Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wert genetischer Beratung und Tests für Patienten, die mehr über ihr persönliches AMD-Risiko erfahren möchten

3. Mai 2023 aktualisiert von: Paul S. Bernstein, University of Utah

Die Ziele dieser Studie sind:

Bewertung der Auswirkungen von Gentests auf der Grundlage ihrer Verhaltensänderungen, Bewertung des Nutzens der Messung von Serumbiomarkern in Kombination mit Gentests, Bewertung des Nutzens genetischer Beratung bei der persönlichen Analyse des Risikos für altersbedingte Makuladegeneration (AMD), und um die Auswirkungen präsymptomatischer Gentests auf choroidale Neovaskularisation (CNV) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah John A. Moran Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaukasier (dieser spezielle Gentest ist nur bei Kaukasiern validiert) Die Teilnehmer können eine positive Familienanamnese für AMD haben, dies ist jedoch nicht erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer persönlichen Vorgeschichte von AMD sind nicht teilnahmeberechtigt. Nicht-kaukasische Personen sind nicht teilnahmeberechtigt. Mitarbeiter des Moran Eye Center sind nicht teilnahmeberechtigt.
  • Personen mit einer persönlichen Vorgeschichte von früheren genetischen AMD-Risikotests sind nicht teilnahmeberechtigt.
  • Personen mit einer schweren psychiatrischen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühzeitige Offenlegung
Die Früherkennungsgruppe erhält in Woche 4 die Ergebnisse der Gentests
Verhalten: Frühzeitige Offenlegung
Aktiver Komparator: Späte Offenlegung
Gruppe mit verspäteter Offenlegung erhält Ergebnisse der Gentests beim letzten Studienbesuch (Monat 12)
Verhalten: Späte Offenlegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Carotinoidspiegels in der Haut
Zeitfenster: Zwölf Monate
Carotinoidspiegel in der Haut werden nicht-invasiv zu Studienbeginn und erneut nach 12 Monaten gemessen. Der Carotinoidspiegel ist ein Biomarker für den Verzehr von Obst und Gemüse.
Zwölf Monate
Veränderung des Carotinoidspiegels in den Augen
Zeitfenster: Zwölf Monate
Die Carotinoidspiegel in den Augen werden zu Studienbeginn und erneut nach 12 Monaten nicht-invasiv gemessen.
Zwölf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul S. Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 60413

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Frühzeitige Offenlegung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren