AMDの個人的なリスクについてもっと知りたい患者にとっての遺伝子カウンセリングと遺伝子検査の価値
2023年5月3日 更新者：Paul S. Bernstein、University of Utah
この研究の目標は次のとおりです。
遺伝子検査が行動をどのように変化させるかに基づいて遺伝子検査の影響を評価すること、遺伝子検査と組み合わせた血清バイオマーカー測定の有用性を評価すること、加齢性黄斑変性症（AMD）のリスクの個人分析における遺伝カウンセリングの有用性を評価すること、脈絡膜血管新生（CNV）に対する発症前の遺伝子検査の影響を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 白人 (この特定の遺伝子検査は白人でのみ検証されています) 参加者は AMD の家族歴がある可能性がありますが、これは必須ではありません。
除外基準:
- AMDの既往歴のある個人は対象外です。 白人以外の方は対象外です。 モランアイセンターの職員は対象外です。
- 以前の AMD 遺伝子リスク検査の個人歴がある個人は対象外です。
- 重度の精神障害をお持ちの方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期開示
早期開示グループは 4 週目に遺伝子検査の結果を受け取ります
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アクティブコンパレータ：開示の遅れ
開示が遅れたグループは、最終研究訪問時に遺伝子検査の結果を受け取ります (12 か月目)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚のカロテノイドレベルの変化
時間枠：12ヶ月
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皮膚のカロテノイド レベルは、ベースライン時と 12 か月時に非侵襲的に測定されます。
カロテノイド レベルは、果物と野菜の摂取量のバイオ マーカーです。
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12ヶ月
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目のカロテノイドレベルの変化
時間枠：12ヶ月
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眼のカロテノイド レベルは、ベースライン時と 12 か月時に非侵襲的に測定されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul S. Bernstein, MD, PhD、University of Utah Moran Eye Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年8月10日
研究の完了 (実際)
2017年8月10日
試験登録日
最初に提出
2017年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月3日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。