AMD의 개인적인 위험에 대해 더 알고 싶어하는 환자를 위한 유전 상담 및 검사의 가치
2023년 5월 3일 업데이트: Paul S. Bernstein, University of Utah
이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
유전자 검사가 행동을 어떻게 변화시키는지에 따라 유전자 검사의 영향을 평가하기 위해, 유전자 검사와 결합된 혈청 바이오마커 측정의 유용성을 평가하기 위해, 연령 관련 황반 변성(AMD) 위험의 개인 분석에서 유전 상담의 유용성을 평가하기 위해, 그리고 맥락막 혈관신생(CNV)에 대한 증상 전 유전자 검사의 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 백인(이 특정 유전자 검사는 백인에서만 검증됨) 참가자는 AMD의 긍정적인 가족력을 가질 수 있지만 필수 사항은 아닙니다.
제외 기준:
- AMD 개인 이력이 있는 개인은 자격이 없습니다. 백인이 아닌 개인은 자격이 없습니다. Moran Eye Center의 직원은 자격이 없습니다.
- 이전 AMD 유전 위험 테스트의 개인 이력이 있는 개인은 자격이 없습니다.
- 주요 정신 장애가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 조기 공개
조기 공개 그룹은 4주차에 유전자 검사 결과를 받습니다.
|
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활성 비교기: 늦은 공개
지연 공개 그룹은 최종 연구 방문(12개월)에서 유전자 검사 결과를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부의 카로티노이드 수치 변화
기간: 십이 개월
|
피부의 카로티노이드 수치는 기준선과 12개월에 비침습적으로 측정됩니다.
카로티노이드 수치는 과일 및 채소 섭취의 바이오마커입니다.
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십이 개월
|
|
눈의 카로티노이드 수치 변화
기간: 십이 개월
|
눈의 카로티노이드 수치는 기준선과 12개월에 비침습적으로 측정됩니다.
|
십이 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul S. Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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