Waarde van genetische counseling en testen voor patiënten die meer willen weten over hun persoonlijk risico op AMD
3 mei 2023 bijgewerkt door: Paul S. Bernstein, University of Utah
De doelen van deze studie zijn:
Om de impact van genetische testen te beoordelen op basis van hoe het gedrag verandert, om het nut van serumbiomarkermetingen in combinatie met genetische tests te beoordelen, om het nut van erfelijkheidsadvisering te beoordelen bij persoonlijke analyse van het risico op leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD), en om de impact van presymptomatische genetische tests voor choroïdale neovascularisatie (CNV) te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kaukasisch (deze specifieke genetische test is alleen gevalideerd bij blanken) Deelnemers kunnen een positieve familiegeschiedenis van AMD hebben, maar dit is niet noodzakelijk.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een persoonlijke geschiedenis van AMD komen niet in aanmerking. Niet-blanke personen komen niet in aanmerking. Medewerkers van het Moran Eye Center komen niet in aanmerking.
- Personen met een persoonlijke geschiedenis van eerdere AMD genetische risicotests komen niet in aanmerking.
- Personen met een ernstige psychiatrische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege onthulling
Early disclosure-groep ontvangt resultaten van genetische tests in week 4
|
|
|
Actieve vergelijker: Late openbaarmaking
Late disclosure-groep ontvangt resultaten van genetische tests tijdens laatste studiebezoek (maand 12)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in carotenoïde niveaus in de huid
Tijdsspanne: Twaalf maanden
|
Het carotenoïdegehalte in de huid wordt niet-invasief gemeten bij aanvang en opnieuw na 12 maanden.
Carotenoïden zijn een biomarker voor de inname van fruit en groenten.
|
Twaalf maanden
|
|
Verandering in carotenoïde niveaus in de ogen
Tijdsspanne: Twaalf maanden
|
Het carotenoïdegehalte in de ogen wordt niet-invasief gemeten bij aanvang en opnieuw na 12 maanden.
|
Twaalf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul S. Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
18 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 60413
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .