Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość poradnictwa genetycznego i badań genetycznych dla pacjentów, którzy chcieliby dowiedzieć się więcej o swoim osobistym ryzyku wystąpienia AMD

3 maja 2023 zaktualizowane przez: Paul S. Bernstein, University of Utah

Cele tego badania to:

Ocena wpływu testów genetycznych na podstawie tego, jak zmieniają one zachowania, ocena przydatności pomiaru biomarkerów w surowicy w połączeniu z testami genetycznymi, ocena przydatności poradnictwa genetycznego w osobistej analizie ryzyka zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD), oraz ocena wpływu przedobjawowych testów genetycznych na neowaskularyzację naczyniówkową (CNV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah John A. Moran Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kaukaska (ten konkretny test genetyczny jest zatwierdzony tylko u rasy kaukaskiej) Uczestnicy mogą mieć pozytywny wywiad rodzinny w kierunku AMD, ale nie jest to konieczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z osobistą historią AMD nie kwalifikują się. Osoby rasy innej niż kaukaska nie kwalifikują się. Pracownicy Moran Eye Center nie są uprawnieni.
  • Osoby z osobistą historią wcześniejszych testów ryzyka genetycznego AMD nie kwalifikują się.
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesne ujawnienie
Grupa wczesnego ujawnienia otrzymuje wyniki testów genetycznych w 4. tygodniu
Behawioralne: Wczesne ujawnienie
Aktywny komparator: Późne ujawnienie
Grupa późnego ujawnienia otrzymuje wyniki testów genetycznych podczas ostatniej wizyty studyjnej (12. miesiąc)
Behawioralne: Późne ujawnienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu karotenoidów w skórze
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Poziomy karotenoidów w skórze są mierzone nieinwazyjnie na początku badania i ponownie po 12 miesiącach. Poziom karotenoidów jest biomarkerem spożycia owoców i warzyw.
Dwanaście miesięcy
Zmiana poziomu karotenoidów w oczach
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Poziomy karotenoidów w oczach są mierzone nieinwazyjnie na początku badania i ponownie po 12 miesiącach.
Dwanaście miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul S. Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 60413

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesne ujawnienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj