Värdet av genetisk rådgivning och testning för patienter som vill veta mer om sin personliga risk för AMD
3 maj 2023 uppdaterad av: Paul S. Bernstein, University of Utah
Målen med denna studie är:
Att bedöma effekten av genetiska tester baserat på hur det förändrar beteenden, att bedöma användbarheten av mätning av serumbiomarkörer i kombination med genetisk testning, att bedöma användbarheten av genetisk rådgivning vid personlig analys av risken för åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), och att bedöma effekten av presymptomatisk genetisk testning för koroidal neovaskularisering (CNV).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kaukasiska (det här genetiska testet är endast validerat hos kaukasier) Deltagare kan ha en positiv familjehistoria av AMD men detta är inte nödvändigt.
Exklusions kriterier:
- Individer med en personlig historia av AMD är inte berättigade. Icke-kaukasiska individer är inte berättigade. Anställda på Moran Eye Center är inte behöriga.
- Individer med en personlig historia av tidigare genetisk risktester för AMD är inte berättigade.
- Individer med en allvarlig psykiatrisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig avslöjande
Gruppen för tidig avslöjande får resultaten av genetiska tester vid vecka 4
|
|
|
Aktiv komparator: Sen avslöjande
Gruppen för sent avslöjande får resultaten av genetiska tester vid sista studiebesöket (månad 12)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i karotenoidnivåer i huden
Tidsram: Tolv månader
|
Karotenoidnivåer i huden mäts icke-invasivt vid baslinjen och igen efter 12 månader.
Karotenoidnivåer är en biomarkör för intag av frukt och grönsaker.
|
Tolv månader
|
|
Förändringar i karotenoidnivåer i ögonen
Tidsram: Tolv månader
|
Karotenoidnivåer i ögonen mäts icke-invasivt vid baslinjen och igen efter 12 månader.
|
Tolv månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul S. Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
18 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 60413
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .