Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av genetisk rådgivning og testing for pasienter som ønsker å vite mer om deres personlige risiko for AMD

3. mai 2023 oppdatert av: Paul S. Bernstein, University of Utah

Målene for denne studien er:

For å vurdere virkningen av genetisk testing basert på hvordan den endrer atferd, for å vurdere nytten av serumbiomarkørmåling i kombinasjon med genetisk testing, for å vurdere nytten av genetisk rådgivning i personlig analyse av risiko for aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), og å vurdere virkningen av presymptomatisk genetisk testing for koroidal neovaskularisering (CNV).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah John A. Moran Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kaukasisk (denne spesielle genetiske testen er kun validert hos kaukasiere) Deltakere kan ha en positiv familiehistorie med AMD, men dette er ikke nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en personlig historie med AMD er ikke kvalifisert. Ikke-kaukasiske individer er ikke kvalifisert. Ansatte ved Moran Eye Center er ikke kvalifisert.
  • Personer med en personlig historie med tidligere genetisk risikotesting av AMD er ikke kvalifisert.
  • Personer med en alvorlig psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig avsløring
Gruppe for tidlig avsløring mottar resultater av genetisk testing i uke 4
Atferdsmessig: Tidlig avsløring
Aktiv komparator: Sen avsløring
Gruppe for sen avsløring mottar resultater av genetisk testing ved siste studiebesøk (12. måned)
Atferdsmessig: Sen avsløring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i karotenoidnivåer i huden
Tidsramme: Tolv måneder
Karotenoidnivåer i huden måles ikke-invasivt ved baseline og igjen etter 12 måneder. Karotenoidnivåer er en biomarkør for frukt- og grønnsaksinntak.
Tolv måneder
Endring i karotenoidnivåer i øynene
Tidsramme: Tolv måneder
Karotenoidnivåer i øynene måles ikke-invasivt ved baseline og igjen etter 12 måneder.
Tolv måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul S. Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 60413

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere