Wartość poradnictwa genetycznego i badań genetycznych dla pacjentów, którzy chcieliby dowiedzieć się więcej o swoim osobistym ryzyku wystąpienia AMD
3 maja 2023 zaktualizowane przez: Paul S. Bernstein, University of Utah
Cele tego badania to:
Ocena wpływu testów genetycznych na podstawie tego, jak zmieniają one zachowania, ocena przydatności pomiaru biomarkerów w surowicy w połączeniu z testami genetycznymi, ocena przydatności poradnictwa genetycznego w osobistej analizie ryzyka zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD), oraz ocena wpływu przedobjawowych testów genetycznych na neowaskularyzację naczyniówkową (CNV).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kaukaska (ten konkretny test genetyczny jest zatwierdzony tylko u rasy kaukaskiej) Uczestnicy mogą mieć pozytywny wywiad rodzinny w kierunku AMD, ale nie jest to konieczne.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z osobistą historią AMD nie kwalifikują się. Osoby rasy innej niż kaukaska nie kwalifikują się. Pracownicy Moran Eye Center nie są uprawnieni.
- Osoby z osobistą historią wcześniejszych testów ryzyka genetycznego AMD nie kwalifikują się.
- Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesne ujawnienie
Grupa wczesnego ujawnienia otrzymuje wyniki testów genetycznych w 4. tygodniu
|
|
|
Aktywny komparator: Późne ujawnienie
Grupa późnego ujawnienia otrzymuje wyniki testów genetycznych podczas ostatniej wizyty studyjnej (12. miesiąc)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu karotenoidów w skórze
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
Poziomy karotenoidów w skórze są mierzone nieinwazyjnie na początku badania i ponownie po 12 miesiącach.
Poziom karotenoidów jest biomarkerem spożycia owoców i warzyw.
|
Dwanaście miesięcy
|
|
Zmiana poziomu karotenoidów w oczach
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
Poziomy karotenoidów w oczach są mierzone nieinwazyjnie na początku badania i ponownie po 12 miesiącach.
|
Dwanaście miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul S. Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 60413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .