Valeur du conseil et des tests génétiques pour les patients qui souhaitent en savoir plus sur leur risque personnel de DMLA
3 mai 2023 mis à jour par: Paul S. Bernstein, University of Utah
Les objectifs de cette étude sont :
Évaluer l'impact des tests génétiques en fonction de la façon dont ils modifient les comportements, évaluer l'utilité de la mesure des biomarqueurs sériques en combinaison avec les tests génétiques, évaluer l'utilité du conseil génétique dans l'analyse personnelle du risque de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), et d'évaluer l'impact des tests génétiques présymptomatiques pour la néovascularisation choroïdienne (CNV).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Caucasien (ce test génétique particulier n'est validé que chez les Caucasiens) Les participants peuvent avoir des antécédents familiaux positifs de DMLA, mais ce n'est pas nécessaire.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des antécédents personnels de DMLA ne sont pas éligibles. Les personnes non caucasiennes ne sont pas éligibles. Les employés du Moran Eye Center ne sont pas éligibles.
- Les personnes ayant des antécédents personnels de tests de risque génétiques pour la DMLA ne sont pas éligibles.
- Les personnes atteintes d'un trouble psychiatrique majeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Divulgation précoce
Le groupe de divulgation précoce reçoit les résultats des tests génétiques à la semaine 4
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Comparateur actif: Divulgation tardive
Le groupe de divulgation tardive reçoit les résultats des tests génétiques lors de la visite d'étude finale (mois 12)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des niveaux de caroténoïdes dans la peau
Délai: Douze mois
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Les niveaux de caroténoïdes dans la peau sont mesurés de manière non invasive au départ et à nouveau à 12 mois.
Les niveaux de caroténoïdes sont un biomarqueur de la consommation de fruits et légumes.
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Douze mois
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Changement des niveaux de caroténoïdes dans les yeux
Délai: Douze mois
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Les niveaux de caroténoïdes dans les yeux sont mesurés de manière non invasive au départ et à nouveau à 12 mois.
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Douze mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul S. Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2017
Première publication (Estimation)
18 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 60413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .