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妊産婦の死亡を減らすために地域の医療従事者を利用するプロジェクト (EWH)

2019年8月8日 更新者:Gail Webber、Bruyere Research Institute

妊産婦と新生児の健康に関するすべてのコミュニティ ヘルス ワーカーの強化: ロリヤ タンザニア

この試験の目的は、いくつかの介入が、タンザニアの農村部の女性が妊娠中および出産時にヘルスケア サービスにアクセスするのに役立つかどうかを確認することです。 介入には、看護師による産前ケア訪問と施設分娩に参加することの重要性に関する教育、分娩時に保健施設にアクセスするための輸送用バウチャー、保健施設または女性が出産する場合はルートで使用される物資が含まれます。保健所には行きません。

調査の概要

詳細な説明

出産時に死亡する女性の数を減らし、妊娠中の女性の健康を改善するために、この試験は、いくつかの介入を組み合わせることで、医療施設で出産する女性の数を増やすことができるかどうかを評価するように設計されています。 研究のデザインは「Multiple Baseline Design」です。 地域医療従事者は、タンザニアのある農村地区で、携帯電話を使用して女性に関するベースライン データを収集するように訓練されています。 地区には4つの異なる部門があります。 学区でのベースライン データの 6 か月後、1 つの部門が介入を経験します。 介入とは、看護師による産前ケア訪問と施設分娩に参加することの重要性についての教育、分娩時に保健施設にアクセスするための交通手段のバウチャー、および保健施設で使用される出産用品、女性は医療施設にたどり着けません。 介入は、他の各部門で 3 か月間隔で開始されます (つまり、第 2 部門は第 1 部門の 3 か月後、第 3 部門は第 2 部門の 3 か月後、第 4 部門は第 3 部門の 3 か月後に介入を経験し始めます)。 試験は、ベースライン期間を含めて合計 27 か月間継続されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

17000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mara Region
      • Shirati, Rorya District、Mara Region、タンザニア
        • Shirati District Hospital Research Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 女性は妊娠している必要があります。
  2. 女性はロリヤ地区に居住している必要がありますが、シラティ タウンには居住していません。
  3. 女性はロリヤ地区で出産しなければなりません。

除外基準:

  1. ロリヤ地区外に住んでいる、または出産している女性。
  2. すべての介入を受ける前に早産する女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ディビジョン1

最初の部門は、6 か月間のベースライン データ収集を受け取り、残りの試験で介入を経験します。

介入は行動と装置です:

行動: 医療施設での分娩の安全性に関する教育、出産前のケアに行くことのリマインダー、および分娩時の医療施設への輸送のためのバウチャー。

器具: 清潔な分娩用品 (石鹸、手袋 2 組、臍帯クランプ、メス、分娩後出血を防ぐために女性が分娩直後に服用する 600 mcg のミソプロストール) を含む出産キット。

介入は次のとおりです。

  1. 安全な出産について女性とその家族を教育するためのコミュニティの医療従事者による村の会合。
  2. バイク タクシーの運転手による配達時の医療施設への無料送迎のバウチャー。
清潔な分娩用品を備えた出産キットの提供 (石鹸、手袋 2 組、臍帯クランプ 2 個、メス、および分娩後出血を防ぐために分娩直後に女性が服用する 600 mcg のミソプロストール)。
実験的:ディビジョン2

第 2 部門は、9 か月間のベースライン データ収集を受け取り、残りの試験で介入を経験します。

介入は行動と装置です:

行動: 医療施設での分娩の安全性に関する教育、出産前のケアに行くことのリマインダー、および分娩時の医療施設への輸送のためのバウチャー。

器具: 清潔な分娩用品 (石鹸、手袋 2 組、臍帯クランプ、メス、分娩後出血を防ぐために女性が分娩直後に服用する 600 mcg のミソプロストール) を含む出産キット。

介入は次のとおりです。

  1. 安全な出産について女性とその家族を教育するためのコミュニティの医療従事者による村の会合。
  2. バイク タクシーの運転手による配達時の医療施設への無料送迎のバウチャー。
清潔な分娩用品を備えた出産キットの提供 (石鹸、手袋 2 組、臍帯クランプ 2 個、メス、および分娩後出血を防ぐために分娩直後に女性が服用する 600 mcg のミソプロストール)。
実験的:ディビジョン3

第 3 部門は、12 か月間のベースライン データ収集を受け取り、残りの試験で介入を経験します。

介入は行動と装置です:

行動: 医療施設での分娩の安全性に関する教育、出産前のケアに行くことのリマインダー、および分娩時の医療施設への輸送のためのバウチャー。

器具: 清潔な分娩用品 (石鹸、手袋 2 組、臍帯クランプ、メス、分娩後出血を防ぐために女性が分娩直後に服用する 600 mcg のミソプロストール) を含む出産キット。

介入は次のとおりです。

  1. 安全な出産について女性とその家族を教育するためのコミュニティの医療従事者による村の会合。
  2. バイク タクシーの運転手による配達時の医療施設への無料送迎のバウチャー。
清潔な分娩用品を備えた出産キットの提供 (石鹸、手袋 2 組、臍帯クランプ 2 個、メス、および分娩後出血を防ぐために分娩直後に女性が服用する 600 mcg のミソプロストール)。
実験的:ディビジョン4

第 4 部門は、15 か月間のベースライン データ収集を受け取り、残りの試験で介入を経験します。

介入は行動と工夫です: 行動: 保健施設での分娩の安全性についての教育、出産前のケアに行くことのリマインダー、および分娩時の保健施設への輸送のためのバウチャー。

器具: 清潔な分娩用品 (石鹸、手袋 2 組、臍帯クランプ、メス、分娩後出血を防ぐために女性が分娩直後に服用する 600 mcg のミソプロストール) を含む出産キット。

介入は次のとおりです。

  1. 安全な出産について女性とその家族を教育するためのコミュニティの医療従事者による村の会合。
  2. バイク タクシーの運転手による配達時の医療施設への無料送迎のバウチャー。
清潔な分娩用品を備えた出産キットの提供 (石鹸、手袋 2 組、臍帯クランプ 2 個、メス、および分娩後出血を防ぐために分娩直後に女性が服用する 600 mcg のミソプロストール)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
施設出産
時間枠:ベースライン時と研究終了までの介入期間中 (2 年間)
出産のために医療施設に通う女性の数
ベースライン時と研究終了までの介入期間中 (2 年間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産前ケアの訪問
時間枠:ベースライン時 vs 研究終了までの介入中 (2 年間)
女性が産前健診のために医療施設に通う回数
ベースライン時 vs 研究終了までの介入中 (2 年間)
産後の訪問
時間枠:ベースライン時 vs 研究終了までの介入中 (2 年間)
産後の訪問のために医療施設に通う女性の数
ベースライン時 vs 研究終了までの介入中 (2 年間)
輸送介入の使用
時間枠:研究終了までの介入中(2年間)
無料送迎サービスを利用している女性の数
研究終了までの介入中(2年間)
バースキットの使用
時間枠:研究終了までの介入中(2年間)
出産キットを使用している女性の数
研究終了までの介入中(2年間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bwire Chirangi, MPH、Director of Shirati KMT Hospital
  • 主任研究者:Gail C Webber, MD, PhD、Bruyère Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月16日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月8日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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