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Valore della consulenza genetica e dei test per i pazienti che desiderano saperne di più sul proprio rischio personale di AMD

3 maggio 2023 aggiornato da: Paul S. Bernstein, University of Utah

Gli obiettivi di questo studio sono:

Valutare l'impatto dei test genetici in base al modo in cui altera i comportamenti, valutare l'utilità della misurazione dei biomarcatori sierici in combinazione con i test genetici, valutare l'utilità della consulenza genetica nell'analisi personale del rischio di degenerazione maculare senile (AMD), e valutare l'impatto dei test genetici presintomatici per la neovascolarizzazione coroidale (CNV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah John A. Moran Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caucasico (questo particolare test genetico è convalidato solo nei caucasici) I partecipanti possono avere una storia familiare positiva di AMD, ma ciò non è necessario.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui con una storia personale di AMD non sono idonei. Le persone non caucasiche non sono ammissibili. I dipendenti del Moran Eye Center non sono ammissibili.
  • Gli individui con una storia personale di precedenti test di rischio genetico AMD non sono idonei.
  • Individui con un disturbo psichiatrico maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Divulgazione anticipata
Il gruppo di divulgazione anticipata riceve i risultati dei test genetici alla settimana 4
Comportamentale: Divulgazione anticipata
Comparatore attivo: Divulgazione tardiva
Il gruppo di divulgazione tardiva riceve i risultati dei test genetici durante la visita di studio finale (mese 12)
Comportamentale: Divulgazione tardiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei livelli di carotenoidi nella pelle
Lasso di tempo: Dodici mesi
I livelli di carotenoidi nella pelle vengono misurati in modo non invasivo al basale e di nuovo a 12 mesi. I livelli di carotenoidi sono un biomarcatore dell'assunzione di frutta e verdura.
Dodici mesi
Cambiamento dei livelli di carotenoidi negli occhi
Lasso di tempo: Dodici mesi
I livelli di carotenoidi negli occhi vengono misurati in modo non invasivo al basale e di nuovo a 12 mesi.
Dodici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul S. Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 60413

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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