ausgangssonographieergebnissen nach 3 Wochen und 5 Wochen.

für die Muskeln Flexor carpal ulnaris (FCU), Flexor carpal radialis (FCR) und Flexor digitorum superficialis (FDS).

Die Teilnehmer sitzen aufrecht und legen ihre oberen Extremitäten mit 90-Grad-Ellbogenbeugung und vollständiger Supination des Unterarms auf das Bett. Die gemessenen Werte zur Bewertung der FCR-, FCU- und FDS-Muskeln werden zum ersten Mal aufgezeichnet und verwenden nach dem Eingriff für jeden Patienten denselben Wert. Die SWV wird in der Querebene und an der maximalen Querschnittsfläche der Muskeln durchgeführt und für jeden Muskel 7 Mal wiederholt gemessen. Die Sonoelastographie wird in der Längsebene der detektierten Muskeln auf gleicher Höhe der SWV durchgeführt.
Ausgangswert (vor dem Eingriff), Änderungen gegenüber den Ausgangssonographieergebnissen nach 3 Wochen und 5 Wochen.
Brunnstrom-Motorwiederherstellungsstufe für motorische Fähigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), Änderungen gegenüber dem Ausgangsstadium der motorischen Erholung nach 3 Wochen und 5 Wochen.
Ein Physiotherapeut misst das Erholungsstadium der Brunnstrom-Motorik und sieht die Verbesserung von der Grundlinie bis zur dritten und fünften Woche.
Ausgangswert (vor der Intervention), Änderungen gegenüber dem Ausgangsstadium der motorischen Erholung nach 3 Wochen und 5 Wochen.
Modifizierte Tardieu-Skala für das Ausmaß der Spastik des betroffenen Arms
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Intervention), Änderungen gegenüber dem Ausgangswert der Spastik nach 3 Wochen und 5 Wochen.
Ein Physiotherapeut misst das Ausmaß der Spastik im betroffenen Arm mithilfe der modifizierten Tardieu-Skala.
Ausgangswert (vor Intervention), Änderungen gegenüber dem Ausgangswert der Spastik nach 3 Wochen und 5 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMRPG8F1101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kinesiotaping

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahamas

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren