Geneettisen neuvonnan ja testauksen arvo potilaille, jotka haluavat tietää lisää henkilökohtaisesta AMD-riskistään
keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Paul S. Bernstein, University of Utah
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
Arvioida geneettisen testauksen vaikutusta sen perusteella, miten se muuttaa käyttäytymistä, arvioida seerumin biomarkkerimittauksen hyödyllisyyttä yhdessä geneettisen testauksen kanssa, arvioida geneettisen neuvonnan hyödyllisyyttä ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) riskin henkilökohtaisessa analyysissä, ja arvioida oireista edeltävän geneettisen testauksen vaikutus suonikalvon uudissuonituksiin (CNV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valkoihoinen (tämä geneettinen testi on validoitu vain valkoihoisilla) Osallistujilla voi olla positiivinen suvussa AMD, mutta tämä ei ole välttämätöntä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on henkilökohtainen AMD-sairaushistoria, eivät ole kelvollisia. Muut kuin valkoihoiset henkilöt eivät ole tukikelpoisia. Moran Eye Centerin työntekijät eivät ole oikeutettuja.
- Henkilöt, joilla on aiemmat AMD-geeniriskitestit, eivät ole kelvollisia.
- Henkilöt, joilla on vakava psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen paljastaminen
Varhaisen paljastamisen ryhmä saa geenitestien tulokset viikolla 4
|
|
|
Active Comparator: Myöhäinen paljastaminen
Myöhäisen paljastuksen ryhmä saa geenitestauksen tulokset viimeisellä tutkimuskäynnillä (kuukausi 12)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos karotenoidipitoisuuksissa ihossa
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Ihon karotenoiditasot mitataan ei-invasiivisesti lähtötilanteessa ja uudelleen 12 kuukauden kuluttua.
Karotenoiditasot ovat hedelmien ja vihannesten saannin biomarkkeri.
|
Kaksitoista kuukautta
|
|
Muutos karotenoidipitoisuuksissa silmissä
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Karotenoiditasot silmissä mitataan ei-invasiivisesti lähtötilanteessa ja uudelleen 12 kuukauden kuluttua.
|
Kaksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul S. Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 60413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .