Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project om gemeenschapsgezondheidswerkers in te zetten om moedersterfte terug te dringen (EWH)

8 augustus 2019 bijgewerkt door: Gail Webber, Bruyere Research Institute

Alle gezondheidswerkers in de gemeenschap verbeteren op het gebied van de gezondheid van moeders en pasgeborenen: Rorya Tanzania

Het doel van deze proef is om vast te stellen of verschillende interventies vrouwen op het platteland van Tanzania zullen helpen toegang te krijgen tot gezondheidszorg tijdens de zwangerschap en tijdens de bevalling. De interventies omvatten voorlichting over het belang van het bijwonen van prenatale zorgbezoeken met verpleegkundigen en bevallingen, een voucher voor vervoer om toegang te krijgen tot de gezondheidsfaciliteit op het moment van bevalling, en benodigdheden voor gebruik in de gezondheidsfaciliteit of onderweg als de vrouwen haalt het niet naar de gezondheidsinstelling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het aantal vrouwen dat sterft tijdens de bevalling te verminderen en de gezondheid van vrouwen tijdens de zwangerschap te verbeteren, is deze proef opgezet om te beoordelen of verschillende interventies gecombineerd het aantal vrouwen dat in zorginstellingen bevallen kan verhogen. Het ontwerp van de studie is "Multiple Baseline Design". Gezondheidswerkers in de gemeenschap zijn opgeleid om basisgegevens te verzamelen over vrouwen die mobiele telefoons gebruiken in een plattelandsdistrict in Tanzania. De wijk heeft vier verschillende divisies. Na 6 maanden basisgegevens in het district, zal één divisie de interventies ervaren. De interventies zijn voorlichting over het belang van het bijwonen van prenatale zorgbezoeken met verpleegkundigen en bevallingen, een voucher voor vervoer om toegang te krijgen tot de gezondheidsfaciliteit op het moment van bevalling, en bevallingsbenodigdheden voor gebruik in de gezondheidsfaciliteit of onderweg als de vrouwen halen de gezondheidsinstelling niet. De interventie zal worden gestart in elk van de andere divisies met tussenpozen van 3 maanden (d.w.z. de tweede divisie begint de interventies te ervaren 3 maanden na de eerste, de derde, 3 maanden na de tweede en de vierde 3 maanden na de derde). De proef duurt in totaal 27 maanden, inclusief de basislijnperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

17000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tanzania
    • Mara Region
      • Shirati, Rorya District, Mara Region, Tanzania
        • Shirati District Hospital Research Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen moeten zwanger zijn.
  2. Vrouwen moeten in het Rorya-district wonen, maar niet in de stad Shirati.
  3. Vrouwen moeten bevallen in Rorya District.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen die buiten het Rorya-district wonen of bevallen.
  2. Vrouwen die te vroeg bevallen, voordat ze worden blootgesteld aan alle interventies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Divisie 1

De eerste divisie ontvangt basisgegevensverzameling gedurende 6 maanden en ondergaat vervolgens interventies voor de rest van de proef.

Interventies zijn gedrags- en apparaat:

Gedrag: voorlichting over de veiligheid van de bevalling in een zorginstelling, herinneringen om voor prenatale zorg te gaan en een voucher voor vervoer naar de zorginstelling op het moment van bevalling.

Apparaat: een geboortepakket met schone leveringsbenodigdheden (zeep, 2 paar handschoenen, navelstrengklemmen, chirurgisch mes en 600 mcg misoprostol die de vrouw onmiddellijk na de bevalling moet innemen om postpartumbloeding te voorkomen).
Gedragsmatig: Dorpsbijeenkomst en reischeques

De interventies zijn:

  1. Dorpsbijeenkomsten door gezondheidswerkers uit de gemeenschap om vrouwen en hun gezinnen voor te lichten over veilig bevallen.
  2. Vouchers voor gratis vervoer door motortaxichauffeurs om toegang te krijgen tot gezondheidscentrum bij aflevering.
Apparaat: Geboortepakket met misoprostol
Voorziening van een geboortepakket met schone bevallingsbenodigdheden (zeep, 2 paar handschoenen, 2 navelstrengklemmen, chirurgisch mesje en 600 mcg misoprostol voor de vrouw om direct na de bevalling in te nemen om bloeding na de bevalling te voorkomen).
Experimenteel: Divisie 2

De tweede divisie ontvangt basisgegevensverzameling gedurende 9 maanden en ondergaat vervolgens interventies voor de rest van de proef.

Interventies zijn gedrags- en apparaat:

Gedrag: voorlichting over de veiligheid van de bevalling in een zorginstelling, herinneringen om voor prenatale zorg te gaan en een voucher voor vervoer naar de zorginstelling op het moment van bevalling.

Apparaat: een geboortepakket met schone leveringsbenodigdheden (zeep, 2 paar handschoenen, navelstrengklemmen, chirurgisch mes en 600 mcg misoprostol die de vrouw onmiddellijk na de bevalling moet innemen om postpartumbloeding te voorkomen).
Gedragsmatig: Dorpsbijeenkomst en reischeques

De interventies zijn:

  1. Dorpsbijeenkomsten door gezondheidswerkers uit de gemeenschap om vrouwen en hun gezinnen voor te lichten over veilig bevallen.
  2. Vouchers voor gratis vervoer door motortaxichauffeurs om toegang te krijgen tot gezondheidscentrum bij aflevering.
Apparaat: Geboortepakket met misoprostol
Voorziening van een geboortepakket met schone bevallingsbenodigdheden (zeep, 2 paar handschoenen, 2 navelstrengklemmen, chirurgisch mesje en 600 mcg misoprostol voor de vrouw om direct na de bevalling in te nemen om bloeding na de bevalling te voorkomen).
Experimenteel: Divisie 3

De derde divisie ontvangt basisgegevensverzameling gedurende 12 maanden en ondergaat vervolgens interventies voor de rest van de proef.

Interventies zijn gedrags- en apparaat:

Gedrag: voorlichting over de veiligheid van de bevalling in een zorginstelling, herinneringen om voor prenatale zorg te gaan en een voucher voor vervoer naar de zorginstelling op het moment van bevalling.

Apparaat: een geboortepakket met schone leveringsbenodigdheden (zeep, 2 paar handschoenen, navelstrengklemmen, chirurgisch mes en 600 mcg misoprostol die de vrouw onmiddellijk na de bevalling moet innemen om postpartumbloeding te voorkomen).
Gedragsmatig: Dorpsbijeenkomst en reischeques

De interventies zijn:

  1. Dorpsbijeenkomsten door gezondheidswerkers uit de gemeenschap om vrouwen en hun gezinnen voor te lichten over veilig bevallen.
  2. Vouchers voor gratis vervoer door motortaxichauffeurs om toegang te krijgen tot gezondheidscentrum bij aflevering.
Apparaat: Geboortepakket met misoprostol
Voorziening van een geboortepakket met schone bevallingsbenodigdheden (zeep, 2 paar handschoenen, 2 navelstrengklemmen, chirurgisch mesje en 600 mcg misoprostol voor de vrouw om direct na de bevalling in te nemen om bloeding na de bevalling te voorkomen).
Experimenteel: Divisie 4

De vierde divisie ontvangt basisgegevensverzameling gedurende 15 maanden en ondergaat vervolgens interventies voor de rest van de proef.

Interventies zijn gedrag en apparaat: Gedrag: voorlichting over de veiligheid van de bevalling in een zorginstelling, herinneringen om voor prenatale zorg te gaan en een voucher voor vervoer naar de zorginstelling op het moment van bevalling.

Apparaat: een geboortepakket met schone leveringsbenodigdheden (zeep, 2 paar handschoenen, navelstrengklemmen, chirurgisch mes en 600 mcg misoprostol die de vrouw onmiddellijk na de bevalling moet innemen om postpartumbloeding te voorkomen).
Gedragsmatig: Dorpsbijeenkomst en reischeques

De interventies zijn:

  1. Dorpsbijeenkomsten door gezondheidswerkers uit de gemeenschap om vrouwen en hun gezinnen voor te lichten over veilig bevallen.
  2. Vouchers voor gratis vervoer door motortaxichauffeurs om toegang te krijgen tot gezondheidscentrum bij aflevering.
Apparaat: Geboortepakket met misoprostol
Voorziening van een geboortepakket met schone bevallingsbenodigdheden (zeep, 2 paar handschoenen, 2 navelstrengklemmen, chirurgisch mesje en 600 mcg misoprostol voor de vrouw om direct na de bevalling in te nemen om bloeding na de bevalling te voorkomen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Faciliteit geboorten
Tijdsspanne: Tijdens baseline versus tijdens interventieperiodes tot het einde van de studie (2 jaar)
Aantal vrouwen dat naar een gezondheidscentrum gaat voor de bevalling
Tijdens baseline versus tijdens interventieperiodes tot het einde van de studie (2 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bezoeken prenatale zorg
Tijdsspanne: Tijdens baseline versus tijdens interventie tot einde studie (2 jaar)
Aantal keren dat vrouwen naar een gezondheidscentrum gaan voor prenatale bezoeken
Tijdens baseline versus tijdens interventie tot einde studie (2 jaar)
Bezoeken na de bevalling
Tijdsspanne: Tijdens baseline versus tijdens interventie tot einde studie (2 jaar)
Aantal vrouwen dat naar een gezondheidscentrum gaat voor postpartumbezoeken
Tijdens baseline versus tijdens interventie tot einde studie (2 jaar)
Gebruik van transportinterventie
Tijdsspanne: Tijdens de interventie tot het einde van de studie (2 jaar)
Aantal vrouwen dat gebruik maakt van de gratis vervoersinterventie
Tijdens de interventie tot het einde van de studie (2 jaar)
Gebruik geboortepakket
Tijdsspanne: Tijdens de interventie tot het einde van de studie (2 jaar)
Aantal vrouwen dat de geboortekit gebruikt
Tijdens de interventie tot het einde van de studie (2 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Medewerkers

Ottawa Hospital Research Institute
Shirati KMT Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bwire Chirangi, MPH, Director of Shirati KMT Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Gail C Webber, MD, PhD, Bruyère Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 108026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moedersterfte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren