Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt for at bruge sundhedsarbejdere i lokalsamfundet til at reducere mødredødsfald (EWH)

8. august 2019 opdateret af: Gail Webber, Bruyere Research Institute

Forbedring af alle sundhedsarbejdere i lokalsamfundet med hensyn til mødres og nyfødtes sundhed: Rorya Tanzania

Formålet med dette forsøg er at fastslå, om flere interventioner vil hjælpe kvinder i landdistrikterne i Tanzania med at få adgang til sundhedsydelser under graviditet og på tidspunktet for fødslen. Interventionerne omfatter undervisning om vigtigheden af ​​at deltage i svangreomsorgsbesøg med sygeplejersker og leveringer på faciliteten, en voucher til transport for at få adgang til sundhedsfaciliteten på leveringstidspunktet og forsyninger, der skal bruges enten på sundhedscentret eller undervejs, hvis kvinderne kommer ikke til sundhedscentret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at reducere antallet af kvinder, der dør under fødslen, og for at forbedre kvinders sundhed under graviditeten, er dette forsøg designet til at vurdere, om flere interventioner kombineret kan øge antallet af fødende kvinder på sundhedsfaciliteter. Undersøgelsens design er "Multiple Baseline Design". Sundhedspersonale i lokalsamfundet er uddannet til at indsamle basisdata om kvinder, der bruger mobiltelefoner i et landdistrikt i Tanzania. Distriktet har fire forskellige afdelinger. Efter 6 måneders baseline-data i distriktet vil en afdeling opleve interventionerne. Interventionerne er undervisning om vigtigheden af ​​at deltage i svangreplejebesøg med sygeplejersker og leveringer på faciliteten, en voucher til transport for at få adgang til sundhedsfaciliteten på tidspunktet for fødslen, og fødeforsyninger, der skal bruges enten på sundhedscentret eller undervejs, hvis kvinder når ikke på sundhedscentret. Interventionen vil blive påbegyndt i hver af de andre divisioner med 3 måneders intervaller (dvs. den anden division begynder at opleve interventionerne 3 måneder efter den første, den tredje, 3 måneder efter den anden og den fjerde 3 måneder efter den tredje). Forsøget vil fortsætte i i alt 27 måneder inklusive basisperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

17000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
    • Mara Region
      • Shirati, Rorya District, Mara Region, Tanzania
        • Shirati District Hospital Research Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder skal være gravide.
  2. Kvinder skal bo i Rorya District, men ikke i Shirati Town.
  3. Kvinder skal føde i Rorya-distriktet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der bor uden for eller føder uden for Rorya-distriktet.
  2. Kvinder, der føder for tidligt, før de bliver udsat for alle indgrebene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Division 1

Den første afdeling modtager baseline-dataindsamling i 6 måneder og oplever derefter interventioner i resten af ​​forsøget.

Interventioner er adfærdsmæssige og anordninger:

Behavioural: undervisning om sikkerhed ved levering på et sundhedscenter, påmindelser om at gå til svangrepleje og en kupon til transport til sundhedsfaciliteten på leveringstidspunktet.

Enhed: Et fødselssæt med rene leveringsmaterialer (sæbe, 2 par handsker, ledningsklemmer, kirurgisk blad og 600 mcg misoprostol, som kvinden kan tage umiddelbart efter fødslen for at forhindre blødning efter fødslen).
Adfærdsmæssigt: Landsbymøde og rejsekuponer

Indgrebene er:

  1. Landsbymøder af lokale sundhedsarbejdere for at uddanne kvinder og deres familier om sikker fødsel.
  2. Kuponer til gratis transport af motorcykeltaxachauffører for at få adgang til sundhedsfaciliteten ved levering.
Enhed: Fødselssæt med misoprostol
Levering af fødselssæt med rene leveringsmaterialer (sæbe, 2 par handsker, 2 ledningsklemmer, kirurgisk blad og 600 mcg misoprostol, som kvinden kan tage umiddelbart efter fødslen for at forhindre blødning efter fødslen).
Eksperimentel: Division 2

Den anden afdeling modtager baseline dataindsamling i 9 måneder og oplever derefter interventioner i resten af ​​forsøget.

Interventioner er adfærdsmæssige og anordninger:

Behavioural: undervisning om sikkerhed ved levering på et sundhedscenter, påmindelser om at gå til svangrepleje og en kupon til transport til sundhedsfaciliteten på leveringstidspunktet.

Enhed: Et fødselssæt med rene leveringsmaterialer (sæbe, 2 par handsker, ledningsklemmer, kirurgisk blad og 600 mcg misoprostol, som kvinden kan tage umiddelbart efter fødslen for at forhindre blødning efter fødslen).
Adfærdsmæssigt: Landsbymøde og rejsekuponer

Indgrebene er:

  1. Landsbymøder af lokale sundhedsarbejdere for at uddanne kvinder og deres familier om sikker fødsel.
  2. Kuponer til gratis transport af motorcykeltaxachauffører for at få adgang til sundhedsfaciliteten ved levering.
Enhed: Fødselssæt med misoprostol
Levering af fødselssæt med rene leveringsmaterialer (sæbe, 2 par handsker, 2 ledningsklemmer, kirurgisk blad og 600 mcg misoprostol, som kvinden kan tage umiddelbart efter fødslen for at forhindre blødning efter fødslen).
Eksperimentel: Division 3

Den tredje afdeling modtager baseline-dataindsamling i 12 måneder og oplever derefter interventioner i resten af ​​forsøget.

Interventioner er adfærdsmæssige og anordninger:

Behavioural: undervisning om sikkerhed ved levering på et sundhedscenter, påmindelser om at gå til svangrepleje og en kupon til transport til sundhedsfaciliteten på leveringstidspunktet.

Enhed: Et fødselssæt med rene leveringsmaterialer (sæbe, 2 par handsker, ledningsklemmer, kirurgisk blad og 600 mcg misoprostol, som kvinden kan tage umiddelbart efter fødslen for at forhindre blødning efter fødslen).
Adfærdsmæssigt: Landsbymøde og rejsekuponer

Indgrebene er:

  1. Landsbymøder af lokale sundhedsarbejdere for at uddanne kvinder og deres familier om sikker fødsel.
  2. Kuponer til gratis transport af motorcykeltaxachauffører for at få adgang til sundhedsfaciliteten ved levering.
Enhed: Fødselssæt med misoprostol
Levering af fødselssæt med rene leveringsmaterialer (sæbe, 2 par handsker, 2 ledningsklemmer, kirurgisk blad og 600 mcg misoprostol, som kvinden kan tage umiddelbart efter fødslen for at forhindre blødning efter fødslen).
Eksperimentel: Division 4

Fjerde division modtager baseline dataindsamling i 15 måneder og oplever derefter interventioner i resten af ​​forsøget.

Indgreb er adfærdsmæssige og anordninger: Adfærdsmæssig: undervisning om sikkerhed ved levering på en sundhedsfacilitet, påmindelser om at gå til svangrepleje og en kupon til transport til sundhedsfaciliteten på leveringstidspunktet.

Enhed: Et fødselssæt med rene leveringsmaterialer (sæbe, 2 par handsker, ledningsklemmer, kirurgisk blad og 600 mcg misoprostol, som kvinden kan tage umiddelbart efter fødslen for at forhindre blødning efter fødslen).
Adfærdsmæssigt: Landsbymøde og rejsekuponer

Indgrebene er:

  1. Landsbymøder af lokale sundhedsarbejdere for at uddanne kvinder og deres familier om sikker fødsel.
  2. Kuponer til gratis transport af motorcykeltaxachauffører for at få adgang til sundhedsfaciliteten ved levering.
Enhed: Fødselssæt med misoprostol
Levering af fødselssæt med rene leveringsmaterialer (sæbe, 2 par handsker, 2 ledningsklemmer, kirurgisk blad og 600 mcg misoprostol, som kvinden kan tage umiddelbart efter fødslen for at forhindre blødning efter fødslen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anlægsfødsler
Tidsramme: Under baseline versus under interventionsperioder indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (2 år)
Antal kvinder, der besøger sundhedsfaciliteter til levering
Under baseline versus under interventionsperioder indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (2 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsbesøg
Tidsramme: Under baseline versus under intervention indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (2 år)
Antallet af gange, kvinder går på sundhedsinstitution for fødselsbesøg
Under baseline versus under intervention indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (2 år)
Efterfødselsbesøg
Tidsramme: Under baseline versus under intervention indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (2 år)
Antallet af kvinder, der besøger sundhedscentret for besøg efter fødslen
Under baseline versus under intervention indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (2 år)
Brug af transportindgreb
Tidsramme: Under intervention indtil studiets afslutning (2 år)
Antal kvinder, der bruger den gratis transportintervention
Under intervention indtil studiets afslutning (2 år)
Brug af fødselssæt
Tidsramme: Under intervention indtil studiets afslutning (2 år)
Antal kvinder, der bruger fødselssættet
Under intervention indtil studiets afslutning (2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Samarbejdspartnere

Ottawa Hospital Research Institute
Shirati KMT Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bwire Chirangi, MPH, Director of Shirati KMT Hospital
  • Ledende efterforsker: Gail C Webber, MD, PhD, Bruyere Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2017

Først opslået (Skøn)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mødredødelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner