Projekt využití komunitních zdravotnických pracovníků ke snížení úmrtnosti matek (EWH)
Zlepšení zdraví všech komunitních zdravotnických pracovníků v oblasti zdraví matek a novorozenců: Rorya Tanzanie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mara Region
-
Shirati, Rorya District, Mara Region, Tanzanie
- Shirati District Hospital Research Office
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy musí být těhotné.
- Ženy musí žít v okrese Rorya, ale ne ve městě Shirati.
- Ženy musí doručovat v okrese Rorya.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které žijí mimo Rorya District nebo porodí mimo Rorya District.
- Ženy, které porodí předčasně, předtím, než jsou vystaveny všem intervencím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Divize 1
První divize přijímá základní sběr dat po dobu 6 měsíců a poté prožívá intervence po zbytek studie. Zásahy jsou behaviorální a zařízení: Chování: poučení o bezpečnosti porodu ve zdravotnickém zařízení, upozornění na předporodní péči a poukaz na převoz do zdravotnického zařízení v době porodu. Zařízení: Porodní sada s čistými porodními potřebami (mýdlo, 2 páry rukavic, svorky na šňůry, chirurgická čepel a 600 mcg misoprostolu, které si žena vezme ihned po porodu, aby se zabránilo poporodnímu krvácení). |
Zásahy jsou:
Poskytnutí porodní sady s čistými porodními potřebami (mýdlo, 2 páry rukavic, 2 svorky na šňůru, chirurgickou čepel a 600 mcg misoprostolu, které si žena vezme ihned po porodu, aby se zabránilo poporodnímu krvácení).
|
|
Experimentální: Divize 2
Druhá divize přijímá základní sběr dat po dobu 9 měsíců a poté prožívá intervence po zbytek studie. Zásahy jsou behaviorální a zařízení: Chování: poučení o bezpečnosti porodu ve zdravotnickém zařízení, upozornění na předporodní péči a poukaz na převoz do zdravotnického zařízení v době porodu. Zařízení: Porodní sada s čistými porodními potřebami (mýdlo, 2 páry rukavic, svorky na šňůry, chirurgická čepel a 600 mcg misoprostolu, které si žena vezme ihned po porodu, aby se zabránilo poporodnímu krvácení). |
Zásahy jsou:
Poskytnutí porodní sady s čistými porodními potřebami (mýdlo, 2 páry rukavic, 2 svorky na šňůru, chirurgickou čepel a 600 mcg misoprostolu, které si žena vezme ihned po porodu, aby se zabránilo poporodnímu krvácení).
|
|
Experimentální: Divize 3
Třetí divize přijímá základní sběr dat po dobu 12 měsíců a poté prožívá intervence po zbytek studie. Zásahy jsou behaviorální a zařízení: Chování: poučení o bezpečnosti porodu ve zdravotnickém zařízení, upozornění na předporodní péči a poukaz na převoz do zdravotnického zařízení v době porodu. Zařízení: Porodní sada s čistými porodními potřebami (mýdlo, 2 páry rukavic, svorky na šňůry, chirurgická čepel a 600 mcg misoprostolu, které si žena vezme ihned po porodu, aby se zabránilo poporodnímu krvácení). |
Zásahy jsou:
Poskytnutí porodní sady s čistými porodními potřebami (mýdlo, 2 páry rukavic, 2 svorky na šňůru, chirurgickou čepel a 600 mcg misoprostolu, které si žena vezme ihned po porodu, aby se zabránilo poporodnímu krvácení).
|
|
Experimentální: Divize 4
Čtvrtá divize přijímá základní sběr dat po dobu 15 měsíců a poté prožívá intervence po zbytek studie. Intervence jsou behaviorální a přístrojové: Behavioural: edukace o bezpečnosti porodu ve zdravotnickém zařízení, upozornění na předporodní péči a poukaz na převoz do zdravotnického zařízení v době porodu. Zařízení: Porodní sada s čistými porodními potřebami (mýdlo, 2 páry rukavic, svorky na šňůry, chirurgická čepel a 600 mcg misoprostolu, které si žena vezme ihned po porodu, aby se zabránilo poporodnímu krvácení). |
Zásahy jsou:
Poskytnutí porodní sady s čistými porodními potřebami (mýdlo, 2 páry rukavic, 2 svorky na šňůru, chirurgickou čepel a 600 mcg misoprostolu, které si žena vezme ihned po porodu, aby se zabránilo poporodnímu krvácení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zařízení porody
Časové okno: Během výchozího stavu vs během období intervence do konce studie (2 roky)
|
Počet žen navštěvujících zdravotnická zařízení kvůli porodu
|
Během výchozího stavu vs během období intervence do konce studie (2 roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy předporodní péče
Časové okno: Během výchozího stavu vs během intervence až do konce studie (2 roky)
|
Kolikrát ženy navštěvují zdravotnické zařízení na prenatální prohlídky
|
Během výchozího stavu vs během intervence až do konce studie (2 roky)
|
|
Návštěvy po porodu
Časové okno: Během výchozího stavu vs během intervence až do konce studie (2 roky)
|
Počet žen navštěvujících zdravotnické zařízení za účelem poporodních návštěv
|
Během výchozího stavu vs během intervence až do konce studie (2 roky)
|
|
Využití dopravního zásahu
Časové okno: Během intervence do konce studia (2 roky)
|
Počet žen využívajících bezplatnou přepravu
|
Během intervence do konce studia (2 roky)
|
|
Použití porodní sady
Časové okno: Během intervence do konce studia (2 roky)
|
Počet žen používajících porodní sadu
|
Během intervence do konce studia (2 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bwire Chirangi, MPH, Director of Shirati KMT Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Gail C Webber, MD, PhD, Bruyere Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 108026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .