遗传咨询和检测对希望更多了解其 AMD 个人风险的患者的价值
2023年5月3日 更新者：Paul S. Bernstein、University of Utah
本研究的目标是：
根据基因检测如何改变行为来评估基因检测的影响，评估血清生物标志物测量与基因检测相结合的效用，评估遗传咨询在年龄相关性黄斑变性 (AMD) 风险个人分析中的效用，并评估症状前基因检测对脉络膜新生血管 (CNV) 的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 白种人（这种特殊的基因测试仅在白种人中得到验证）参与者可以有 AMD 阳性家族史，但这不是必需的。
排除标准：
- 有 AMD 个人病史的个人不符合资格。 非白人个人不符合资格。 莫兰眼科中心的员工不符合资格。
- 有 AMD 遗传风险测试个人史的个人不符合资格。
- 患有严重精神疾病的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：提前披露
早期披露小组在第 4 周收到基因检测结果
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有源比较器：延迟披露
延迟披露小组在最后一次研究访问（第 12 个月）时收到基因检测结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤中类胡萝卜素水平的变化
大体时间：十二个月
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皮肤中的类胡萝卜素水平在基线和 12 个月时再次进行非侵入性测量。
类胡萝卜素水平是水果和蔬菜摄入量的生物标志物。
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十二个月
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眼睛中类胡萝卜素水平的变化
大体时间：十二个月
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眼睛中的类胡萝卜素水平在基线和 12 个月时再次进行非侵入性测量。
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十二个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul S. Bernstein, MD, PhD、University of Utah Moran Eye Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月10日
研究完成 (实际的)
2017年8月10日
研究注册日期
首次提交
2017年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月13日
首次发布 (估计)
2017年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月3日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
提前披露的临床试验
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完全的