Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​genetisk rådgivning og testning for patienter, der gerne vil vide mere om deres personlige risiko for AMD

3. maj 2023 opdateret af: Paul S. Bernstein, University of Utah

Målene for denne undersøgelse er:

At vurdere virkningen af ​​genetisk testning baseret på, hvordan den ændrer adfærd, at vurdere nytten af ​​serumbiomarkørmåling i kombination med genetisk testning, at vurdere nytten af ​​genetisk rådgivning i personlig analyse af risiko for aldersrelateret makuladegeneration (AMD), og at vurdere virkningen af ​​præsymptomatisk genetisk testning for choroidal neovaskularisering (CNV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah John A. Moran Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kaukasisk (denne særlige genetiske test er kun valideret hos kaukasiere) Deltagere kan have en positiv familiehistorie med AMD, men dette er ikke nødvendigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en personlig historie med AMD er ikke kvalificerede. Ikke-kaukasiske personer er ikke berettigede. Ansatte i Moran Eye Center er ikke berettigede.
  • Personer med en personlig historie med tidligere AMD genetisk risikotest er ikke kvalificerede.
  • Personer med en alvorlig psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig afsløring
Gruppen med tidlig afsløring modtager resultater af genetisk testning i uge 4
Adfærdsmæssigt: Tidlig afsløring
Aktiv komparator: Sen afsløring
Gruppen med sen afsløring modtager resultaterne af genetisk testning ved det sidste studiebesøg (12. måned)
Adfærdsmæssigt: Sen afsløring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i carotenoidniveauer i huden
Tidsramme: Tolv måneder
Carotenoidniveauer i huden måles non-invasivt ved baseline og igen efter 12 måneder. Carotenoidniveauer er en biomarkør for frugt- og grøntsagsindtagelse.
Tolv måneder
Ændring i carotenoidniveauer i øjnene
Tidsramme: Tolv måneder
Carotenoidniveauer i øjnene måles non-invasivt ved baseline og igen efter 12 måneder.
Tolv måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul S. Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2017

Først opslået (Skøn)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 60413

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig afsløring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner