Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ценность генетического консультирования и тестирования для пациентов, которые хотели бы узнать больше о своем личном риске ВМД

3 мая 2023 г. обновлено: Paul S. Bernstein, University of Utah

Цели этого исследования:

Чтобы оценить влияние генетического тестирования на основе того, как оно изменяет поведение, чтобы оценить полезность измерения биомаркеров в сыворотке в сочетании с генетическим тестированием, чтобы оценить полезность генетического консультирования в личном анализе риска возрастной дегенерации желтого пятна (AMD), и оценить влияние пресимптоматического генетического тестирования на хориоидальную неоваскуляризацию (CNV).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Белый (данный генетический тест валидирован только у представителей европеоидной расы) Участники могут иметь положительный семейный анамнез ВМД, но это не обязательно.

Критерий исключения:

  • Лица с личной историей AMD не имеют права. Некавказские лица не имеют права. Сотрудники Moran Eye Center не имеют права.
  • Лица с личной историей предыдущего тестирования на генетический риск ВМД не имеют права.
  • Лица с тяжелым психическим расстройством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Раннее раскрытие
Группа раннего раскрытия информации получает результаты генетического тестирования на 4-й неделе
Поведенческий: Раннее раскрытие
Активный компаратор: Позднее раскрытие информации
Группа с поздним раскрытием информации получает результаты генетического тестирования во время последнего исследовательского визита (12-й месяц)
Поведенческий: Позднее раскрытие информации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня каротиноидов в коже
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
Уровни каротиноидов в коже измеряются неинвазивно в начале исследования и повторно через 12 месяцев. Уровень каротиноидов является биомаркером потребления фруктов и овощей.
Двенадцать месяцев
Изменение уровня каротиноидов в глазах
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
Уровни каротиноидов в глазах измеряют неинвазивно в начале исследования и повторно через 12 месяцев.
Двенадцать месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Следователи

  • Главный следователь: Paul S. Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 60413

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Раннее раскрытие

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться