A genetikai tanácsadás és tesztelés értéke azoknak a betegeknek, akik többet szeretnének tudni az AMD személyes kockázatáról
2023. május 3. frissítette: Paul S. Bernstein, University of Utah
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
A genetikai tesztelés hatásának felmérése a viselkedés megváltoztatása alapján, a szérum biomarker mérésének és a genetikai teszteléssel kombinált hasznosságának felmérése, a genetikai tanácsadás hasznosságának felmérése az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) kockázatának személyes elemzésében, valamint a choroidális neovaszkularizáció (CNV) tünetmentes genetikai vizsgálatának hatásának felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kaukázusi (ezt a bizonyos genetikai tesztet csak kaukázusiak validálják) A résztvevők családjában előfordulhat pozitív AMD, de ez nem szükséges.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akiknek személyesen AMD-betegek, nem jogosultak erre. A nem kaukázusi személyek nem jogosultak. A Moran Eye Center alkalmazottai nem jogosultak.
- Azok a személyek, akiknek személyes anamnézisében korábban AMD genetikai kockázati tesztek szerepeltek, nem vehetők igénybe.
- Súlyos pszichiátriai rendellenességben szenvedő egyének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai nyilvánosságra hozatal
A korai közzétételi csoport a 4. héten kapja meg a genetikai vizsgálat eredményeit
|
|
|
Aktív összehasonlító: Késői nyilvánosságra hozatal
A késői közzétételt végző csoport az utolsó vizsgálati látogatáson (12. hónap) megkapja a genetikai tesztelés eredményeit
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A karotinoidszint változása a bőrben
Időkeret: Tizenkét hónap
|
A bőr karotinoidszintjét nem invazív módon mérik a kiinduláskor, majd 12 hónap múlva.
A karotinoid szint a gyümölcs- és zöldségbevitel biomarkere.
|
Tizenkét hónap
|
|
A karotinoidszint változása a szemben
Időkeret: Tizenkét hónap
|
A szem karotinoidszintjét nem invazív módon mérik a kiinduláskor, majd 12 hónap múlva.
|
Tizenkét hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul S. Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 60413
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .