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Valor do aconselhamento e teste genético para pacientes que gostariam de saber mais sobre seu risco pessoal de DMRI

3 de maio de 2023 atualizado por: Paul S. Bernstein, University of Utah

Os objetivos deste estudo são:

Avaliar o impacto do teste genético com base em como ele altera comportamentos, avaliar a utilidade da medição de biomarcadores séricos em combinação com testes genéticos, avaliar a utilidade do aconselhamento genético na análise pessoal do risco de degeneração macular relacionada à idade (AMD), e avaliar o impacto do teste genético pré-sintomático para neovascularização coroidal (CNV).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah John A. Moran Eye Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Caucasiano (este teste genético específico só é validado em caucasianos) Os participantes podem ter um histórico familiar positivo de DMRI, mas isso não é necessário.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com histórico pessoal de AMD não são elegíveis. Indivíduos não caucasianos não são elegíveis. Funcionários do Moran Eye Center não são elegíveis.
  • Indivíduos com histórico pessoal de testes de risco genético de AMD anteriores não são elegíveis.
  • Indivíduos com um transtorno psiquiátrico grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Divulgação antecipada
Grupo de divulgação antecipada recebe resultados de testes genéticos na Semana 4
Comportamental: Divulgação antecipada
Comparador Ativo: Divulgação tardia
O grupo de divulgação tardia recebe os resultados do teste genético na visita final do estudo (Mês 12)
Comportamental: Divulgação tardia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis de carotenóides na pele
Prazo: Doze meses
Os níveis de carotenóides na pele são medidos de forma não invasiva na linha de base e novamente aos 12 meses. Os níveis de carotenóides são um biomarcador da ingestão de frutas e vegetais.
Doze meses
Alteração nos níveis de carotenóides nos olhos
Prazo: Doze meses
Os níveis de carotenóides nos olhos são medidos de forma não invasiva na linha de base e novamente aos 12 meses.
Doze meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Utah

Investigadores

  • Investigador principal: Paul S. Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 60413

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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